Kiertäjämansetin korjaus magnesiumpinnällä
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong
Kiertäjämansetin korjauksen laajentaminen biohajoavalla magnesiumpinnillä: penkiltä sängyn puolelle
Kiertäjämansetin repeämät ovat yksi yleisimmistä ortopediassa kohdatuista tiloista, jotka johtavat merkittävään olkapääkipuun ja toimintahäiriöön.
Kiertäjämansetin repeämien ilmaantuvuus lisääntyy iän ja aiemman trauman myötä.
Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus (ARCR) on kirurginen toimenpide, jolla jänteen repeytynyt reuna kiinnitetään uudelleen alla olevaan luuhun, mikä voi parantaa potilaiden kliinisiä oireita.
Artroskopian korjauksen jälkeen retear-prosentti on kuitenkin jopa 94 % (1).
Mansetin korjauksen jälkeinen korkea repeytymisnopeus johtuu vahvan jänteen puuttumisesta luuhun.
Leikkauksen jälkeiset luonnolliset paranemisreaktiot ovat liian heikkoja vahvan jänteen kiinnittymisen uudistamiseksi, mikä johtuu pääasiassa riittämättömästä osteogeneesistä.
Luun ja jänteen rajapinnan (BTI) paranemisen tehostamiseksi tutkijat ovat kehittäneet magnesiumneulan, jota voidaan kiinnittää mansetin korjauskohtaan STT:n paranemisen parantamiseksi. Tämä tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan magnesiumneulan käyttäminen ompeleena kiertäjämansetin korjauksen tehostamiseksi.
Interventioryhmät saavat hoitoa magnesiumpinnillä kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti käytetyn ommelankkurin lisäksi, kun taas kontrolliryhmät saavat rutiininomaisen ommelankkurin hoitoon kuten tavallisesti (TAU).
Tutkijat olettavat, että artrroskooppisissa kiertomansettien repeytyksissä käytetty magnesiumneula voi edistää BTI:n paranemista ja vähentää kumulatiivista retear-tiheyttä paremmilla toiminnallisilla tuloksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen parantaminen on suora tapa parantaa luu-jännerajapinnan (BTI) paranemista, mikä sisältää kirurgisia tekniikoita, joilla pyritään parantamaan BTI:n paranemista paremman kiinnityslaitteen avulla. Myönteisiä tuloksia saavutettaisiin ei-massivisesti repeytyneissä tapauksissa, kliinisissä tutkimuksissa raportoitu rakenteellisen eheyden ja hartioiden toiminnan paranemista. Huolimatta parantuneesta alkuperäisestä biomekaanisesta lujuudesta, suuri retear-tiheys raportoitiin edelleen massiivisesti repeytyneiden potilaiden keskuudessa, mikä osoittaa, että mekaanisen tehostamisen tehostaminen yksin ei välttämättä riitä edistämään yleistä paranemistulosta. Muita uusia adjuvantteja, jotka auttavat pyörittäjämansetin paranemista edistämään luun jänneliitoksen paranemista, ovat kasvutekijän lisäys, kantasolut tai biofyysinen interventio (5, 6, 7).
Kudostekniikka on lupaava strategia, joka yhdistää nykyaikaiset suunnittelutekniikat uusiin biomateriaaleihin, soluterapiaan, kasvutekijöihin ja bioaktiiviseen molekyyliin. BTI-parantumisen tehostaminen biomateriaalilla, kuten magnesiumilla, voi edistää osteogeneesiä ja siten parantaa leikkaustulosta. Näitä erilaisia lähestymistapoja on tutkittu rotaattorimansetin korjauksen esikliinisissä eläinmalleissa, mutta lisätutkimuksia tarvitaan näiden muuntamiseksi kliiniseen käytäntöön (8).
Olemme kehittäneet magnesiumneulan, jota voidaan kiinnittää mansetin korjauskohtaan parantamaan BTI:n paranemista.
Biohajoavien materiaalien käyttöä implantteina parantumisen stimuloimiseksi on kehitetty ortopediassa vuosikymmeniä. Tiimimme ja muut raportoivat, että Mg-pohjaiset interferenssiruuvi- tai ommelankkurit voivat kokeellisesti säädellä osteogeenisten ja angiogeenisten tekijöiden ilmentymistä, mutta lisätutkimuksia tarvitaan vielä kliiniseen käytäntöön. Mg-pohjaisten implanttien mahdollinen riittämätön mekaaninen lujuus hajoamisjakson aikana voi kuitenkin johtaa kiinnityksen menettämiseen tai korjauksen epäonnistumiseen, mikä rajoittaa sen kliinistä käyttöä. Tässä uusi magnesiumpuikkomme osoitti hyviä mekaanisia ominaisuuksia, joita voidaan käyttää parantamaan kliinisessä käytännössä RCT-korjaukseen yleisesti käytettyä ommelankkuria. Tämä voi sisältää Mg-pohjaisen komponentin hyödyn sen hajoamisessa ja osteogeenisten ja angiogeenisten sivutuotteiden vapauttamisessa, mutta ilman riskiä vaarantaa RCT-korjauskohdan eheys tai mahdollisesti osteoporoosia aiheuttava luun korjauskohdassa.
40 potilasta, joilla on kiertomansetin repeämä artrroskooppiseen rotaattorimansetin korjaukseen (ARCR), rekrytoidaan Hongkongin Prince of Walesin sairaalan (PWH) Li Ka Shing Orthopedic Specialist -klinikalta.
Suullinen ja kirjallinen suostumus hankitaan henkilöiltä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Rekrytointijakso kestää 12 kuukautta ja koko projektijakso on yhteensä 2 vuotta. Suoritetaan demografiset perustiedot, MRI-arviointi ja tulosmittauskyselyt.
Interventioryhmät saavat hoitoa magnesiumpinnillä kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti käytetyn ommelankkurin lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa rutiininomaisen ommelankkurin hoitoon kuten tavallisesti (TAU). Molemmat hoidot suoritetaan kliinisissä käytännöissä, jotka jaetaan satunnaisesti joko interventioon tai kontrollitilaan. Osallistujat satunnaistetaan siksi, koska heidän jakautumisensa riippuu siitä, onko heidän käytäntönsä interventio tai valvontakäytäntö.
Arvioinnit mukaan lukien antropometrinen mittaus, liikerata, olkapäälihasten voimanarviointi, tulehdustesti ja kyselyt suoritetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Tim-Yun ONG
- Puhelinnumero: 55699059
- Sähköposti: michael.ong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe vaatii arthroscopic rotator mansetin korjauksen (ARCR) ja korjattavissa.
- Kohde on yli 40-vuotias (ei ylärajaa);
- Tutkittava antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle käyttämällä riippumattoman eettisen komitean (IEC) / Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymää suostumuslomaketta;
- Tutkittava on halukas ja kykenevä osallistumaan vaadituille seurantakäynneille ja pystyy suorittamaan opintotoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi sietää magneettikuvausta (MRI) psykiatristen tai lääketieteellisten vasta-aiheiden vuoksi;
- Potilaat, joilla on Samilson-Prieton nivelrikko > 2;
- Potilaat, joilla on ipsilateraalisen olkapään infektio tai aiempi infektio;
- Potilaat, joilla on tunnettu tulehduksellinen artropatia, joilla on ollut tulehduksellinen artropatia tai krooninen nivelsairaus;
- Koehenkilöt, joilla on aikaisempi olkapääleikkaus (ei sisällä rotaattorimansetin korjausta (vain korjauskohderyhmä), hauistenodeesi/tenotomia, distaalinen solisluun leikkaus (DCE), ubakromiaalinen dekompressio);
- Kohteet, joilla on korjaamaton tai osittain korjattavissa oleva rotaattorimansetin repeämä;
- Kohteet, joilla on korjausta vaativa lapaluun repeämä;
- Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaisen labraalisen kiinnitystoimenpiteen;
- Potilaat, jotka vaativat samanaikaisen os acromiale -kiinnitystoimenpiteen
- Potilaat, joilla on glenohumeraalisen nivelen epävakaus (useita dislokaatioita/subluksaatioita);
- Potilaat, joille on annettu subakromaalinen tai nivelensisäinen injektio 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- Potilaat, joilla on sairaus, joka estää tai vaikeuttaa ARCR:n tuloksia, esim. > Hamada 3 -rotaattorimansettiartropatia röntgenkuvassa, Goutallierin atrofia > aste 3, proksimaalinen olkaluumurtuma tai lapaluun murtuma, avaskulaarinen nekroosi olkaluun pään tai olkaluun immuunikatohäiriöt, krooniset tulehdussairaudet, oraalinen tai injektoitu steroidikäyttö viimeisen 4 viikon aikana;
- Raskaus tai raskauden mahdollisuus
- Potilaan kyvyttömyys ymmärtää kirjallista ja suullista kiinaa, mandariinia tai englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmät saavat hoitoa magnesiumpuikolla kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti käytetyn ommelankkurin lisäksi.
|
magnesiumtappi kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti käytetyn ommelankkurin lisäksi
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen ommelankkurin tavanomaiseen hoitoon (TAU).
|
rutiiniompeleen ankkuri hoitoa varten tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamistutkimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Yläraajojen magneettikuvaus (MRI) tutkimukseen osallistuneilta kerätään lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
Perustason (pre-operatiivinen) MRI noudattaa hoidon kuvantamista, eikä se noudata tutkimuksen MRI Image Acquisition Protocol -protokollaa.
Perustason MRI on tehtävä 6 kuukauden kuluessa tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta.
MRI 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta kerätään Image Acquisition Protocol -protokollan mukaisesti.
Jännen kokonaispaksuus (mm), jänteen pituus (mm), takaosan koko (anteroposterior / mediolateraalinen) ja takaosan muoto kirjataan.
