Validación en italiano del examen de trastornos alimentarios (EDE) - Versión para niños
22 de febrero de 2024 actualizado por: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Aunque los trastornos alimentarios suelen ocurrir durante o después de la pubertad, es probable que se puedan establecer condiciones antecedentes críticas antes de la adolescencia. El Examen de Trastornos de la Alimentación ha sido adaptado para niños y lo describen Bryant - Waugh, Cooper, Taylor y Lask (1996). El EDE se considera el estándar de oro para medir la psicopatología de los trastornos alimentarios (Wilson, 1993), y esta adaptación, que permite su uso en un grupo de edad más joven, es una adición potencialmente importante a la evaluación de los trastornos alimentarios en niños. La última versión de EDE, la 17ª edición, ha superado a sus predecesoras.
El objetivo del estudio es evaluar las propiedades psicométricas de la versión infantil EDE (chEDE) traducida al italiano, en una muestra de pacientes con trastorno alimentario.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Firenze, Italia
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Firenze, Italia
- USL Toscana Centro
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Garda, Italia
- Ospedale Villa Garda
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con diagnóstico de trastorno nutricional y alimentario, particularmente anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón, según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales DSM-5
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos cumplen con un diagnóstico de trastorno nutricional y alimentario, específicamente anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón, según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales DSM-5.
- o (para el grupo de control) Exclusión de un trastorno alimentario actual o pasado mediante la realización de pruebas previas (subescalas KL - SADS) e IMC 17,5
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Esquizofrenia u otros trastornos psicóticos;
- Abuso de sustancias en el lugar
- Complicaciones médicas que tienen el potencial de dificultar la interpretación de los resultados (p. ej., una enfermedad médica que induce la pérdida de peso)
- Presencia de tratamientos físicos (incluidos medicamentos) que tienen el potencial de dificultar la interpretación de los resultados (por ejemplo, quimioterapia para el cáncer)
- o (para el grupo de control) Presencia de un trastorno alimentario actual o pasado y/o terapia en curso para el trastorno alimentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo experimental
Sujetos que cumplen con un diagnóstico de nutrición y trastorno alimentario.
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Administración de 1) K-SADS-PL - Programa infantil para trastornos afectivos y esquizofrenia - Versión presente y de por vida (Kaufmann, 2002)
Administración de ChEDE: versión infantil del examen de trastornos alimentarios
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Grupo de control
niños - adolescentes de varias escuelas de la zona de Florencia, elegidos mediante criterios estadísticos basados en edad, sexo y origen étnico
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Administración de ChEDE: versión infantil del examen de trastornos alimentarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario K-SADS-PL (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime version)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar el estudio (último sujeto que completará el cuestionario)
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Diferencias en la puntuación K-SADS-PL entre el grupo experimental (pacientes con trastornos alimentarios) y el grupo control (adolescentes sin trastornos alimentarios)
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Inmediatamente después de finalizar el estudio (último sujeto que completará el cuestionario)
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ChEDE (Versión infantil del examen de trastornos alimentarios)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar el estudio (último sujeto que completará el cuestionario)
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La puntuación ChEDE diferencia los síntomas entre pacientes con trastornos alimentarios y el grupo de control
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Inmediatamente después de finalizar el estudio (último sujeto que completará el cuestionario)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDE BA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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