Reparación del manguito rotador con pasador de magnesio

La mejora mecánica es un enfoque directo para mejorar la curación de la interfaz hueso-tendón (BTI), que incluye técnicas quirúrgicas que buscan mejorar la curación de la BTI a través de un mejor dispositivo de fijación. Se lograron resultados favorables en los casos de rotura no masiva; en los estudios clínicos se informó de una mejora en la integridad estructural y la función del hombro. Sin embargo, a pesar de la mejora de la resistencia biomecánica inicial, aún se informó una alta tasa de re-desgarro entre los pacientes con desgarros masivos, lo que indica que mejorar la mejora mecánica por sí sola puede no ser suficiente para promover el resultado de curación general. Otros adyuvantes novedosos para ayudar a la curación del manguito rotador y promover la curación de la unión tendinosa del hueso incluyen suplementos de factor de crecimiento, células madre o intervención biofísica (5,6,7).

La ingeniería de tejidos es una estrategia prometedora que combinaría técnicas de ingeniería modernas con nuevos biomateriales, terapia celular, factores de crecimiento y bioactivos moleculares. La mejora de la curación del BTI con biomateriales, como el magnesio, puede promover la osteogénesis y, por tanto, mejorar el resultado quirúrgico. Estos diversos enfoques se han investigado en modelos animales preclínicos de reparación del manguito rotador, pero se necesita más investigación para trasladarlos a la práctica clínica (8).

Hemos desarrollado un pin de magnesio que se puede aplicar al sitio de reparación del manguito para mejorar la curación del BTI.

El uso de materiales biodegradables como implantes para estimular la curación se ha desarrollado en ortopedia durante décadas. Nuestro equipo y otros informaron que los tornillos de interferencia o los anclajes de sutura basados ​​en Mg podrían regular positivamente la expresión de factores osteogénicos y angiogénicos de manera experimental, pero aún se requieren más investigaciones para traducirlos a la práctica clínica. Sin embargo, la posible resistencia mecánica insuficiente de los implantes a base de Mg durante el período de degradación puede provocar una pérdida de fijación o un fallo de reparación, lo que limita su aplicación clínica. En este caso, nuestro novedoso pasador de magnesio mostró buenas propiedades mecánicas para usarse para mejorar el anclaje de sutura comúnmente utilizado para la reparación de ECA en la práctica clínica. Esto puede incorporar el beneficio de un componente a base de Mg para su degradación y liberación de subproductos osteogénicos y angiogénicos, pero sin el riesgo de comprometer la integridad del sitio de reparación del RCT o el hueso potencialmente osteoporótico en el sitio de reparación.

Se reclutarán 40 pacientes con desgarro del manguito rotador programados para reparación artroscópica del manguito rotador (ARCR) de la clínica de especialistas en ortopedia Li Ka Shing del Hospital Príncipe de Gales (PWH) de Hong Kong.

Se obtendrán consentimientos orales y escritos de las personas que acepten participar en el estudio.

El período de contratación tendrá una duración de 12 meses y el período total del proyecto será de 2 años en total. Se realizarán cuestionarios demográficos básicos, evaluación por resonancia magnética y medición de resultados.

Los grupos de intervención reciben tratamiento con un pasador de magnesio además del anclaje de sutura utilizado habitualmente en la práctica clínica, mientras que el grupo de control recibe un anclaje de sutura de rutina para el tratamiento habitual (TAU). Ambos tratamientos se llevan a cabo en prácticas clínicas que se asignan aleatoriamente a la condición de intervención o de control. Por lo tanto, los participantes son asignados al azar ya que su asignación depende de que su práctica sea una intervención o una práctica de control.

Se realizarán evaluaciones que incluyen medición antropométrica, rango de movimiento, evaluación de la fuerza de los músculos del hombro, prueba de inflamación y cuestionarios.