- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06286852
섭식 장애 검사(EDE)의 이탈리아어 검증 - 아동용 버전
2024년 2월 22일 업데이트: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
섭식장애는 종종 사춘기 동안이나 이후에 발생하지만 중요한 선행 조건은 청소년기 이전에 확립될 가능성이 높습니다. 섭식 장애 검사는 어린이를 위해 적용되었으며 Bryant - Waugh, Cooper, Taylor 및 Lask(1996)에 의해 설명되었습니다. EDE는 섭식 장애 정신병리학 측정의 최적 표준으로 간주되며(Wilson, 1993), 더 어린 연령층에서 사용할 수 있는 이러한 적응은 어린이의 섭식 장애 평가에 잠재적으로 중요한 추가 요소입니다. EDE의 최신 버전인 l7판은 이제 이전 버전을 능가했습니다.
연구의 목적은 섭식 장애 환자 샘플을 대상으로 이탈리아어로 번역된 아동 버전 EDE(chEDE)의 심리 측정 특성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Firenze, 이탈리아
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze, 이탈리아
- USL Toscana Centro
-
Garda, 이탈리아
- Ospedale Villa Garda
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신 장애 진단 및 통계 편람 DSM-5의 기준에 따라 영양 및 섭식 장애, 특히 신경성 식욕 부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애로 진단받은 대상자
설명
포함 기준:
- 피험자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 DSM-5의 기준에 따라 영양 및 섭식 장애, 특히 신경성 식욕 부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애 진단을 충족합니다.
- 또는 (대조군의 경우) 사전 테스트(KL 하위 척도 - SADS) 및 BMI 17.5를 수행하여 현재 또는 과거의 섭식 장애를 제외합니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애;
- 물질 오용이 발생함
- 결과 해석을 방해할 가능성이 있는 의학적 합병증(예: 체중 감소를 유발하는 의학적 질병)
- 결과 해석을 방해할 가능성이 있는 물리적 치료(약물 포함)의 존재(예: 암에 대한 화학 요법)
- 또는 (대조군의 경우) 현재 또는 과거의 섭식 장애 및/또는 진행 중인 섭식 장애 치료의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험그룹
영양 및 섭식장애 진단을 받은 대상자
|
1) K-SADS-PL- 정서 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정 - 현재 및 평생 버전(Kaufmann, 2002)
섭식 장애 검사의 ChEDE-아동 버전 관리
|
|
대조군
어린이 - 연령, 성별, 민족에 따른 통계적 기준을 통해 선정된 피렌체 지역의 다양한 학교 청소년
|
섭식 장애 검사의 ChEDE-아동 버전 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
K-SADS-PL(정동장애 및 정신분열증-현재 및 평생 버전에 대한 아동 일정) 설문지
기간: 연구 종료 직후(설문지를 완료할 마지막 피험자)
|
실험군(섭식장애 환자)과 대조군(섭식장애가 없는 청소년)의 K-SADS-PL 점수 차이
|
연구 종료 직후(설문지를 완료할 마지막 피험자)
|
|
ChEDE(섭식장애 검사의 하위 버전)
기간: 연구 종료 직후(설문지를 완료할 마지막 피험자)
|
ChEDE 점수 차이 섭식 장애 환자와 대조군 간의 증상
|
연구 종료 직후(설문지를 완료할 마지막 피험자)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDE BA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .