Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin sammenlignet med Ondansetron til postaæstetisk rysten hos patienter, der gennemgår et kejsersnit

26. februar 2024 opdateret af: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Dexmedetomidin sammenlignet med ondansetron til behandling af postanæstesisk rystelse hos patienter efter regional anæstesi til kejsersnit - et randomiseret klinisk forsøg.

Evaluer effektiviteten af ​​behandling med intravenøs dexmedetomidin sammenlignet med intravenøs ondansetron for at opnå forsvinden af ​​post-anæstetisk kulderystelse på kortere tid hos den obstetriske patient, der gennemgår kejsersnit under regional anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg med 40 gravide patienter, mellem 18 og 45 år gamle med ASA (American Society of Anesthesiologist) II eller III, der gennemgår planlagt eller akut kejsersnit med regional anæstesi, og som præsenterede grad tremor 1 baseret på BSAS (Bedside shivering assessment scale ) skala, på Hospital Central fra San Luis Potosi, Mexico. Hovedformålet med denne undersøgelse var at kvantificere den tid, der gik fra afslutningen af ​​administrationen af ​​medicinen, indtil rysten forsvandt, hvilket blev målt i minutter; Evalueringen af ​​rystens forsvinden, persistens eller genopkomst var udelukkende visuel af anæstesiologisk personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • San Luis Potosí, Mexico, 78290
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II eller III, der gennemgår planlagt eller akut kejsersnit med regionalbedøvelse (hyperbar bupivacain 0,5 % med morfin ved 1 mcg Kg-1), og som præsenterede tremorgrad >1 baseret på BSAS-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet, hjertesygdom eller sinusbradykardi, allergi over for enhver af de anvendte medikamenter, psykiatriske sygdomme eller hypotermi <35,2 ºC målt ved trommetemperatur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
0,3 mcg Kg-1 (faktisk vægt) dexmedetomidin IV i 20 ml saltvand
Medicin: saltopløsning
20 ml saltvand
Andre navne:
  • isotonisk opløsning
Sham-komparator: Ondansetron
8 mg ondansetron IV i 20 ml saltvand
Medicin: saltopløsning
20 ml saltvand
Andre navne:
  • isotonisk opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsrum
Tidsramme: en time
tidsrum, hvor post-anæstetisk tremor er kontrolleret fra tidspunktet for administration
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: en time
At måle hyppigheden af ​​forekomsten af ​​negative virkninger og ændringer i vitale tegn (puls, blodtryk og temperatur [målt ved trommehinden]) korreleret med opløsning af tremor.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Efterforskere

  • Studieleder: MARIO A MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Dr., Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCDrIMPrieto anaesthesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det kan være nyttigt for andre forskere at udvide deres undersøgelser, ikke desto mindre synes det i dette øjeblik at være afsluttet denne undersøgelsesgren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med saltopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner