Studie zkoumající, zda jsou nízkodávkové oční kapky pro dilataci zornic stejně účinné a bezpečné jako oční kapky se standardní dávkou při vyšetření retinopatie nedonošených.

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena od srpna 2022 do března 2023 na novorozenecké jednotce intenzivní péče v Queen Mary Hospital, Hong Kong. Cílem této studie bylo zjistit, zda mikrokapky Mydrin-P vykazují podobnou účinnost jako standardní oční kapky Mydrin-P aplikované novorozencům podstupujícím screeningová vyšetření retinopatie nedonošených (ROP), také zjistit optimální dobu pro oční vyšetření po podání mydriatik a posoudit zda se kardiovaskulární, respirační a gastrointestinální nežádoucí účinky liší mezi mikrokapkami a standardní dávkou Mydrinu-P.

Předčasně narozené děti byly randomizovány tak, aby dostávaly buď standardní oční kapky Mydrin-P, nebo mydriatické mikrokapky, které obsahovaly přibližně jednu třetinu standardní dávky Mydrinu-P. Primárním výsledkem bylo, zda bylo provedeno úspěšné vyšetření ROP. Sekundární výsledky zahrnovaly průměry zornic na začátku, 30 minut, 60 minut, 120 minut po instilaci očních kapek a v době vyšetření ROP, stejně jako nežádoucí účinky po aplikaci mydriatik.

Do této studie bylo zařazeno celkem 18 pacientů s celkovým počtem 46 zaznamenaných epizod ROP. Všechny epizody s instilací mikrokapek vedly k úspěšným zkouškám ROP. Nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl mezi standardními očními kapkami a mikrokapkami při určování úspěšnosti ROP vyšetření (p=0,233). Střední průměr zornice se mezi skupinou mikrokapek a standardních očních kapek nelišil. V době vyšetření ROP byl průměrný průměr zornice 5,47 mm ve skupině se standardními očními kapkami a 5,73 mm ve skupině s mikrokapkami. Optimální doba pro vyšetření ROP byla 60 minut až 120 minut po první dávce mydriatika. Také nebyl žádný rozdíl ve výskytu systémových nežádoucích účinků ve srovnání se standardními kapkami Mydrin P.

Studie tedy dospěla k závěru, že mikrokapky mají podobný profil účinnosti a bezpečnosti ve srovnání se standardními očními kapkami Mydrin-P.