Naprawa mankietu rotatorów za pomocą sworznia magnezowego

Wzmocnienie mechaniczne to bezpośrednie podejście mające na celu poprawę gojenia powierzchni styku kość-ścięgno (BTI), które obejmuje techniki chirurgiczne mające na celu poprawę gojenia WIT poprzez lepsze urządzenie stabilizujące. Korzystne wyniki można uzyskać w przypadkach, w których nie doszło do masowego rozdarcia, a w badaniach klinicznych odnotowano poprawę integralności strukturalnej i funkcji barku. Jednakże, pomimo poprawy początkowej wytrzymałości biomechanicznej, wśród pacjentów z masywnymi uszkodzeniami nadal zgłaszano wysoki wskaźnik ponownego uszkodzenia, co wskazuje, że samo wzmocnienie mechanicznego wzmocnienia może nie wystarczyć do poprawy ogólnego wyniku gojenia. Inne nowe adiuwanty wspomagające gojenie stożka rotatorów w celu wspomagania gojenia połączeń ścięgien kostnych obejmują suplementację czynnikiem wzrostu, komórki macierzyste lub interwencję biofizyczną (5,6,7).

Inżynieria tkankowa to obiecująca strategia, która łączyłaby nowoczesne techniki inżynieryjne z nowatorskimi biomateriałami, terapią komórkową, czynnikami wzrostu i bioaktywnymi cząsteczkami. Poprawa gojenia WIT za pomocą biomateriału, takiego jak magnez, może sprzyjać osteogenezie, a tym samym poprawiać wyniki leczenia chirurgicznego. Te różne podejścia badano w przedklinicznych modelach zwierzęcych naprawy stożka rotatorów, potrzebne są jednak dalsze badania w celu przełożenia ich na praktykę kliniczną (8).

Opracowaliśmy szpilkę magnezową, którą można przyłożyć do miejsca naprawy mankietu, aby poprawić gojenie WIT.

Zastosowanie materiałów biodegradowalnych jako implantów stymulujących gojenie rozwija się w ortopedii od dziesięcioleci. Nasz zespół i inni donieśli, że śruby interferencyjne lub kotwice szwów na bazie Mg mogą eksperymentalnie zwiększać ekspresję czynników osteogennych i angiogennych, jednak nadal potrzebne są dalsze badania, aby przełożyć się na praktykę kliniczną. Jednakże potencjalna niewystarczająca wytrzymałość mechaniczna implantów na bazie Mg w okresie degradacji może skutkować utratą mocowania lub niepowodzeniem naprawy, co ogranicza ich zastosowanie kliniczne. W tym przypadku nasza nowatorska szpilka magnezowa wykazała dobre właściwości mechaniczne, które można wykorzystać do ulepszenia kotwicy szwów powszechnie stosowanej w naprawie RCT w praktyce klinicznej. Może to obejmować korzyści składnika na bazie Mg w zakresie jego degradacji i uwalniania osteogennych i angiogennych produktów ubocznych, ale bez ryzyka naruszenia integralności miejsca naprawy RCT lub potencjalnie osteoporotycznej kości w miejscu naprawy.

40 pacjentów z rozdarciem stożka rotatorów, zaplanowanych do artroskopowej naprawy stożka rotatorów (ARCR), zostanie rekrutowanych ze specjalistycznej kliniki ortopedycznej Li Ka Shing w szpitalu Prince of Wales (PWH) w Hongkongu.

Od osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, uzyskana zostanie ustna i pisemna zgoda.

Rekrutacja będzie trwała 12 miesięcy, a cały okres realizacji projektu wyniesie łącznie 2 lata. Przeprowadzone zostaną podstawowe dane demograficzne, ocena MRI i kwestionariusze pomiaru wyników.

Grupy interwencyjne są leczone za pomocą szpilki magnezowej oprócz kotwicy szwów stosowanej rutynowo w praktyce klinicznej, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje rutynową kotwicę szwów w ramach standardowego leczenia (TAU). Obydwa rodzaje leczenia są przeprowadzane w ramach praktyk klinicznych, które są losowo przydzielane albo do interwencji, albo do warunku kontrolnego. Uczestnicy są zatem losowo dobierani, ponieważ ich przydział zależy od tego, czy ich praktyka jest praktyką interwencyjną czy kontrolną.

Przeprowadzone zostaną badania obejmujące pomiar antropometryczny, zakres ruchu, ocenę siły mięśni barku, test zapalny oraz ankiety.