Подтверждение экзамена по расстройству пищевого поведения (EDE) на итальянском языке — детская версия
22 февраля 2024 г. обновлено: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Хотя расстройства пищевого поведения часто возникают во время или после полового созревания, вполне вероятно, что критические предшествующие состояния могут возникнуть до подросткового возраста. Исследование расстройств пищевого поведения было адаптировано для детей и описано Брайантом-Во, Купером, Тейлором и Ласком (1996). EDE считается золотым стандартом измерения психопатологии расстройств пищевого поведения (Wilson, 1993), и эта адаптация, позволяющая использовать его в более молодой возрастной группе, является потенциально важным дополнением к оценке расстройств пищевого поведения у детей. Последняя версия EDE, 17-е издание, теперь превзошла своих предшественников.
Цель исследования — оценить психометрические свойства детской версии EDE (chEDE), переведенной на итальянский язык, на выборке пациентов с расстройствами пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Firenze, Италия
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze, Италия
- USL Toscana Centro
-
Garda, Италия
- Ospedale Villa Garda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с диагнозом расстройства питания и пищевого поведения, в частности, нервной анорексии, нервной булимии, компульсивного переедания, в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам DSM-5.
Описание
Критерии включения:
- У субъектов диагностировано расстройство питания и пищевого поведения, в частности нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание, в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам DSM-5.
- или (для контрольной группы) Исключение текущего или прошлого расстройства пищевого поведения путем проведения предварительного тестирования (подшкалы KL - SADS) и ИМТ 17,5.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Шизофрения или другие психотические расстройства;
- Злоупотребление психоактивными веществами на месте
- Медицинские осложнения, которые могут затруднить интерпретацию результатов (например, заболевание, вызывающее потерю веса)
- Наличие физических методов лечения (включая лекарства), которые могут затруднить интерпретацию результатов (например, химиотерапия при раке)
- или (для контрольной группы) Наличие текущего или прошлого расстройства пищевого поведения и/или продолжающаяся терапия расстройства пищевого поведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Субъекты с диагнозом расстройства питания и пищевого поведения.
|
Применение 1) K-SADS-PL-Детского расписания для аффективного расстройства и шизофрении-настоящая и пожизненная версия (Kaufmann, 2002).
Администрация ChEDE – детская версия обследования на расстройства пищевого поведения
|
|
Контрольная группа
дети - подростки из различных школ района Флоренции, выбранные по статистическим критериям, основанным на возрасте, поле, этнической принадлежности.
|
Администрация ChEDE – детская версия обследования на расстройства пищевого поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета K-SADS-PL (Детское расписание для аффективных расстройств и шизофрении – настоящая и пожизненная версия)
Временное ограничение: Сразу после окончания исследования (последний субъект, заполнивший анкету)
|
Разница в баллах K-SADS-PL между экспериментальной группой (пациенты с расстройствами пищевого поведения) и контрольной группой (подростки без расстройств пищевого поведения)
|
Сразу после окончания исследования (последний субъект, заполнивший анкету)
|
|
ChEDE (Детская версия обследования на расстройства пищевого поведения)
Временное ограничение: Сразу после окончания исследования (последний субъект, заполнивший анкету)
|
Симптомы различий по шкале ChEDE между пациентами с расстройствами пищевого поведения и контрольной группой
|
Сразу после окончания исследования (последний субъект, заполнивший анкету)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDE BA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .