Validazione della lingua italiana dell'esame sui disturbi alimentari (EDE) - Versione per bambini
22 febbraio 2024 aggiornato da: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Sebbene i disturbi alimentari si manifestino spesso durante o dopo la pubertà, è probabile che condizioni antecedenti critiche possano stabilirsi prima dell’adolescenza. L'Eating Disorder Examination è stato adattato ai bambini ed è descritto da Bryant - Waugh, Cooper, Taylor e Lask (1996). L’EDE è considerato il gold standard delle misurazioni della psicopatologia dei disturbi alimentari (Wilson, 1993), e questo adattamento, che ne consente l’utilizzo con una fascia di età più giovane, è un’aggiunta potenzialmente importante alla valutazione dei disturbi alimentari nei bambini. L'ultima versione di EDE, la l7a edizione, ha ormai superato i suoi predecessori.
Lo scopo dello studio è quello di valutare le proprietà psicometriche dell’EDE versione Bambino (chEDE) tradotta in italiano, in un campione di pazienti con disturbi alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Firenze, Italia
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Firenze, Italia
- USL Toscana Centro
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Garda, Italia
- Ospedale Villa Garda
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con diagnosi di disturbo della nutrizione e dell'alimentazione, in particolare anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata, secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali DSM-5
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti soddisfano una diagnosi di disturbo della nutrizione e dell'alimentazione, in particolare anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata, secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali DSM-5
- oppure (per il gruppo di controllo) Esclusione di un disturbo alimentare attuale o passato mediante esecuzione di pre-test (sottoscale KL - SADS) e BMI 17,5
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Schizofrenia o altri disturbi psicotici;
- Abuso di sostanze in atto
- Complicazioni mediche che possono potenzialmente ostacolare l'interpretazione dei risultati (ad esempio, una malattia medica che induce perdita di peso)
- Presenza di trattamenti fisici (compresi i farmaci) che possono potenzialmente ostacolare l'interpretazione dei risultati (ad esempio, chemioterapia per il cancro)
- o (per il gruppo di controllo) Presenza di un disturbo alimentare attuale o passato e/o terapia per disturbi alimentari in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
Soggetti che incontrano una diagnosi di nutrizione e disturbo alimentare
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Somministrazione di 1) K-SADS-PL- Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime version (Kaufmann, 2002)
Somministrazione del ChEDE- Versione infantile dell'esame sui disturbi alimentari
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Gruppo di controllo
bambini - adolescenti provenienti da diverse scuole del territorio fiorentino, scelti attraverso criteri statistici basati su età, sesso, etnia
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Somministrazione del ChEDE- Versione infantile dell'esame sui disturbi alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario K-SADS-PL (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime version)
Lasso di tempo: Subito dopo la fine dello studio (ultimo soggetto che completerà il questionario)
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Differenze nel punteggio K-SADS-PL tra il gruppo sperimentale (pazienti con disturbi alimentari) e il gruppo di controllo (adolescenti senza disturbi alimentari)
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Subito dopo la fine dello studio (ultimo soggetto che completerà il questionario)
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ChEDE (versione infantile dell'esame sui disturbi alimentari)
Lasso di tempo: Subito dopo la fine dello studio (ultimo soggetto che completerà il questionario)
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Il punteggio ChEDE differenzia i sintomi tra i pazienti con disturbi alimentari e il gruppo di controllo
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Subito dopo la fine dello studio (ultimo soggetto che completerà il questionario)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDE BA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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