Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin az ondansetronhoz képest a császármetszésen átesett betegek érzéstelenítés utáni borzongása miatt

2024. február 26. frissítette: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

A dexmedetomidin összehasonlítása az ondansetronnal az érzéstelenítés utáni borzongás kezelésében a császármetszéssel végzett regionális érzéstelenítés utáni betegeknél – randomizált klinikai vizsgálat.

Értékelje az intravénás dexmedetomidin kezelés hatékonyságát az intravénás ondansetronhoz képest annak érdekében, hogy az érzéstelenítés utáni hidegrázás rövidebb idő alatt megszűnjön a regionális érzéstelenítésben császármetszésen áteső szülészeti betegnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű klinikai vizsgálat 40, 18 és 45 év közötti, ASA (American Society of Anesthesiologist) II-es vagy III-as terhes pácienssel, akik regionális érzéstelenítéssel tervezett vagy sürgősségi császármetszésen estek át, és akiknél a BSAS (ágy melletti hidegrázás értékelési skála) alapján 1. fokozatú tremort mutattak be. ) léptékben, a Hospital Centralban, San Luis Potosiból, Mexikóból. Ennek a vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy számszerűsítse a gyógyszer beadása befejezésétől a tremor megszűnéséig eltelt időt, amelyet percekben mértek; A tremor eltűnését, fennmaradását vagy újbóli megjelenését az aneszteziológiai személyzet kizárólag vizuálisan értékelte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • San Luis Potosí, Mexikó, 78290
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II vagy III, regionális érzéstelenítésben tervezett vagy sürgősségi császármetszésen (hiperbár bupivakain 0,5% morfinnal 1 mikrogramm kg-1-nél), és akiknél a BSAS skála alapján >1 fokozatú tremor volt

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás, szívbetegség vagy sinus bradycardia, allergia bármely alkalmazott gyógyszerre, pszichiátriai betegségek vagy hipotermia <35,2 ºC dobhőmérséklet alapján mérve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
0,3 mcg kg-1 (tényleges tömeg) dexmedetomidin IV 20 ml sóoldatban
Drog: sóoldat
20 ml sóoldat
Más nevek:
  • izotóniás oldat
Sham Comparator: Ondansetron
8 mg ondansetron IV 20 ml sóoldatban
Drog: sóoldat
20 ml sóoldat
Más nevek:
  • izotóniás oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtartam
Időkeret: egy óra
az az időtartam, amely alatt az érzéstelenítés utáni tremor a beadás pillanatától kontroll alatt áll
egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros hatások
Időkeret: egy óra
A káros hatások előfordulási gyakoriságának és az életjelek változásainak (pulzusszám, vérnyomás és hőmérséklet [a dobhártyán mérve]) mérése a remegés megszűnésével összefüggésben.
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: MARIO A MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Dr., Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCDrIMPrieto anaesthesia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Hasznos lehet, hogy más kutatók is bővítsék vizsgálataikat, de ebben a pillanatban úgy tűnik, ez a vizsgálati ág befejeződött.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel