Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin ve srovnání s ondansetronem pro postanestetický třes u pacientek podstupujících císařský řez

26. února 2024 aktualizováno: MARIO AURELIO MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Dexmedetomidin ve srovnání s ondansetronem při léčbě postanestetického třesu u pacientů po regionální anestezii císařského řezu – randomizovaná klinická studie.

Vyhodnoťte účinnost léčby intravenózním dexmedetomidinem ve srovnání s intravenózním ondansetronem k dosažení vymizení třesavky po anestezii v kratším čase u porodnické pacientky podstupující císařský řez v regionální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie se 40 těhotnými pacientkami ve věku 18 až 45 let s ASA (American Society of Anesthesiologist) II nebo III, které podstoupily plánovaný nebo urgentní císařský řez s regionální anestezií a které vykazovaly třes 1. stupně na základě BSAS (Bedside shivering assessment scale). ) měřítku, v nemocnici Central ze San Luis Potosi, Mexiko. Hlavním cílem této studie bylo kvantifikovat dobu, která uplynula od konce podávání medikace do vymizení třesu, která byla měřena v minutách; Hodnocení vymizení, přetrvávání nebo znovuobjevení třesu bylo výhradně vizuálním personálem anesteziologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78290
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA II nebo III, kteří podstoupili plánovaný nebo urgentní císařský řez s regionální anestezií (hyperbarický bupivakain 0,5 % s morfinem v dávce 1 mcg kg-1) a kteří vykazovali třes stupně >1 na základě škály BSAS

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita, srdeční onemocnění nebo sinusová bradykardie, alergie na některý z aplikovaných léků, psychiatrická onemocnění nebo hypotermie <35,2 ºC měřeno teplotou bubínku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
0,3 mcg Kg-1 (skutečná hmotnost) dexmedetomidinu IV ve 20 ml fyziologického roztoku
Lék: fyziologický roztok
20 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • izotonický roztok
Falešný srovnávač: Ondansetron
8 mg ondansetronu IV ve 20 ml fyziologického roztoku
Lék: fyziologický roztok
20 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • izotonický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba
Časové okno: jedna hodina
časové období, ve kterém je postanestetický třes řízen od okamžiku podání
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé účinky
Časové okno: jedna hodina
Změřit četnost výskytu nežádoucích účinků a změn vitálních funkcí (srdeční frekvence, krevní tlak a teplota [měřeno na bubínku]) v korelaci s vymizením třesu.
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MARIO A MARTÍNEZ-JIMÉNEZ, Dr., Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCDrIMPrieto anaesthesia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro další badatele by mohlo být užitečné rozšířit svá bádání, nicméně v tuto chvíli se zdá, že je tato větev bádání dokončena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit