Uno studio che indaga se i colliri a basso dosaggio per la dilatazione della pupilla siano efficaci e sicuri quanto i colliri a dosaggio standard nell'esame della retinopatia del prematuro.

Uno studio prospettico, randomizzato e controllato è stato condotto da agosto 2022 a marzo 2023 nell’unità di terapia intensiva neonatale del Queen Mary Hospital, Hong Kong. Lo scopo di questo studio era di determinare se le microgocce Mydrin-P dimostrano un'efficacia simile ai colliri Mydrin-P standard applicati ai neonati sottoposti a esami di screening della retinopatia del prematuro (ROP), anche per accertare il momento ottimale per l'esame oculistico dopo la somministrazione di midriatici e valutare se gli effetti avversi cardiovascolari, respiratori e gastrointestinali differiscono tra microgocce e dose standard Mydrin-P.

I neonati pretermine sono stati randomizzati a ricevere il collirio standard di Mydrin-P o le microgocce midriatiche che contenevano circa un terzo della dose standard di Mydrin-P. L'outcome primario misurava se è stato condotto un esame ROP con successo. Gli esiti secondari includevano i diametri delle pupille al basale, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti dopo l'instillazione del collirio e al momento dell'esame ROP, nonché gli effetti avversi seguiti dalla somministrazione di midriatici.

In questo studio sono stati arruolati un totale di 18 pazienti con un totale di 46 episodi di ROP registrati. Tutti gli episodi con instillazione di microgocce hanno portato al superamento degli esami ROP. Non è stata riscontrata alcuna differenza statisticamente significativa tra colliri standard e microgocce nel determinare il successo dell'esame ROP (p=0,233). Il diametro medio della pupilla non differiva tra il gruppo delle microgocce e quello dei colliri standard. Al momento dell’esame ROP, il diametro medio della pupilla era di 5,47 mm nel gruppo con gocce oculari standard e di 5,73 mm nel gruppo con microgocce. Il tempo ottimale per l'esame ROP era compreso tra 60 e 120 minuti dopo la prima dose di midriatic. Inoltre non è stata riscontrata alcuna differenza nella comparsa di effetti collaterali sistemici rispetto alle gocce Mydrin P standard.

Pertanto lo studio ha concluso che le microgocce hanno un profilo di efficacia e sicurezza simile rispetto ai colliri Mydrin-P standard.