Многоцентровое итальянское когортное исследование туберкулеза в детском возрасте
Многоцентровое итальянское когортное обсервационное исследование туберкулеза в детском возрасте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние десятилетия туберкулез (ТБ) в промышленно развитых странах считается преимущественно инфекционным заболеванием пожилых людей. Однако с 2000-х годов туберкулез вновь появился не только среди пожилых людей, но и среди молодежи, особенно среди детей. К числу факторов, влияющих на рост заболеваемости этой патологией, безусловно, следует отнести рост иммиграции из стран с высокой эндемичностью, где туберкулез по-прежнему представляет собой значительную причину заболеваемости и смертности, распространение иммунодефицита, вызванного ВИЧ-инфекцией, использование иммунодепрессантов и появление штаммов микобактерий туберкулеза, устойчивых к традиционной антибиотикотерапии.
Согласно отчету ВОЗ за 2021 год, в 2020 году было зарегистрировано около 10 миллионов новых случаев, из которых 1 миллион произошел в педиатрической популяции. Однако имеющиеся эпидемиологические данные по туберкулезу в педиатрическом возрасте крайне ограничены из-за трудностей диагностики этой категории пациентов. Действительно, у детей бактериологическое исследование в 95% случаев дает отрицательный результат, а диагноз ставится на основе совокупности клинических критериев и тестов, малоспецифичных для туберкулезной инфекции и тем более не общепризнанных. Помимо диагностических разногласий, дети почти никогда не включаются в национальные системы эпиднадзора из-за отсутствия связей между отдельными педиатрами, детскими больницами и национальными программами эпиднадзора. Поэтому разумно предположить, что это состояние может быть существенно недооценено как в Италии, так и во всем мире.
Еще одним важным аспектом, который следует учитывать, является то, что туберкулезное заболевание у ребенка, будь то активное или латентное, следует рассматривать как сигнальное событие, указывающее на недавнюю передачу M.tuberculosis внутри сообщества. Особенно в педиатрической популяции, помимо обязательного сообщения о подтвержденных случаях заболевания туберкулезом, важно выявлять случаи латентного туберкулеза с помощью исторических и диагностических критериев. Дети действительно имеют большую вероятность того, что заболевание перейдет в активную форму, по сравнению со взрослыми, и что прогрессирование будет идти в сторону более тяжелой формы. Дети с латентной туберкулезной инфекцией также становятся резервуаром передачи инфекции, что способствует будущим эпидемиям.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luisa Galli, MD
- Номер телефона: +390555662439
- Электронная почта: luisa.galli@meyer.it
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Pediatrico Giovanni XXIII
-
Контакт:
- Desiree Caselli
- Электронная почта: desiree.caselli@policlinico.ba.it
-
Belluno, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale di Belluno
-
Контакт:
- Giangiacomo Nicolini
- Электронная почта: gnicolini@gmail.com
-
Bologna, Италия
- Рекрутинг
- Università di Bologna
-
Контакт:
- Marcello Lanari
- Электронная почта: marcello.lanari@unibo.it
-
Genova, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
-
Контакт:
- Elio Castagnola
- Электронная почта: eliocastagnola@gaslini.org
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico
-
Контакт:
- Samantha Bosis, MD
- Электронная почта: samantha.bosis@policlinico.mi.it
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Luigi Sacco
-
Контакт:
- Vania Giacomet
- Электронная почта: vania.giacomet@unimi.it
-
Modena, Италия
- Рекрутинг
- Policlinico di Modena
-
Контакт:
- Barbara Maria Bergamini
- Электронная почта: bergamini.barbaramaria@unimo.it
-
Napoli, Италия
- Рекрутинг
- Università Federico II
-
Контакт:
- Andrea Lo Vecchio
- Электронная почта: andrea.lovecchio@unina.it
-
Palermo, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale dei Bambini "G.Di Cristina"
-
Контакт:
- Claudia Colomba, MD
- Электронная почта: claudia.colomba@unipa.it
-
Parma, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale di Parma
-
Контакт:
- Susanna Maria Roberta Esposito
- Электронная почта: susannamariaroberta.esposito@unipr.it
-
Pavia, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Контакт:
- Gian Luigi Marseglia
- Электронная почта: gl.marseglia@smatteo.pv.it
-
Pisa, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Контакт:
- Diego peroni
- Электронная почта: diego.peroni@unipi.it
-
Prato, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Usl Toscana Centro
-
Контакт:
- Per Luigi Vasarri
- Электронная почта: pvasarri@usl4.toscana.it
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Danilo Buonsenso, MD
- Электронная почта: danilo.buonsenso@policlinicogemelli.it
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
-
Контакт:
- Laura Lancella
- Электронная почта: laura.lancella@opbg.net
-
Torino, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Regina Margherita
-
Контакт:
- Silvia Garazzino
- Электронная почта: silvia.garazzino@unito.it
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Италия, 50139
- Рекрутинг
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Контакт:
- Luisa Galli
- Электронная почта: luisa.galli@meyer.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста (0-18 лет) на момент первичного наблюдения
- Больные активным и латентным туберкулезом, согласно критериям Всемирной организации здравоохранения.
- Пациенты, контактировавшие с туберкулезом, которые в конце периода окна оказались неинфицированными
- Информированное согласие, подписанное родителями/законным опекуном или пациентом, достигшим установленного законом возраста согласия, согласие несовершеннолетнего.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиология туберкулеза
Временное ограничение: Исходное состояние до лечения, до завершения периода лечения, в среднем 6 месяцев, результат через 24 месяца
|
Описать эпидемиологию детского туберкулеза в стране, а также определить меры борьбы и профилактики.
|
Исходное состояние до лечения, до завершения периода лечения, в среднем 6 месяцев, результат через 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PED-TB22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .