マグネシウムピンによる腱板修復

機械的強化は、骨と腱の境界面 (BTI) の治癒を促進する直接的なアプローチであり、これには、より優れた固定装置によって BTI の治癒を改善しようとする外科技術が含まれます。 断裂が大きくない症例では良好な結果が得られ、構造的完全性と肩の機能の改善が臨床研究で報告されています。 しかし、初期の生体力学的強度が改善されたにもかかわらず、大規模断裂患者では依然として高い再手術率が報告されており、これは機械的強化のみを強化するだけでは全体的な治癒成果を促進するのに十分ではない可能性があることを示しています。 腱板の治癒を助け、骨腱接合部の治癒を促進する他の新規なアジュバントには、成長因子の補充、幹細胞、または生物物理学的介入が含まれます (5、6、7)。

組織工学は、最新の工学技術と新しい生体材料、細胞療法、成長因子、生理活性分子を組み合わせた有望な戦略です。 マグネシウムなどの生体材料による BTI 治癒の強化は、骨形成を促進し、したがって手術結果を改善する可能性があります。 これらのさまざまなアプローチは、腱板修復の前臨床動物モデルで研究されていますが、これらを臨床実践に移すためのさらなる研究が必要です(8)。

私たちは、BTI 治癒を改善するためにカフ修復部位に適用できるマグネシウム ピンを開発しました。

治癒を促進するためのインプラントとして生分解性材料を使用することは、整形外科で数十年にわたって開発されてきました。 私たちのチームなどは、Mgベースの干渉スクリューまたは縫合糸アンカーが実験的に骨形成因子および血管形成因子の発現を上方制御する可能性があると報告しましたが、臨床実践に応用するにはまださらなる研究が必要です。 しかし、分解期間にわたるマグネシウムベースのインプラントの潜在的な不十分な機械的強度は、固定の喪失または修復の失敗を引き起こす可能性があり、臨床応用が制限されます。 ここで、私たちの新しいマグネシウムピンは、臨床現場でRCT修復に一般的に使用される縫合糸アンカーを強化するために使用できる良好な機械的特性を示しました。 これは、RCT修復部位または修復部位の骨粗鬆症の可能性のある骨の完全性を損なうリスクを伴うことなく、骨形成および血管形成副産物の分解および放出に関するMgベースの成分の利点を組み込むことができます。

関節鏡視下腱板修復術（ARCR）が予定されている腱板断裂の患者40名が、香港のプリンス・オブ・ウェールズ病院（PWH）のLi Ka Shing整形外科専門医クリニックから募集される。

研究への参加に同意した個人から口頭および書面による同意を取得します。

募集期間は12ヶ月、プロジェクト期間は合計2年間となります。 基本的な人口統計、MRI評価、結果測定アンケートが実施されます。

介入群は臨床診療で日常的に使用される縫合糸アンカーに加えてマグネシウムピンを使用した治療を受けますが、対照群は通常の治療（TAU）として日常的な縫合糸アンカーを受けます。 どちらの治療も臨床現場で実施され、介入条件または対照条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 したがって、参加者はランダム化されます。これは、参加者の割り当てが介入または対照の実践であるかどうかに依存するためです。

身体測定、可動域、肩の筋力評価、炎症テスト、アンケートなどの評価が行われます。