Italian kielen validointi syömishäiriötutkimuksesta (EDE) – lapsiversio
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Vaikka syömishäiriöitä esiintyy usein murrosiän aikana tai sen jälkeen, on todennäköistä, että kriittiset edeltävät olosuhteet voidaan määrittää ennen murrosikää. Syömishäiriötutkimus on mukautettu lapsille, ja sen ovat kuvanneet Bryant - Waugh, Cooper, Taylor ja Lask (1996). EDE:tä pidetään syömishäiriöiden psykopatologian mittareiden kultastandardina (Wilson, 1993), ja tämä mukautus, joka mahdollistaa sen käytön nuoremmilla ikäryhmillä, on mahdollisesti tärkeä lisä lasten syömishäiriöiden arviointiin. EDE:n uusin versio, 17. painos, on nyt ohittanut edeltäjänsä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida italiaksi käännetyn Child version EDE (chEDE) psykometrisiä ominaisuuksia syömishäiriöpotilaiden otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze, Italia
- USL Toscana Centro
-
Garda, Italia
- Ospedale Villa Garda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ravitsemus- ja syömishäiriö, erityisesti anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö, mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan DSM-5 kriteerien mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat täyttävät diagnoosin ravitsemus- ja syömishäiriöstä, erityisesti anorexia nervosasta, bulimia nervosasta, ahmimishäiriöstä, mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan DSM-5 kriteerien mukaisesti.
- tai (verrokkiryhmälle) Nykyisen tai menneen syömishäiriön poissulkeminen tekemällä esitestaus (KL-alaasteikot - SADS) ja BMI 17,5
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt;
- Aineen väärinkäyttö paikallaan
- Lääketieteelliset komplikaatiot, jotka voivat haitata tulosten tulkintaa (esim. lääketieteellinen sairaus, joka aiheuttaa painonpudotuksen)
- Fysikaalisten hoitojen (mukaan lukien lääkkeet) olemassaolo, jotka voivat haitata tulosten tulkintaa (esim. syövän kemoterapia)
- tai (verrokkiryhmälle) Nykyinen tai mennyt syömishäiriö ja/tai meneillään oleva syömishäiriön hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Aiheet, jotka kohtaavat ravitsemus- ja syömishäiriödiagnoosin
|
Hallinto 1) K-SADS-PL- Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Skitsofrenia - Nykyinen ja elinikäinen versio (Kaufmann, 2002)
Syömishäiriötutkimuksen ChEDE-lapsiversion hallinnointi
|
|
Kontrolliryhmä
lapset - nuoret Firenzen alueen eri kouluista, jotka on valittu ikään, sukupuoleen, etniseen alkuperään perustuvilla tilastollisilla kriteereillä
|
Syömishäiriötutkimuksen ChEDE-lapsiversion hallinnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K-SADS-PL (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Skitsofrenia-Present and Lifetime version) kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimuksen päätyttyä (viimeinen kyselylomakkeen täyttävä henkilö)
|
K-SADS-PL-pisteiden erot koeryhmän (syömishäiriöpotilaat) ja kontrolliryhmän (nuoret, joilla ei ole syömishäiriötä) välillä
|
Välittömästi tutkimuksen päätyttyä (viimeinen kyselylomakkeen täyttävä henkilö)
|
|
ChEDE (lapsiversio syömishäiriötutkimuksesta)
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimuksen päätyttyä (viimeinen kyselylomakkeen täyttävä henkilö)
|
ChEDE-pisteet eroavat oireista syömishäiriöpotilaiden ja kontrolliryhmän välillä
|
Välittömästi tutkimuksen päätyttyä (viimeinen kyselylomakkeen täyttävä henkilö)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDE BA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .