Une étude visant à déterminer si les collyres à faible dose pour la dilatation des pupilles sont aussi efficaces et sûrs que les collyres à dose standard lors de l'examen de la rétinopathie du prématuré.

Une étude prospective contrôlée randomisée a été menée d’août 2022 à mars 2023 dans l’unité de soins intensifs néonatals de l’hôpital Queen Mary de Hong Kong. Le but de cette étude était de déterminer si les microgouttes Mydrin-P démontrent une efficacité similaire à celle du collyre Mydrin-P standard appliqué aux nouveau-nés subissant des examens de dépistage de la rétinopathie prématurée (ROP), également de déterminer le moment optimal pour l'examen de la vue après l'administration de mydriatiques et d'évaluer si les effets indésirables cardiovasculaires, respiratoires et gastro-intestinaux diffèrent entre les microgouttes et la dose standard de Mydrin-P.

Les nourrissons prématurés ont été randomisés pour recevoir soit le collyre standard Mydrin-P, soit les microgouttes mydriatiques contenant environ un tiers de la dose standard de Mydrin-P. Le résultat principal mesurait si un examen ROP réussi avait été effectué. Les critères de jugement secondaires comprenaient les diamètres des pupilles au départ, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes après l'instillation du collyre et au moment de l'examen ROP ainsi que les effets indésirables suivis par l'administration de mydriatiques.

Au total, 18 patients ont été recrutés dans cette étude avec un total de 46 épisodes de ROP enregistrés. Tous les épisodes avec instillation de microgouttes ont conduit à des examens ROP réussis. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les gouttes oculaires standards et les microgouttes pour déterminer la réussite de l'examen ROP (p = 0,233). Le diamètre moyen de la pupille ne différait pas entre le groupe des microgouttes et celui des collyres standards. Au moment de l'examen ROP, le diamètre moyen de la pupille était de 5,47 mm dans le groupe collyre standard et de 5,73 mm dans le groupe microgouttes. Le moment optimal pour l'examen ROP était de 60 minutes à 120 minutes après la première dose de mydriatique. De plus, il n'y avait aucune différence dans l'apparition d'effets secondaires systémiques par rapport aux gouttes Mydrin P standard.

L’étude a donc conclu que les microgouttes ont un profil d’efficacité et de sécurité similaire à celui des gouttes oculaires Mydrin-P standard.