Italiensk sprogvalidering af spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) - børneversion
22. februar 2024 opdateret af: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Selvom spiseforstyrrelser ofte opstår under eller efter puberteten, er det sandsynligt, at kritiske forudgående tilstande kan etableres før teenageårene. Eating Disorder Examination er blevet tilpasset til børn og er beskrevet af Bryant - Waugh, Cooper, Taylor og Lask (1996). EDE anses for at være den gyldne standard for målinger af spiseforstyrrelsespsykopatologi (Wilson, 1993), og denne tilpasning, som tillader dens anvendelse med en yngre aldersgruppe, er en potentielt vigtig tilføjelse til vurderingen af spiseforstyrrelser hos børn. Den seneste version af EDE, den 17. udgave, har nu overgået sine forgængere.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere de psykometriske egenskaber af Child-versionen EDE (chEDE) oversat til italiensk i en prøve af patienter med spiseforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Firenze, Italien
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze, Italien
- USL Toscana Centro
-
Garda, Italien
- Ospedale Villa Garda
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med diagnosen ernæring og spiseforstyrrelser, især anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner opfylder en diagnose af ernæring og spiseforstyrrelser, specifikt anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5
- eller (for kontrolgruppe) Eksklusion af en aktuel eller tidligere spiseforstyrrelse ved at udføre prætestning (KL subskalaer - SADS) og BMI 17,5
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Skizofreni eller andre psykotiske lidelser;
- Stofmisbrug på plads
- Medicinske komplikationer, der har potentiale til at hindre fortolkning af resultater (f.eks. en medicinsk sygdom, der inducerer vægttab)
- Tilstedeværelse af fysiske behandlinger (herunder medicin), der har potentiale til at hindre fortolkning af resultater (f.eks. kemoterapi mod kræft)
- eller (for kontrolgruppe) Tilstedeværelse af en nuværende eller tidligere spiseforstyrrelse og/eller igangværende spiseforstyrrelsesterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel gruppe
Forsøgspersoner, der møder diagnosen ernæring og spiseforstyrrelse
|
Administration af 1) K-SADS-PL- Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Skizofreni-Nuværende og Lifetime version (Kaufmann, 2002)
Administration af ChEDE- Child-version af spiseforstyrrelsesundersøgelsen
|
|
Kontrolgruppe
børn - unge fra forskellige skoler i Firenze-området, valgt ud fra statistiske kriterier baseret på alder, køn, etnicitet
|
Administration af ChEDE- Child-version af spiseforstyrrelsesundersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K-SADS-PL (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Skizophrenia-Present and Lifetime version) spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen (sidste emne, der skal udfylde spørgeskemaet)
|
K-SADS-PL score forskelle mellem forsøgsgruppe (patienter med spiseforstyrrelser) og kontrolgruppe (unge uden spiseforstyrrelser)
|
Umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen (sidste emne, der skal udfylde spørgeskemaet)
|
|
ChEDE (Child version of the Eating Disorder Examination)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen (sidste emne, der skal udfylde spørgeskemaet)
|
ChEDE score forskelle symptomer mellem patienter med spiseforstyrrelser og kontrolgruppe
|
Umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen (sidste emne, der skal udfylde spørgeskemaet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDE BA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .