Monikeskustutkimus Inclisiran-hoidon sitoutumisen, pysyvyyden ja tehokkuuden arvioinnista Italiassa (CHOLINET)
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
Monikeskustutkimus Inclisiran-hoidon sitoutumisen, pysyvyyden ja tehokkuuden arvioinnista Italiassa - CHOLINET (CHOLesterol Italian Inclisiran NETwork)
Inclisiran-hoidon sitoutumisen, pysyvyyden ja tehokkuuden arviointi todellisessa italialaisessa väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Pasquale Perrone Filardi, MD
- Puhelinnumero: 0817462224
- Sähköposti: fpperron@unina.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat Italiasta, jotka ovat saaneet Inclisirania osana hyperlipidemiansa rutiininomaista kliinistä hoitoa kansallisten korvauskriteerien perusteella ilmoittautumisajankohtana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Inclisiran-hoitoa saaneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta o > 80 vuotta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta ja allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on hyperlipidemia Inclisiran-hoidon aikana
|
Injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus Inclisiran-hoitoon sitoutumisesta todellisessa italialaisessa väestössä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ja sitten 6 kuukauden välein
|
Noudattamista arvioidaan lääkehoitosuhteen (MPR) perusteella, joka määritellään hoitojakson aikana jaettujen hoitoyksiköiden suhteeksi itse hoitojakson kestoon.
|
3 kuukauden kuluttua ja sitten 6 kuukauden välein
|
|
Kuvaus Inclisiran-hoidon jatkuvuudesta italialaisessa todellisen elämän populaatiossa
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka 6. kuukausi
|
Pysyvyyttä arvioidaan terapian jatkuvuuden perusteella hoidon alusta osallistumiseen.
|
3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka 6. kuukausi
|
|
Kuvaus Inclisiran-hoidon tehokkuudesta todellisessa italialaisessa väestössä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka 6. kuukausi
|
Hoidon teho arvioidaan LDL-arvon muutoksena hoidon alusta (prosentti ja absoluuttinen arvo).
DeltaLDL lasketaan kokonaisuutena (keskiarvo ja mediaaniarvo), ehkäisytyypin mukaan (ensisijainen ja toissijainen), perushoitolajityypin mukaan, demografisten muuttujien mukaan (ikä, sukupuoli, maantieteellinen alkuperä, perus-LDL-tasot) ja määrääjät yp in mukaan (sairaala tai alueellinen).
|
3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol 28/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .