Oprava rotátorové manžety s hořčíkovým kolíkem

Mechanické vylepšení je přímý přístup ke zlepšení hojení rozhraní kost-šlacha (BTI), který zahrnuje chirurgické techniky, které se snaží zlepšit hojení BTI pomocí lepšího fixačního zařízení. Příznivých výsledků by bylo dosaženo u nemasivně roztržených případů, v klinických studiích bylo hlášeno zlepšení strukturální integrity a funkce ramene. Navzdory zlepšené počáteční biomechanické síle však byla u pacientů s masivním natržením stále hlášena vysoká rychlost zpětného úlomku, což naznačuje, že samotné posílení mechanického vylepšení nemusí stačit k podpoře celkového výsledku hojení. Další nová adjuvans napomáhající hojení rotátorové manžety k podpoře hojení kostních šlachových spojení zahrnují suplementaci růstovým faktorem, kmenové buňky nebo biofyzikální zásah (5,6,7).

Tkáňové inženýrství je slibná strategie, která by kombinovala moderní inženýrské techniky s novými biomateriály, buněčnou terapií, růstovými faktory, bioaktivními molekulami. Zlepšení hojení BTI pomocí biomateriálu, jako je hořčík, může podporovat osteogenezi a tím zlepšit výsledek operace. Tyto různé přístupy byly zkoumány na předklinických zvířecích modelech opravy rotátorové manžety, je však zapotřebí další výzkum, aby se tyto převedly do klinické praxe (8).

Vyvinuli jsme hořčíkový kolík, který lze aplikovat na místo opravy manžety, aby se zlepšilo hojení BTI.

Použití biologicky odbouratelných materiálů jako implantátů ke stimulaci hojení se v ortopedii vyvíjelo po desetiletí. Náš tým a další uvedli, že interferenční šroubové nebo šicí kotvy na bázi Mg by mohly experimentálně regulovat expresi osteogenních a angiogenních faktorů, ale k převedení do klinické praxe je stále zapotřebí další výzkum. Potenciální nedostatečná mechanická pevnost implantátů na bázi Mg po dobu degradace však může vést ke ztrátě fixace nebo selhání opravy, což omezuje jejich klinické použití. Zde náš nový hořčíkový kolík prokázal dobré mechanické vlastnosti, které lze použít k posílení suturní kotvy běžně používané pro opravy RCT v klinické praxi. To může zahrnovat výhodu složky na bázi Mg pro její degradaci a uvolňování osteogenních a angiogenních vedlejších produktů, ale bez rizika narušení integrity místa opravy RCT nebo potenciálně osteoporotické kosti v místě opravy.

Z kliniky Li Ka Shing Orthopedic Specialist v nemocnici Prince of Wales Hospital (PWH) Hong Kong bude přijato 40 pacientů s natržením rotátorové manžety naplánovaným na artroskopickou opravu rotátorové manžety (ARCR).

Ústní a písemné souhlasy budou získány od osob, které souhlasí s účastí ve studii.

Náborové období bude trvat 12 měsíců a celé období projektu je celkem 2 roky. Budou provedeny základní demografické údaje, hodnocení MRI a dotazníky pro měření výsledků.

Intervenční skupiny jsou léčeny pomocí hořčíkového kolíku navíc k šicí kotvě používané rutinně v klinické praxi, zatímco kontrolní skupina dostává rutinní šicí kotvu pro léčbu jako obvykle (TAU). Obě léčby jsou prováděny v klinických praxích, které jsou náhodně přiřazeny buď k intervenci, nebo ke kontrolnímu stavu. Účastníci jsou proto randomizováni, protože jejich rozdělení závisí na tom, zda se jedná o intervenční nebo kontrolní praxi.

Budou provedena hodnocení včetně antropometrického měření, rozsahu pohybu, hodnocení síly ramenních svalů, testu zánětu a dotazníků.