Validation en langue italienne de l'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE) - Version enfant
22 février 2024 mis à jour par: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Bien que les troubles de l’alimentation surviennent souvent pendant ou après la puberté, il est probable que des conditions préalables critiques puissent être établies avant l’adolescence. L'examen des troubles de l'alimentation a été adapté aux enfants et est décrit par Bryant-Waugh, Cooper, Taylor et Lask (1996). L'EDE est considérée comme la référence en matière de mesures de psychopathologie des troubles de l'alimentation (Wilson, 1993), et cette adaptation, qui permet son utilisation auprès d'un groupe d'âge plus jeune, est un ajout potentiellement important à l'évaluation des troubles de l'alimentation chez les enfants. La dernière version d'EDE, la 17e édition, a désormais surpassé ses prédécesseurs.
Le but de l'étude est d'évaluer les propriétés psychométriques de la version Enfant EDE (chEDE) traduite en italien, chez un échantillon de patients souffrant de troubles de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Firenze, Italie
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Firenze, Italie
- USL Toscana Centro
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Garda, Italie
- Ospedale Villa Garda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets avec un diagnostic de troubles de la nutrition et de l'alimentation, en particulier l'anorexie mentale, la boulimie mentale, l'hyperphagie boulimique, selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux DSM-5
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets répondent à un diagnostic de troubles de la nutrition et de l'alimentation, en particulier l'anorexie mentale, la boulimie mentale, l'hyperphagie boulimique, selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux DSM-5
- ou (pour le groupe témoin) Exclusion d'un trouble de l'alimentation actuel ou passé en effectuant des pré-tests (sous-échelles KL - SADS) et IMC 17,5
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Schizophrénie ou autres troubles psychotiques ;
- Abus de substances en place
- Complications médicales susceptibles de nuire à l'interprétation des résultats (par exemple, une maladie entraînant une perte de poids)
- Présence de traitements physiques (y compris des médicaments) susceptibles de gêner l'interprétation des résultats (par exemple, chimiothérapie pour le cancer)
- ou (pour le groupe témoin) Présence d'un trouble de l'alimentation actuel ou passé et/ou d'un traitement en cours pour les troubles de l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Sujets répondant à un diagnostic de nutrition et de troubles de l'alimentation
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Administration de 1) K-SADS-PL-Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime version (Kaufmann, 2002)
Administration de ChEDE - Version enfant de l'examen EatingDisorder
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Groupe de contrôle
enfants - adolescents de différentes écoles de la région de Florence, choisis selon des critères statistiques basés sur l'âge, le sexe et l'origine ethnique
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Administration de ChEDE - Version enfant de l'examen EatingDisorder
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire K-SADS-PL (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime version)
Délai: Immédiatement après la fin de l'étude (dernier sujet qui remplira le questionnaire)
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Différences de score K-SADS-PL entre le groupe expérimental (patients souffrant de troubles de l'alimentation) et le groupe témoin (adolescents sans troubles de l'alimentation)
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Immédiatement après la fin de l'étude (dernier sujet qui remplira le questionnaire)
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ChEDE (version enfant de l'examen EatingDisorder)
Délai: Immédiatement après la fin de l'étude (dernier sujet qui remplira le questionnaire)
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Le score ChEDE diffère des symptômes entre les patients souffrant de troubles de l'alimentation et le groupe témoin
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Immédiatement après la fin de l'étude (dernier sujet qui remplira le questionnaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDE BA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .