意大利儿童结核病多中心队列研究
意大利儿童结核病多中心观察队列研究
研究概览
地位
条件
详细说明
近几十年来，在工业化国家，结核病 (TB) 被认为主要是老年人的传染病。 然而，自 2000 年代以来，结核病不仅在老年人中重新出现，而且在年轻人中，尤其是在儿科人群中也出现了。 在影响这种病理学发病率增加的因素中，肯定要考虑来自高流行国家的移民的增加（在这些国家，结核病仍然是发病率和死亡率的一个重要原因）、艾滋病毒感染引起的免疫缺陷的蔓延、使用免疫抑制药物的使用，以及对传统抗生素治疗产生耐药性的结核分枝杆菌菌株的出现。
根据世界卫生组织2021年报告，2020年报告了大约1000万例新病例，其中100万例发生在儿科人群中。 然而，由于该类患者的诊断困难，有关儿科结核病的流行病学数据极其有限。 事实上，在儿童中，95% 的病例细菌学检查呈阴性，并且诊断是通过结合临床标准和测试来进行的，而这些标准和测试对结核感染的特异性较差，尤其是没有被普遍接受。 除了诊断争议之外，由于儿科医生、儿科医院和国家监测项目之间缺乏联系，儿童几乎从未被纳入国家监测系统。 因此，可以合理地假设，这种情况在意大利和全世界都可能被大大低估。
另一个需要考虑的重要方面是，儿童结核病，无论是活动性还是潜伏性，都应被视为表明社区内近期结核分枝杆菌传播的哨兵事件。 特别是在儿科人群中，除了强制报告结核病确诊病例外，通过病史和诊断标准识别潜伏性结核病例也很重要。 与成人相比，儿童确实更有可能将疾病发展为活跃形式，并且进展将朝着更严重的形式发展。 患有潜伏性结核感染的儿童也成为感染传播的储存库，助长未来的流行病。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Luisa Galli, MD
- 电话号码：+390555662439
- 邮箱：luisa.galli@meyer.it
学习地点
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Bari、意大利
- 招聘中
- Ospedale Pediatrico Giovanni XXIII
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接触：
- Desiree Caselli
- 邮箱：desiree.caselli@policlinico.ba.it
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Belluno、意大利
- 招聘中
- Ospedale di Belluno
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接触：
- Giangiacomo Nicolini
- 邮箱：gnicolini@gmail.com
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Bologna、意大利
- 招聘中
- Università di Bologna
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接触：
- Marcello Lanari
- 邮箱：marcello.lanari@unibo.it
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Genova、意大利
- 招聘中
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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接触：
- Elio Castagnola
- 邮箱：eliocastagnola@gaslini.org
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Milano、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico
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接触：
- Samantha Bosis, MD
- 邮箱：samantha.bosis@policlinico.mi.it
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Milano、意大利
- 招聘中
- Ospedale Luigi Sacco
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接触：
- Vania Giacomet
- 邮箱：vania.giacomet@unimi.it
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Modena、意大利
- 招聘中
- Policlinico di Modena
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接触：
- Barbara Maria Bergamini
- 邮箱：bergamini.barbaramaria@unimo.it
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Napoli、意大利
- 招聘中
- Università Federico II
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接触：
- Andrea Lo Vecchio
- 邮箱：andrea.lovecchio@unina.it
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Palermo、意大利
- 招聘中
- Ospedale dei Bambini "G.Di Cristina"
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接触：
- Claudia Colomba, MD
- 邮箱：claudia.colomba@unipa.it
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Parma、意大利
- 招聘中
- Ospedale di Parma
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接触：
- Susanna Maria Roberta Esposito
- 邮箱：susannamariaroberta.esposito@unipr.it
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Pavia、意大利
- 招聘中
- IRCCS Policlinico San Matteo
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接触：
- Gian Luigi Marseglia
- 邮箱：gl.marseglia@smatteo.pv.it
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Pisa、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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接触：
- Diego peroni
- 邮箱：diego.peroni@unipi.it
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Prato、意大利
- 招聘中
- Azienda Usl Toscana Centro
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接触：
- Per Luigi Vasarri
- 邮箱：pvasarri@usl4.toscana.it
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Roma、意大利
- 招聘中
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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接触：
- Danilo Buonsenso, MD
- 邮箱：danilo.buonsenso@policlinicogemelli.it
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Roma、意大利
- 招聘中
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
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接触：
- Laura Lancella
- 邮箱：laura.lancella@opbg.net
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Torino、意大利
- 招聘中
- Ospedale Regina Margherita
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接触：
- Silvia Garazzino
- 邮箱：silvia.garazzino@unito.it
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Firenze
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Florence、Firenze、意大利、50139
- 招聘中
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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接触：
- Luisa Galli
- 邮箱：luisa.galli@meyer.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 初次观察时的儿科患者（0-18 岁）
- 根据世界卫生组织的标准，患有活动性和潜伏性结核病的患者
- 暴露于结核病但在窗口期结束时发现未感染的患者
- 由父母/法定监护人或已达到法定同意年龄的患者签署的知情同意书、未成年人的同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结核病流行病学
大体时间：基线预处理，直至治疗期完成，平均 6 个月，24 个月时的结果
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描述该国儿童结核病的流行病学以及控制和预防措施的定义。
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基线预处理，直至治疗期完成，平均 6 个月，24 个月时的结果
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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