이탈리아에서 인클리시란 치료의 순응도, 지속성 및 유효성 평가에 관한 다기관 연구 (CHOLINET)
2026년 1월 21일 업데이트: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
이탈리아에서 인클리시란 치료의 순응도, 지속성 및 유효성 평가에 관한 다기관 연구 - CHOLINET (CHOLesterol Italian Inclisiran NETwork)
실제 이탈리아 인구를 대상으로 인클리시란 치료의 순응도, 지속성 및 효능 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
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연락하다:
- Pasquale Perrone Filardi, MD
- 전화번호: 0817462224
- 이메일: fpperron@unina.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 등록 당시 국가 상환 기준에 따라 고지혈증의 일상적인 임상 관리의 일환으로 인클리시란을 투여받은 이탈리아 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 인클리시란 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세 o > 80세
- 참여 및 사전 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인클리시란 치료를 받고 있는 고지혈증 환자
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주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 이탈리아 인구에서 Inclisiran 치료 준수에 대한 설명
기간: 3개월 후 및 이후 6개월마다
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순응도는 치료 기간 동안 처방된 치료 단위와 치료 기간 자체의 기간 사이의 비율로 정의되는 의약품 보유 비율(MPR) 측면에서 평가됩니다.
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3개월 후 및 이후 6개월마다
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실생활 이탈리아 인구에서 Inclisiran 치료 지속성에 대한 설명
기간: 3개월 후 및 그 이후 매 6개월마다
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지속성은 치료 시작부터 등록 시점까지의 치료 연속성 측면에서 평가됩니다.
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3개월 후 및 그 이후 매 6개월마다
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실제 이탈리아 인구에서 Inclisiran 치료의 효능에 대한 설명
기간: 3개월 후 및 이후 6개월마다
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치료의 효과는 치료 시작 시점부터의 LDL (deltaLDL) 값 변화(백분율 및 절대값)로 평가됩니다.
DeltaLDL은 전체적으로(평균값 및 중앙값), 예방 유형별(1차 및 2차), 기초 치료 유형별, 인구통계학적 변수별(연령, 성별, 지리적 기원, 기저 LDL 수준) 및 처방 의사 유형별(병원 또는 지역)로 계산됩니다.
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3개월 후 및 이후 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .