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姿勢起立性頻脈症候群 (POTS) の表現型解析

2026年7月15日 更新者：Steven Vernino MD PhD、University of Texas Southwestern Medical Center

姿勢起立性頻脈症候群 (POTS) のマルチモダリティの深い表現型解析、目的 1

これは、複数の検査方法を使用して POTS 障害の表現型を深く調べる観察研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この包括的な多様な表現型解析により、診断アプローチが改善され、新しい治療法の開発に情報が提供され、特定の POTS 患者を対象とした治療が可能になります。 研究者らは、臨床現場での疾患の定義に最も関連する診断ツール、バイオマーカー、および臨床転帰の尺度をさらに特定します。

具体的な目的は、(1) 多峰性の臨床データと検査データから臨床 POTS 分類を定義すること、(2) メタボロミクス評価を使用して POTS の運動耐容能に対処すること、(3) 新しい POTS 特有の患者アウトカム指標を評価すること、(4) 1 年間のアウトカムを評価することです。 POTS用データ

具体的な研究検査には、血液検査（免疫表現型検査および神経ホルモン評価のため）、自律神経機能検査、皮膚生検（表皮内神経線維密度を評価するため）、CO再呼吸（血漿量および赤血球量の定量的測定のため）、患者調査（症状のプロファイルと疾患への影響を特徴づけます）。 血液生体サンプルは、将来の研究課題のためのリポジトリとして保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75208
        • 募集
        • UT Southwestern Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Steven Vernino, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

POTS患者と正常対照

説明

包含基準:

POTS患者

  • 年齢 14 歳以上、インフォームド・コンセント (18 歳未満の場合は親の同意による同意) を提供でき、手順に従うことができる
  • POTS のコンセンサス基準を満たす: (1) 静かに立っているか直立体を傾けてから 10 分以内に、仰臥位ベースラインより 30 bpm 以上の心拍数の持続的な増加 (12 ～ 19 歳の個人では 40 bpm 以上)、または直立時の心拍数が 120 bpm を超える持続。 (2) 起立性低血圧がない、(3) 立っているときの症状は座ったり横になると改善する、(4) 仰向けで安静時の心拍数が 100 bpm 未満、(5) 起立性低血圧の症状が少なくとも 6 か月間存在する
  • 少なくとも14日間の安定した経口投薬計画

非POTS対照患者

  • 18～30歳の健康な女性で、インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従うことができる
  • 体位性頻脈症候群のコンセンサス基準を満たしていません
  • 起立性不耐症や自律神経失調症の症状はありません。 他の重大な医学的疾患の病歴がない
  • 安静時仰向け心拍数 < 100 bpm

除外基準:

次の除外基準のいずれにも当てはまりません。

  • 過去14日間のアンフェタミン系興奮剤、利尿剤、選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤、抗コリン薬（三環系抗うつ薬を含む）、フルドロコルチゾン、デスモプレシンの使用
  • 過去48時間以内の他の自律神経薬（アドレナリン作動薬、ピリドスチグミン、ドロキシドパ、トリプタン、イバブラジン）の使用
  • 現在IVIG、皮下IgG、または治験薬の投与を受けている（過去1年間）
  • 過去 7 日間の点滴静注
  • 症状または起立性頻脈を説明する別の状態の病歴または証拠（例: 構造的心疾患、CSF血液量減少症、または重度の外傷性脳損傷）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健全な一致コントロール
年齢と性別を一致させたコントロール
診断テスト：複合的な診断テスト
血清学的検査、心臓MRI、皮膚生検、心臓血管検査、血液量測定
POTS (体位起立性頻脈症候群)
姿勢起立性頻脈症候群の臨床基準を満たし、他の包含基準を満たす患者。
診断テスト：複合的な診断テスト
血清学的検査、心臓MRI、皮膚生検、心臓血管検査、血液量測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POTSの表現型解析
時間枠：2週間
マルチモーダルデータの分析に基づく表現型グループへの参加者の割り当て
2週間
自然史
時間枠：1年
患者は機能的および主観的な変化を報告しました。 0-100のスコアでのCompass31（複合自律神経症状スコア-31）を含む調査。 スコアが高いほど、より深刻な自律神経症状が示されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Steven Vernino, MD PhD、University of Texas Southwestern Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月5日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU-2023-0589
  • 1R01HL166272-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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