イタリアにおけるInclisiranによる治療のアドヒアランス、持続性、有効性の評価に関する多施設共同研究 (CHOLINET)
2026年1月21日 更新者：Pasquale Perrone Filardi、Federico II University
イタリアにおけるInclisiranによる治療のアドヒアランス、持続性、有効性の評価に関する多施設共同研究 - CHOLINET (CHOLINET (CHOLEsterol Italian Inclisiran NETwork))
実際のイタリア人集団におけるインクリシラン治療のアドヒアランス、持続性、有効性の評価
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
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コンタクト：
- Pasquale Perrone Filardi, MD
- 電話番号：0817462224
- メール：fpperron@unina.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、登録時に国の償還基準に基づき、高脂血症の日常的な臨床管理の一環としてインクリシランの投与を受けたイタリアの患者が含まれています。
説明
包含基準:
- インクリシラン治療を受けている患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳 > 80 歳
- 参加およびインフォームドコンセントへの署名を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Inclisiran治療中の高脂血症患者
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注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実生活におけるイタリア人集団におけるインクリシラン治療への遵守に関する説明
時間枠：3か月後、その後は6か月ごとに
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遵守状況は、投薬期間中に調剤された治療単位と投薬期間そのものの期間との比率として定義される医学的所持比率（MPR）によって評価されます。
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3か月後、その後は6か月ごとに
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実生活におけるイタリア人集団でのインクリシラン治療持続性の説明
時間枠：3ヶ月後およびその後6ヶ月ごとに
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持続性は、治療開始から登録までの治療継続性の観点から評価されます。
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3ヶ月後およびその後6ヶ月ごとに
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実生活におけるイタリア人集団におけるインクリシラン治療の有効性の説明
時間枠：3か月後およびその後6か月ごとに
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治療の有効性は、治療開始時からのLDL（デルタLDL）値の変化（パーセンテージおよび絶対値）として評価されます。
デルタLDLは、全体（平均値および中央値）、予防の種類（一次および二次）、基本療法の種類、人口統計学的変数（年齢、性別、地理的起源、基礎LDLレベル）、および処方者の種類（病院または地域）ごとに計算されます。
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3か月後およびその後6か月ごとに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (推定)
2030年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。