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체위기립성빈맥증후군(POTS)의 표현형 분석

2026년 7월 15일 업데이트: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

자세 기립성 빈맥 증후군(POTS)의 다중 양식 심층 표현형 분석, 목표 1

이는 다양한 테스트 방식을 사용하여 POTS 장애의 심층 표현형을 파악하는 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 포괄적인 다중 양식 심층 표현형 분석은 진단 접근법을 개선하고, 새로운 치료법의 개발을 알리며, 특정 POTS 환자에 대한 치료법의 표적화를 허용할 것입니다. 조사관은 임상 실습에서 장애를 정의하는 데 가장 관련 있는 진단 도구, 바이오마커 및 임상 결과 측정을 추가로 식별할 것입니다.

구체적인 목표는 (1) 다중 모드 임상 및 실험실 데이터로부터 임상 POTS 분류를 정의하고, (2) 대사체 평가를 사용하여 POTS의 운동 내성을 다루고, (3) 새로운 POTS 관련 환자 결과 측정을 평가하고, (4) 1년 결과를 평가하는 것입니다. POTS 데이터

구체적인 연구 테스트에는 혈액 검사(면역표현형 및 신경호르몬 평가용), 자율신경 기능 테스트, 피부 생검(표피 내 신경 섬유 밀도 평가용), CO 재호흡(혈장량 및 적혈구 질량의 정량적 측정용), 환자 설문조사( 증상 프로필과 질병 영향을 특성화합니다. 혈액 생체 시료는 향후 연구 질문을 위한 저장소로 저장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75208
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven Vernino, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

POTS 환자 및 정상 대조군

설명

포함 기준:

POTS 환자

  • 연령 ≥ 14세, 사전 동의(18세 미만인 경우 부모 동의 동의)를 제공하고 절차를 준수할 수 있음
  • POTS에 대한 합의된 기준을 충족합니다: (1) 가만히 서 있거나 직립 자세로 기울인 후 10분 이내에 앙와위 기준선보다 심박수가 지속적으로 30bpm 이상 증가(12~19세 개인의 경우 ≥40bpm) 또는 지속적인 직립 심박수 >120bpm, (2) 기립성 저혈압이 없음, (3) 앉거나 누우면 호전되는 기립 증상, (4) 누워 있을 때 심박수 < 100bpm, (5) 기립성 증상이 최소 6개월 동안 존재함
  • 최소 14일 동안 안정적인 경구 약물 요법

비 POTS 대조 환자

  • 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 18~30세의 건강한 여성
  • 체위성 빈맥 증후군에 대한 합의 기준을 충족하지 않습니다.
  • 기립불내증이나 자율신경장애의 증상은 없습니다. 다른 주요 의학적 장애의 병력은 없습니다.
  • 안정시 앙와위 심박수 < 100bpm

제외 기준:

다음 제외 기준에 해당되지 않음:

  • 지난 14일 동안 암페타민형 각성제, 이뇨제, 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제, 항콜린제(삼환계 항우울제 포함), 플루드로코르티손, 데스모프레신을 사용한 적이 있음
  • 지난 48시간 동안 다른 자율신경계 약물(아드레날린성 약물, 피리도스티그민, 드록시도파, 트립탄, 이바브라딘)을 사용한 경우
  • 현재 IVIG, 피하 IgG 또는 기타 연구용 약물을 투여 중입니다(지난 1년 동안).
  • 지난 7일 동안 IV 수액 주입
  • 증상이나 기립성 빈맥을 설명하는 다른 상태의 병력 또는 증거(예: 구조적 심장 질환, 뇌척수액 저혈량증 또는 심각한 외상성 뇌 손상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 일치 컨트롤
연령 및 성별 일치 컨트롤
진단 검사: 다중 모드 진단 테스트
혈청학적 검사, 심장 MRI, 피부 생검, 심혈관 검사, 혈액량 측정
POTS(자세 기립성 빈맥 증후군)
포함을 위한 다른 기준을 충족하는 자세 기립성 빈맥 증후군에 대한 임상 기준을 충족하는 환자.
진단 검사: 다중 모드 진단 테스트
혈청학적 검사, 심장 MRI, 피부 생검, 심혈관 검사, 혈액량 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표현형 분석 냄비
기간: 이주
다중 모드 데이터 분석을 기반으로 참가자를 표현형 그룹에 할당
이주
박물학
기간: 1 년
환자는 기능적이고 주관적인 변화를보고했습니다. Compass31 (복합 자율 증상 점수 -31)을 포함한 설문 조사 0-100 점. 점수가 높을수록 자율 증상이 더 심한 것으로 나타났습니다
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Steven Vernino, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU-2023-0589
  • 1R01HL166272-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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