Badanie sprawdzające, czy krople do oczu w małych dawkach stosowane w leczeniu rozszerzenia źrenic są równie skuteczne i bezpieczne jak krople do oczu w dawce standardowej w badaniu w kierunku retinopatii wcześniaków.

Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w okresie od sierpnia 2022 r. do marca 2023 r. na oddziale intensywnej terapii noworodków w szpitalu Queen Mary w Hongkongu. Celem pracy było określenie, czy mikrokrople Mydrin-P wykazują podobną skuteczność jak standardowe krople do oczu Mydrin-P stosowane u noworodków poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku retinopatii wcześniaków (ROP), a także ustalenie optymalnego czasu badania wzroku po podaniu leków rozszerzających źrenice oraz ocena czy niekorzystne skutki dla układu krążenia, układu oddechowego i przewodu pokarmowego różnią się pomiędzy mikrokroplami a standardową dawką Mydrin-P.

Wcześniaki przydzielano losowo do grupy otrzymującej standardowe krople do oczu Mydrin-P lub mikrokrople do rozszerzania źrenic, które zawierały około jedną trzecią standardowej dawki Mydrin-P. Głównym wynikiem było sprawdzenie, czy przeprowadzono pomyślnie badanie ROP. Drugorzędne wyniki obejmowały średnicę źrenic na początku badania, 30 minut, 60 minut i 120 minut po wkropleniu kropli do oczu oraz w czasie badania ROP, a także działania niepożądane po podaniu środków rozszerzających źrenice.

Do badania włączono ogółem 18 pacjentów, u których zarejestrowano ogółem 46 epizodów ROP. Wszystkie epizody z wkropleniem mikrokropli zakończyły się pozytywnym wynikiem egzaminu ROP. Nie stwierdzono istotnej statystycznie różnicy pomiędzy standardowymi kroplami do oczu a mikrokroplami w ocenie powodzenia badania ROP (p=0,233). Średnia średnica źrenicy nie różniła się w grupie kropli mikro i standardowych. W momencie badania ROP średnia średnica źrenicy wynosiła 5,47 mm w grupie kropli standardowych i 5,73 mm w grupie mikrokropli. Optymalny czas badania ROP wynosił od 60 minut do 120 minut po pierwszej dawce środka rozszerzającego źrenice. Nie stwierdzono także różnicy w występowaniu ogólnoustrojowych skutków ubocznych w porównaniu ze standardowymi kroplami Mydrin P.

W związku z tym w badaniu stwierdzono, że mikrokrople mają podobną skuteczność i profil bezpieczeństwa w porównaniu ze standardowymi kroplami do oczu Mydrin-P.