帝王切開を受ける患者の麻酔後の震えに対するデクスメデトミジンとオンダンセトロンの比較
2024年2月26日 更新者：MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ、Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
帝王切開の局所麻酔後の患者の麻酔後震えの治療におけるデクスメデトミジンとオンダンセトロンの比較 - ランダム化臨床試験。
局所麻酔下で帝王切開を受ける産科患者において、静脈内デクスメデトミジンによる管理の効率を、静脈内オンダンセトロンと比較して、より短時間で麻酔後の震えの消失を達成するために評価する。
調査の概要
詳細な説明
ASA (米国麻酔学会) II または III の 18 歳から 45 歳で、局所麻酔による予定帝王切開または緊急帝王切開を受け、BSAS (ベッドサイド震え評価スケール) に基づいてグレード 1 の振戦を呈した 40 人の妊婦を対象としたランダム化臨床試験) 規模、メキシコ、サン ルイス ポトシのホスピタル セントラルにて。
この研究の主な目的は、薬の投与終了から振戦が消失するまでの経過時間を定量化することであり、分単位で測定されました。振戦の消失、持続または再発の評価は、麻酔科スタッフによってのみ視覚的に行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
San Luis Potosí、メキシコ、78290
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA IIまたはIII、局所麻酔（1 mcg Kg-1のモルヒネを含む高圧ブピバカイン0.5％）を使用した予定帝王切開または緊急帝王切開を受けており、BSASスケールに基づいて振戦グレード>1を示した人
除外基準:
- 血行動態の不安定性、心臓病または洞性徐脈、適用された薬剤のいずれかに対するアレルギー、精神疾患、または鼓膜温度で測定される低体温症（35.2 ℃未満）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
20 mL の生理食塩水中のデクスメデトミジン IV 0.3 mcg Kg-1 (実際の重量)
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生理食塩水 20mL
他の名前：
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偽コンパレータ：オンダンセトロン
20 mL 生理食塩水中の 8 mg オンダンセトロン IV
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生理食塩水 20mL
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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期間
時間枠：一時間
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投与の瞬間から麻酔後の振戦が抑制される期間
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な影響
時間枠：一時間
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副作用の発生頻度とバイタルサイン（心拍数、血圧、体温［鼓膜で測定］）の変化を測定することは、振戦の解消と相関関係がありました。
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：MARIO A MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Dr.、Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsai YC, Chu KS. A comparison of tramadol, amitriptyline, and meperidine for postepidural anesthetic shivering in parturients. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1288-92. doi: 10.1097/00000539-200111000-00052.
- Elvan EG, Oc B, Uzun S, Karabulut E, Coskun F, Aypar U. Dexmedetomidine and postoperative shivering in patients undergoing elective abdominal hysterectomy. Eur J Anaesthesiol. 2008 May;25(5):357-64. doi: 10.1017/S0265021507003110. Epub 2008 Jan 21.
- Talke P, Tayefeh F, Sessler DI, Jeffrey R, Noursalehi M, Richardson C. Dexmedetomidine does not alter the sweating threshold, but comparably and linearly decreases the vasoconstriction and shivering thresholds. Anesthesiology. 1997 Oct;87(4):835-41. doi: 10.1097/00000542-199710000-00017.
- Lopez MB. Postanaesthetic shivering - from pathophysiology to prevention. Rom J Anaesth Intensive Care. 2018 Apr;25(1):73-81. doi: 10.21454/rjaic.7518.251.xum.
- Jain A, Gray M, Slisz S, Haymore J, Badjatia N, Kulstad E. Shivering Treatments for Targeted Temperature Management: A Review. J Neurosci Nurs. 2018 Apr;50(2):63-67. doi: 10.1097/JNN.0000000000000340.
- Hoffman J, Hamner C. Effectiveness of dexmedetomidine use in general anesthesia to prevent postoperative shivering: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Jan 15;13(12):287-313. doi: 10.11124/jbisrir-2015-2257.
- Yu G, Jin S, Chen J, Yao W, Song X. The effects of novel alpha2-adrenoreceptor agonist dexmedetomidine on shivering in patients underwent caesarean section. Biosci Rep. 2019 Feb 1;39(2):BSR20181847. doi: 10.1042/BSR20181847. Print 2019 Feb 28.
- Abdel-Ghaffar HS, Mohamed SA, Fares KM, Osman MA. Safety and Efficacy of Dexmedetomidine in Treating Post Spinal Anesthesia Shivering: A Randomized Clinically Controlled Dose-Finding Trial. Pain Physician. 2016 May;19(4):243-53.
- He K, Zhao H, Zhou HC. Efficiency and safety of ondansetron in preventing postanaesthesia shivering. Ann R Coll Surg Engl. 2016 Jul;98(6):358-66. doi: 10.1308/rcsann.2016.0152. Epub 2016 May 3.
- Nallam SR, Cherukuru K, Sateesh G. Efficacy of Intravenous Ondansetron for Prevention of Postspinal Shivering during Lower Segment Cesarean Section: A Double-Blinded Randomized Trial. Anesth Essays Res. 2017 Apr-Jun;11(2):508-513. doi: 10.4103/aer.AER_26_17.
- Botros JM, Mahmoud AMS, Ragab SG, Ahmed MAA, Roushdy HMS, Yassin HM, Bolus ML, Goda AS. Comparative study between Dexmedetomidine and Ondansteron for prevention of post spinal shivering. A randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2018 Nov 30;18(1):179. doi: 10.1186/s12871-018-0640-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月5日
一次修了 (実際)
2021年9月5日
研究の完了 (実際)
2022年1月3日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HCDrIMPrieto anaesthesia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者にとっては調査を拡大するのに役立つかもしれないが、現時点ではこの分野の調査は完了したように見える。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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