Ремонт ротаторной манжеты с помощью магниевого штифта

Механическое улучшение — это прямой подход к улучшению заживления костно-сухожильного интерфейса (BTI), который включает в себя хирургические методы, направленные на улучшение заживления BTI за счет лучшего фиксирующего устройства. Благоприятные результаты будут достигнуты в случаях немассивного разрыва, в клинических исследованиях сообщалось об улучшении структурной целостности и функции плеча. Однако, несмотря на улучшение начальной биомеханической прочности, у пациентов с массивными разрывами по-прежнему отмечалась высокая частота повторного отторжения, что указывает на то, что усиления механического усиления одного только может быть недостаточно для улучшения общего результата заживления. Другие новые адъюванты, способствующие заживлению вращательной манжеты суставов, включают добавление факторов роста, стволовые клетки или биофизическое вмешательство (5,6,7).

Тканевая инженерия является многообещающей стратегией, которая позволит объединить современные инженерные методы с новыми биоматериалами, клеточной терапией, факторами роста и биоактивными молекулами. Улучшение заживления BTI с помощью биоматериала, такого как магний, может способствовать остеогенезу и, таким образом, улучшить исход хирургического вмешательства. Эти различные подходы были исследованы на доклинических моделях восстановления вращательной манжеты плеча на животных, однако необходимы дальнейшие исследования для внедрения их в клиническую практику (8).

Мы разработали магниевый штифт, который можно прикрепить к месту ремонта манжеты для улучшения заживления BTI.

Использование биоразлагаемых материалов в качестве имплантатов для стимуляции заживления разрабатывалось в ортопедии на протяжении десятилетий. Наша команда и другие исследователи сообщили, что интерференционные винты или шовные фиксаторы на основе магния могут экспериментально усиливать экспрессию остеогенных и ангиогенных факторов, однако для внедрения в клиническую практику все еще необходимы дальнейшие исследования. Однако потенциальная недостаточная механическая прочность имплантатов на основе магния в течение периода деградации может привести к потере фиксации или невозможности восстановления, что ограничивает его клиническое применение. В данном случае наш новый магниевый штифт показал хорошие механические свойства, которые можно использовать для улучшения шовного фиксатора, обычно используемого для восстановления РКИ в клинической практике. Это может включать преимущества компонента на основе магния в его деградации и высвобождении остеогенных и ангиогенных побочных продуктов, но без риска нарушения целостности места восстановления РКИ или потенциально остеопоротической кости в месте восстановления.

40 пациентов с разрывом вращательной манжеты, которым запланировано артроскопическое восстановление вращательной манжеты (ARCR), будут набраны из специализированной ортопедической клиники Ли Ка Шинг в больнице принца Уэльского (PWH) в Гонконге.

Устное и письменное согласие будет получено от лиц, согласных участвовать в исследовании.

Период набора персонала продлится 12 месяцев, а весь период проекта составит в общей сложности 2 года. Будут проведены базовые демографические данные, оценка МРТ и анкеты для измерения результатов.

Группы вмешательства получают лечение с использованием магниевого штифта в дополнение к шовному фиксатору, обычно используемому в клинической практике, тогда как контрольная группа получает обычный шовный фиксатор для обычного лечения (ТАУ). Оба метода лечения проводятся в клинических практиках, которые случайным образом распределяются либо по вмешательствам, либо по контрольным состояниям. Таким образом, участники рандомизируются, поскольку их распределение зависит от того, является ли их практика вмешательством или контролем.

Будут проведены оценки, включая антропометрические измерения, диапазон движений, оценку силы мышц плеча, тест на воспаление и анкеты.