Italiensk språkvalidering av spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE) - barneversjon
22. februar 2024 oppdatert av: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Selv om spiseforstyrrelser ofte oppstår under eller etter puberteten, er det sannsynlig at kritiske forutgående tilstander kan etableres før ungdomsårene. Eating Disorder Examination er tilpasset barn og er beskrevet av Bryant - Waugh, Cooper, Taylor og Lask (1996). EDE regnes som gullstandarden for målinger av spiseforstyrrelsespsykopatologi (Wilson, 1993), og denne tilpasningen, som tillater bruk med en yngre aldersgruppe, er et potensielt viktig tillegg til vurderingen av spiseforstyrrelser hos barn. Den siste versjonen av EDE, den 17. utgaven, har nå overgått forgjengerne.
Målet med studien er å evaluere de psykometriske egenskapene til Child-versjonen EDE (chEDE) oversatt til italiensk, i et utvalg pasienter med spiseforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Firenze, Italia
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze, Italia
- USL Toscana Centro
-
Garda, Italia
- Ospedale Villa Garda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med diagnosen ernæring og spiseforstyrrelse, spesielt anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspisingsforstyrrelse, i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner møter en diagnose av ernæring og spiseforstyrrelser, spesielt anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspisingsforstyrrelse, i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5
- eller (for kontrollgruppe) Ekskludering av en nåværende eller tidligere spiseforstyrrelse ved å utføre pre-testing (KL-subskalaer - SADS) og BMI 17,5
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Schizofreni eller andre psykotiske lidelser;
- Rusmisbruk på plass
- Medisinske komplikasjoner som har potensial til å hindre tolkning av resultater (f.eks. en medisinsk sykdom som induserer vekttap)
- Tilstedeværelse av fysiske behandlinger (inkludert medisiner) som har potensial til å hindre tolkning av resultater (f.eks. kjemoterapi for kreft)
- eller (for kontrollgruppe) Tilstedeværelse av en nåværende eller tidligere spiseforstyrrelse og/eller pågående spiseforstyrrelsesterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe
Personer som møter en diagnose ernæring og spiseforstyrrelse
|
Administrering av 1) K-SADS-PL- Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Nuværende og livstidsversjon (Kaufmann, 2002)
Administrasjon av ChEDE- barneversjon av spiseforstyrrelsesundersøkelsen
|
|
Kontrollgruppe
barn - ungdom fra forskjellige skoler i Firenze-området, valgt gjennom statistiske kriterier basert på alder, kjønn, etnisitet
|
Administrasjon av ChEDE- barneversjon av spiseforstyrrelsesundersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K-SADS-PL (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime-versjon) spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av studien (siste emne som skal fylle ut spørreskjemaet)
|
K-SADS-PL score forskjeller mellom eksperimentell gruppe (pasienter med spiseforstyrrelser) og kontrollgruppe (ungdom uten spiseforstyrrelser)
|
Umiddelbart etter slutten av studien (siste emne som skal fylle ut spørreskjemaet)
|
|
ChEDE (barneversjon av spiseforstyrrelsesundersøkelsen)
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av studien (siste emne som skal fylle ut spørreskjemaet)
|
ChEDE score forskjeller symptomer mellom pasienter med spiseforstyrrelser og kontrollgruppe
|
Umiddelbart etter slutten av studien (siste emne som skal fylle ut spørreskjemaet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDE BA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .