小児期の結核に関するイタリアの多施設コホート研究
小児期の結核に関するイタリアの多施設観察コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ここ数十年、先進国では結核（TB）は主に高齢者の感染症であると考えられてきました。 しかし、2000 年代以降、結核は高齢者だけでなく若年者、特に小児でも再出現しています。 この病状の発生率の増加に影響を与える要因の中には、結核が依然として罹患率と死亡率の重大な原因となっている常在性の高い国からの移民の増加、HIV感染による免疫不全の蔓延、HIV感染症の使用、および結核の使用が考えられる。免疫抑制剤の使用、および伝統的な抗生物質療法に耐性のある結核菌株の出現。
2021年のWHOの報告書によると、2020年には約1,000万人の新規感染者が報告され、そのうち100万人が小児で発生しました。 しかし、小児年齢の結核に関して入手可能な疫学データは、この患者カテゴリーでは診断が難しいため、非常に限られています。 実際、小児の場合、細菌学的検査は症例の 95% で陰性であり、診断は結核感染症に対する特異性が低く、特に広く受け入れられていない臨床基準と検査の組み合わせによって行われます。 診断に関する論争に加えて、個々の小児科医、小児科病院、国家監視プログラムの間につながりがないため、子供が国家監視システムに含まれることはほとんどありません。 したがって、この状況はイタリアでも世界でも大幅に過小評価されている可能性があると考えるのが合理的です。
考慮すべきもう 1 つの重要な側面は、活動性か潜在性かにかかわらず、小児の結核疾患は地域社会内での結核菌の最近の伝播を示す定点事象として考慮されるべきであるということです。 特に小児集団では、結核確定症例の報告義務に加えて、病歴および診断基準に基づいて潜在性結核の症例を特定することが重要です。 実際、子供は成人に比べて病気が活動型に進行し、より重篤な型に進行する可能性が高くなります。 潜在的に結核感染症を患っている子供たちも感染源となり、将来の伝染病の蔓延を促進します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Luisa Galli, MD
- 電話番号：+390555662439
- メール：luisa.galli@meyer.it
研究場所
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Bari、イタリア
- 募集
- Ospedale Pediatrico Giovanni XXIII
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コンタクト：
- Desiree Caselli
- メール：desiree.caselli@policlinico.ba.it
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Belluno、イタリア
- 募集
- Ospedale di Belluno
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コンタクト：
- Giangiacomo Nicolini
- メール：gnicolini@gmail.com
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Bologna、イタリア
- 募集
- Università di Bologna
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コンタクト：
- Marcello Lanari
- メール：marcello.lanari@unibo.it
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Genova、イタリア
- 募集
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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コンタクト：
- Elio Castagnola
- メール：eliocastagnola@gaslini.org
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Milano、イタリア
- 募集
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico
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コンタクト：
- Samantha Bosis, MD
- メール：samantha.bosis@policlinico.mi.it
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Milano、イタリア
- 募集
- Ospedale Luigi Sacco
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コンタクト：
- Vania Giacomet
- メール：vania.giacomet@unimi.it
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Modena、イタリア
- 募集
- Policlinico di Modena
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コンタクト：
- Barbara Maria Bergamini
- メール：bergamini.barbaramaria@unimo.it
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Napoli、イタリア
- 募集
- Università Federico II
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コンタクト：
- Andrea Lo Vecchio
- メール：andrea.lovecchio@unina.it
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Palermo、イタリア
- 募集
- Ospedale dei Bambini "G.Di Cristina"
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コンタクト：
- Claudia Colomba, MD
- メール：claudia.colomba@unipa.it
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Parma、イタリア
- 募集
- Ospedale di Parma
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コンタクト：
- Susanna Maria Roberta Esposito
- メール：susannamariaroberta.esposito@unipr.it
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Pavia、イタリア
- 募集
- IRCCS Policlinico San Matteo
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コンタクト：
- Gian Luigi Marseglia
- メール：gl.marseglia@smatteo.pv.it
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Pisa、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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コンタクト：
- Diego peroni
- メール：diego.peroni@unipi.it
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Prato、イタリア
- 募集
- Azienda Usl Toscana Centro
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コンタクト：
- Per Luigi Vasarri
- メール：pvasarri@usl4.toscana.it
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Roma、イタリア
- 募集
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Danilo Buonsenso, MD
- メール：danilo.buonsenso@policlinicogemelli.it
-
Roma、イタリア
- 募集
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
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コンタクト：
- Laura Lancella
- メール：laura.lancella@opbg.net
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Torino、イタリア
- 募集
- Ospedale Regina Margherita
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コンタクト：
- Silvia Garazzino
- メール：silvia.garazzino@unito.it
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Firenze
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Florence、Firenze、イタリア、50139
- 募集
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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コンタクト：
- Luisa Galli
- メール：luisa.galli@meyer.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初診時の小児患者（0～18歳）
- 世界保健機関の基準で定義された活動性結核および潜在性結核に罹患している患者
- 結核に曝露されたが、ウィンドウ期間の終了時には感染していないことが判明した患者
- 両親/法的保護者、または法定同意年齢に達した患者が署名したインフォームド・コンセント、未成年者の同意
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結核の疫学
時間枠：ベースラインから治療前、治療期間完了まで、平均 6 か月、結果は 24 か月
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国内における小児結核の疫学について、制御と予防策の定義についても説明します。
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ベースラインから治療前、治療期間完了まで、平均 6 か月、結果は 24 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PED-TB22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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