Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posturaalisen ortostaattisen takykardiaoireyhtymän (POTS) fenotyyppi

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Posturaalisen ortostaattisen takykardia-oireyhtymän (POTS) multimodaalinen syvä fenotyypitys, tavoite 1

Tämä on havaintotutkimus POTS:n häiriön syvälle fenotyypittämiseksi käyttämällä useita testausmenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kattava multimodaalinen syväfenotyypitys parantaa diagnostista lähestymistapaa, antaa tietoa uusien hoitojen kehittämisestä ja mahdollistaa hoitojen kohdistamisen tietyille POTS-potilaille. Tutkijat tunnistavat edelleen diagnostiset työkalut, biomarkkerit ja kliiniset tulosmittaukset, jotka ovat tärkeimmät häiriön määrittämisessä kliinisessä käytännössä.

Erityisenä tavoitteena on (1) määrittää kliiniset POTS-luokitukset multimodaalisista kliinisistä ja laboratoriotiedoista, (2) käsitellä POTS:n rasitustoleranssia metabolomien arvioiden avulla, (3) arvioida uusia POTS-spesifisiä potilastulosmittauksia ja (4) arvioida yhden vuoden tulos. tiedot POTSille

Erityisiä tutkimustestejä ovat verikokeet (immunofenotyyppien määrittämistä ja neurohormonaalisia arviointeja varten), autonomisten toimintojen testaus, ihobiopsia (epidermaalisen hermosäikeiden tiheyden arvioimiseksi), CO-uudelleenhengitys (plasmatilavuuden ja punasolumassan kvantitatiiviseen mittaamiseen), potilastutkimukset luonnehtia oireprofiilia ja sairauden vaikutusta). Verinäytteet säilytetään arkistona tulevia tutkimuskysymyksiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Vernino, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

POTS-potilaat ja normaali kontrolli

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

POTS-potilaat

  • Ikä ≥ 14 vuotta, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (vanhemman suostumuksella alle 18-vuotiaille) ja noudattamaan menettelyjä
  • Täyttää POTS:n konsensuskriteerit: (1) sykkeen jatkuva nousu ≥ 30 lyöntiä minuutissa perustason yläpuolella 10 minuutin sisällä hiljaisesta seisomisesta tai pystyasennosta (≥ 40 lyöntiä minuutissa 12–19-vuotiailla henkilöillä) TAI jatkuva syke pystyasennossa > 120 bpm, (2) ortostaattisen hypotension puuttuminen, (3) seisomaan liittyvät oireet, jotka paranevat istumalla tai makuulla, (4) makuuasennossa syke < 100 bpm, (5) ortostaattisia oireita esiintyy vähintään 6 kuukautta
  • Vakaa suun kautta otettava lääkehoito vähintään 14 päivän ajan

Ei-POTS-kontrollipotilaat

  • Terveet naiset, ikä 18-30 vuotta, pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • EI täytä posturaalisen takykardian oireyhtymän konsensuskriteerejä
  • Ei ortostaattisen intoleranssin tai dysautonomian oireita. Ei muita merkittäviä lääketieteellisiä häiriöitä
  • Leposyke makuulla < 100 bpm

Poissulkemiskriteerit:

Ei mikään seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  • Amfetamiinityyppisten piristeiden, diureettien, selektiivisten norepinefriinin takaisinoton estäjien, antikolinergisten lääkkeiden (mukaan lukien trisykliset masennuslääkkeet), fludrokortisonin, desmopressiinin käyttö viimeisen 14 päivän aikana
  • Muiden autonomisten lääkkeiden (adrenergiset aineet, pyridostigmiini, droksidopa, triptaanit, ivabradiini) käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
  • Saat tällä hetkellä IVIG:tä, ihonalaista IgG:tä tai mitä tahansa tutkimuslääkitystä (viime vuoden aikana)
  • Suonensisäisten nesteiden infuusio viimeisen 7 päivän aikana
  • Anamnees tai näyttöä muusta sairaudesta, joka selittää oireita tai ortostaattista takykardiaa (esim. rakenteellinen sydänsairaus, CSF-hypovolemia tai vakava traumaattinen aivovaurio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet yhteensopivat säätimet
Ikä ja sukupuoli vastaavat säätimet
Diagnostinen testi: multimodaalinen diagnostinen testaus
Serologiset tutkimukset, sydämen MRI, ihobiopsia, sydän- ja verisuonitutkimukset, veritilavuuden mittaukset
POTS (posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä)
Potilaat, jotka täyttävät asento-ortostaattisen takykardian kliiniset kriteerit ja jotka täyttävät muut sisällyttämiskriteerit.
Diagnostinen testi: multimodaalinen diagnostinen testaus
Serologiset tutkimukset, sydämen MRI, ihobiopsia, sydän- ja verisuonitutkimukset, veritilavuuden mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POTS-fenotyypitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujan määrittäminen fenotyyppiseen ryhmään (ryhmiin) multimodaalisen datan analyysin perusteella
2 viikkoa
Luonnonhistoria
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilas ilmoitti toiminnallisesta ja subjektiivisesta muutoksesta. Tutkimukset, mukaan lukien Compass31 (komposiitti autonominen oirepiste-31) pisteellä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia autonomisia oireita
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Vernino, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2023-0589
  • 1R01HL166272-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa