Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine vergeleken met ondansetron voor postanesthetische rillingen bij patiënten die een keizersnede ondergaan

26 februari 2024 bijgewerkt door: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Dexmedetomidine vergeleken met Ondansetron bij de behandeling van postanesthetische rillingen bij patiënten na regionale anesthesie voor een keizersnede - een gerandomiseerde klinische studie.

Evalueer de efficiëntie van de behandeling met intraveneus dexmedetomidine in vergelijking met intraveneus ondansetron om het verdwijnen van post-anesthetische rillingen in een kortere tijd te bereiken bij de verloskundige patiënt die een keizersnede onder regionale anesthesie ondergaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde klinische studie met 40 zwangere patiënten, tussen 18 en 45 jaar oud met ASA (American Society of Anesthesiologist) II of III, die een geplande of spoedkeizersnede ondergingen met regionale anesthesie en die graad tremor 1 vertoonden op basis van de BSAS (Bedside rilling assessment scale). ) schaal, in het Hospital Central van San Luis Potosi, Mexico. Het hoofddoel van dit onderzoek was het kwantificeren van de tijd die verstreek vanaf het einde van de toediening van de medicatie tot het verdwijnen van de beving, gemeten in minuten; De evaluatie van het verdwijnen, aanhouden of opnieuw verschijnen van de tremor gebeurde uitsluitend visueel door het anesthesiologiepersoneel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • San Luis Potosí, Mexico, 78290
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA II of III, die een geplande of spoedkeizersnede ondergaat met regionale anesthesie (hyperbare bupivacaïne 0,5% met morfine van 1 mcg Kg-1) en die tremor graad >1 vertoonde op basis van de BSAS-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamische instabiliteit, hartziekte of sinusbradycardie, allergie voor een van de toegepaste medicijnen, psychiatrische ziekten of hypothermie <35,2 ºC gemeten aan de hand van de trommelvliestemperatuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
0,3 mcg kg-1 (werkelijk gewicht) dexmedetomidine IV in 20 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: zoute oplossing
20 ml zoutoplossing
Andere namen:
  • Isotone oplossing
Sham-vergelijker: Ondansetron
8 mg ondansetron IV in 20 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: zoute oplossing
20 ml zoutoplossing
Andere namen:
  • Isotone oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periode
Tijdsspanne: een uur
periode waarin de post-anesthetische tremor onder controle is vanaf het moment van toediening
een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: een uur
Om de frequentie van optreden van bijwerkingen en veranderingen in vitale functies (hartslag, bloeddruk en temperatuur [gemeten aan het trommelvlies]) te meten, gecorreleerd met het verdwijnen van de tremor.
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Onderzoekers

  • Studie directeur: MARIO A MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Dr., Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCDrIMPrieto anaesthesia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het kan nuttig zijn voor andere onderzoekers om hun onderzoek uit te breiden, maar op dit moment lijkt deze tak van onderzoek voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren