Validação em Língua Italiana do Exame de Transtorno Alimentar (EDE) - Versão Infantil
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Embora os transtornos alimentares ocorram frequentemente durante ou após a puberdade, é provável que condições antecedentes críticas possam ser estabelecidas antes da adolescência. O Eating Disorder Examination foi adaptado para crianças e é descrito por Bryant - Waugh, Cooper, Taylor e Lask (1996). O EDE é considerado o padrão ouro de medidas de psicopatologia dos transtornos alimentares (Wilson, 1993), e esta adaptação, que permite sua utilização em uma faixa etária mais jovem, é um acréscimo potencialmente importante na avaliação dos transtornos alimentares em crianças. A última versão do EDE, a 17ª edição, já ultrapassou os seus antecessores.
O objetivo do estudo é avaliar as propriedades psicométricas da versão infantil EDE (chEDE) traduzida para o italiano, em uma amostra de pacientes com transtorno alimentar
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Firenze, Itália
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Firenze, Itália
- USL Toscana Centro
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Garda, Itália
- Ospedale Villa Garda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de transtorno alimentar e nutricional, particularmente anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno de compulsão alimentar periódica, de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais DSM-5
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos atendem a um diagnóstico de transtorno alimentar e nutricional, especificamente anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno de compulsão alimentar periódica, de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais DSM-5
- ou (para grupo controle) Exclusão de transtorno alimentar atual ou passado através da realização de pré-teste (subescalas KL - SADS) e IMC 17,5
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos;
- Uso indevido de substâncias em vigor
- Complicações médicas que têm o potencial de dificultar a interpretação dos resultados (por exemplo, uma doença médica que induz perda de peso)
- Presença de tratamentos físicos (incluindo medicamentos) que têm o potencial de dificultar a interpretação dos resultados (por exemplo, quimioterapia para câncer)
- ou (para grupo de controle) Presença de transtorno alimentar atual ou passado e/ou terapia contínua para transtorno alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
Sujeitos com diagnóstico de nutrição e transtorno alimentar
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Administração de 1) K-SADS-PL- Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime version (Kaufmann, 2002)
Administração do ChEDE - Versão Infantil do Exame de Transtorno Alimentar
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Grupo de controle
crianças - adolescentes de diversas escolas da região de Florença, escolhidos através de critérios estatísticos baseados em idade, sexo, etnia
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Administração do ChEDE - Versão Infantil do Exame de Transtorno Alimentar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário K-SADS-PL (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime version)
Prazo: Imediatamente após o término do estudo (último sujeito que preencherá o questionário)
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Diferenças na pontuação K-SADS-PL entre grupo experimental (pacientes com transtornos alimentares) e grupo controle (adolescentes sem transtornos alimentares)
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Imediatamente após o término do estudo (último sujeito que preencherá o questionário)
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ChEDE (versão infantil do exame de transtorno alimentar)
Prazo: Imediatamente após o término do estudo (último sujeito que preencherá o questionário)
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A pontuação ChEDE diferencia os sintomas entre pacientes com transtornos alimentares e grupo controle
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Imediatamente após o término do estudo (último sujeito que preencherá o questionário)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDE BA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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