Reparatur der Rotatorenmanschette mit Magnesiumstift

Die mechanische Verbesserung ist ein direkter Ansatz zur Verbesserung der Heilung der Knochen-Sehnen-Grenzfläche (BTI), der chirurgische Techniken umfasst, die darauf abzielen, die BTI-Heilung durch ein besseres Fixiergerät zu verbessern. Günstige Ergebnisse würden in den Fällen erzielt, in denen es nicht zu massiven Rissen kam. In den klinischen Studien wurde über eine Verbesserung der strukturellen Integrität und der Schulterfunktion berichtet. Allerdings wurde trotz der verbesserten anfänglichen biomechanischen Stärke immer noch über eine hohe Rezidivrate bei den Patienten mit massiven Rissen berichtet, was darauf hindeutet, dass die Verbesserung der mechanischen Verstärkung allein möglicherweise nicht ausreicht, um das allgemeine Heilungsergebnis zu fördern. Zu den weiteren neuartigen Adjuvanzien zur Unterstützung der Heilung der Rotatorenmanschette und zur Förderung der Heilung der Knochensehnenverbindung gehören die Ergänzung mit Wachstumsfaktoren, Stammzellen oder biophysikalische Eingriffe (5,6,7).

Tissue Engineering ist eine vielversprechende Strategie, die moderne technische Techniken mit neuartigen Biomaterialien, Zelltherapie, Wachstumsfaktoren und bioaktiven Molekülen kombiniert. Die Verbesserung der BTI-Heilung mit Biomaterial wie Magnesium kann die Osteogenese fördern und somit das chirurgische Ergebnis verbessern. Diese verschiedenen Ansätze wurden in präklinischen Tiermodellen zur Reparatur der Rotatorenmanschette untersucht, es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um diese in die klinische Praxis umzusetzen (8).

Wir haben einen Magnesiumstift entwickelt, der an der Reparaturstelle der Manschette angebracht werden kann, um die BTI-Heilung zu verbessern.

Die Verwendung biologisch abbaubarer Materialien als Implantate zur Stimulierung der Heilung wird in der Orthopädie seit Jahrzehnten entwickelt. Unser Team und andere berichteten, dass Mg-basierte Interferenzschrauben oder Fadenanker die Expression osteogener und angiogener Faktoren experimentell hochregulieren könnten, für die Umsetzung in die klinische Praxis sind jedoch noch weitere Untersuchungen erforderlich. Allerdings kann die möglicherweise unzureichende mechanische Festigkeit von Mg-basierten Implantaten während der Abbauzeit zu einem Verlust der Fixierung oder einem Versagen der Reparatur führen, was ihre klinische Anwendung einschränkt. Hier zeigte unser neuartiger Magnesiumstift gute mechanische Eigenschaften, um den Nahtanker zu verbessern, der üblicherweise für RCT-Reparaturen in der klinischen Praxis verwendet wird. Dies kann den Vorteil einer Mg-basierten Komponente hinsichtlich ihres Abbaus und der Freisetzung osteogener und angiogener Nebenprodukte beinhalten, jedoch ohne das Risiko einer Beeinträchtigung der Integrität der RCT-Reparaturstelle oder des potenziell osteoporotischen Knochens an der Reparaturstelle.

40 Patienten mit Rotatorenmanschettenriss, bei denen eine arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur (ARCR) vorgesehen ist, werden aus der orthopädischen Fachklinik Li Ka Shing am Prince of Wales Hospital (PWH) Hongkong rekrutiert.

Mündliche und schriftliche Einwilligungen werden von Personen eingeholt, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.

Der Rekrutierungszeitraum beträgt 12 Monate und die gesamte Projektlaufzeit beträgt insgesamt 2 Jahre. Es werden grundlegende demografische Daten, MRT-Bewertungen und Fragebögen zur Ergebnismessung durchgeführt.

Die Interventionsgruppen werden zusätzlich zu dem in der klinischen Praxis routinemäßig verwendeten Nahtanker mit einem Magnesiumstift behandelt, während die Kontrollgruppe routinemäßig einen Nahtanker für die übliche Behandlung (TAU) erhält. Beide Behandlungen werden in klinischen Praxen durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollbedingung zugeordnet werden. Die Teilnehmer werden daher randomisiert, da ihre Zuteilung davon abhängt, ob es sich bei ihrer Praxis um eine Interventions- oder Kontrollpraxis handelt.

Es werden Beurteilungen durchgeführt, darunter anthropometrische Messungen, Bewegungsbereich, Beurteilung der Schultermuskelkraft, Entzündungstests und Fragebögen.