未熟児網膜症の検査において、瞳孔散大のための低用量点眼薬が標準用量点眼薬と同じくらい効果的かつ安全であるかどうかを調査した研究。

前向きランダム化比較研究は、2022年8月から2023年3月まで香港のクイーン・メアリー病院の新生児集中治療室で実施された。 この研究の目的は、マイクロドロップ ミドリン P が未熟児網膜症 (ROP) スクリーニング検査を受ける新生児に適用される標準的なミドリン P 点眼薬と同様の有効性を示すかどうかを判断すること、また散瞳薬投与後の眼科検査の最適な時間を確認し、評価することでした。心臓血管、呼吸器、胃腸への悪影響がマイクロドロップと標準用量のミドリン-Pで異なるかどうか。

早産児は、標準的なミドリン P 点眼薬、または標準的なミドリン P 用量の約 3 分の 1 を含む散瞳マイクロ点眼薬のいずれかを投与されるように無作為に割り付けられました。 主要結果は、ROP 検査が成功したかどうかを測定しました。 二次アウトカムには、ベースライン、点眼後30分、60分、120分、ROP検査時の瞳孔径、散瞳薬投与後の副作用が含まれた。

合計 18 人の患者がこの研究に登録され、合計 46 回の ROP エピソードが記録されました。 マイクロドロップ点滴注入によるすべてのエピソードで ROP 検査が成功しました。 ROP 検査の成功の判定において、標準点眼薬とマイクロ点眼薬の間に統計的に有意な差はありませんでした (p=0.233)。 平均瞳孔径は、マイクロ点眼群と標準点眼群の間で差がありませんでした。 ROP検査時の平均瞳孔径は、標準点眼群で5.47mm、マイクロ点眼群で5.73mmでした。 ROP 検査の最適時間は散瞳薬の初回投与後 60 分から 120 分でした。 また、標準的なミドリン P 滴剤と比較した場合、全身性副作用の発生に差はありませんでした。

したがって、研究では、マイクロドロップは標準的なミドリン P 点眼薬と比較して同様の有効性と安全性プロファイルを有すると結論付けました。