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Cofield-luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Cofield-luokitusjärjestelmää käytetään kaikissa MRI-analyyseissä täysipaksuisten repeämien (FTT) koon arvioimiseksi: • Pieni = < 1 cm • Keskikokoinen = 1-3 cm • Suuri = 3-5 cm • Massiivinen = > 5 cm |
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Sugaya Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Sugaya-pistemäärää käytetään leikkauksen jälkeisen mansetin eheyden määrittämiseen magneettikuvauksella, joka luokitellaan viiteen kategoriaan: Tyyppi I - Tyyppi V. Tyyppi I osoittaa riittävän paksuuden homogeenisesti alhaisella intensiteetillä.
Tyyppi II tarkoittaa riittävää paksuutta osittain korkealla intensiteetillä.
Tyyppi III osoittaa riittämättömän paksuuden ilman epäjatkuvuutta.
Tyyppi IV osoittaa vähäisen epäjatkuvuuden esiintymisen, mikä viittaa pieneen kokopaksuiseen repeämään.
Tyyppi V osoittaa suuren epäjatkuvuuden esiintymisen, mikä viittaa keskipaksuun tai suureen kokopaksuiseen repeämään.
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Goutallierin luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Goutallier-luokitusta käytetään rotaattorimansetin rasvan tunkeutumisen luokitteluun.
Goutallier - luokitus vaihtelee arvosta 0 , joka osoittaa täysin normaalit lihakset ilman rasvajuovia , arvosanaan 4 , joka osoittaa , että rasvaa on enemmän kuin lihasta .
Arvosana 0: Täysin normaali lihas, ilman rasvajuovia, luokka 1: jonkin verran rasvajuovia, luokka 2: lisääntynyt rasvan tunkeutuminen, mutta enemmän lihaksia kuin rasvaa, luokka 3: yhtä paljon rasvaa ja lihasta, luokka 4: enemmän rasvaa kuin lihasta.
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Korkeus mitataan ja ilmoitetaan metreinä.
|
lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Painon mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Paino mitataan ja ilmoitetaan kg.
|
lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
BMI mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Paino ja pituus mitataan ja yhdistetään kehon massaindeksin (BMI) raportoimiseksi kg/m^2.
|
lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Hartioiden joustavuus (liikealue)
Aikaikkuna: lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Olkapään taivutuksen, olkapään abduktion ja olkapään sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen passiivista vaihteluväliä mitataan goniometrillä, kun osallistuja makaa selällään.
Kolme mittausta tallennetaan ja niistä lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
|
lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Hartioiden lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Olkapään sisäisen ja ulkoisen pyörimisen isometrinen voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (HOGGAN Health Industries Inc, West Jordan, Utah).
Koehenkilöä pyydetään painamaan tutkijan vastusta 5 sekunnin ajan.
Kolme mittausta tallennetaan ja niistä lasketaan keskiarvo analyysiä varten.
Huippuvoima normalisoidaan osallistujan painon mukaan.
|
lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) -indeksi Western Ontario Rotator Cuff (WORC) -indeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
WORC-indeksi on 21 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua, oireiden ja toimintakyvyn muutosta, joka on ominaista rotaattorimansetin tendinopatialle; sitä käytetään usein vertailemaan ennen leikkausta ja sen jälkeisiä muutoksia potilailla, joilla on kliininen diagnoosi impingement-oireyhtymästä, rotaattorimansetin tendinopatiasta sekä arthroscopic rotator cuff korjauksista (ARCR). elämänlaatua kiertäjämansetin patologisen tilan vuoksi.
|
lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Constant-Murley Score on validoitu arvio kivun ja hartioiden toimivuudesta.
Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu, päivittäiset aktiviteetit, voima ja liikerajat (nousu eteenpäin, ulkoinen kierto, olkapään abduktio ja sisäkierto.
Subjektiiviset löydökset (kivun vakavuus, päivittäiset toimet ja työskentely eri asennoissa) sisältävät 35 pistettä ja objektiiviset (tutkijan arvioimat) mittaukset (käsivarren liikerata ilman kipua, ekso- ja endorotaatiomittaukset referenssipisteiden kautta sekä lihasten mittaaminen vahvuus) muodostavat loput 65 pistettä, yhteensä 100 pistettä.
|
lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Kipua arvioidaan 100 pisteen asteikolla 0-100, jossa nolla (0) tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Kaikki leikkaukseen liittyvät tapahtumat tallennetaan.
|
lähtötasolla, leikkauksen jälkeen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
C-reaktiivisen proteiinin mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
5 ml:n verinäytteitä kerätään ja analysoidaan C-reaktiivisen proteiinin mittausta varten käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kalsiumin (Ca) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kalsiumin (Ca) mittaukset tehdään magnesiumpinan mahdollisen vaikutuksen seuraamiseksi.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Magnesiumin (Mg) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mg-mittaukset tehdään magnesiumpin mahdollisen vaikutuksen seuraamiseksi.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fosforin (P) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fosforimittauksilla seurataan magnesiumneulan mahdollista vaikutusta.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kreatiniinin (Cr) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Cr-mittaukset tehdään magnesiumpin mahdollisen vaikutuksen seuraamiseksi.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Urean mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Urean mittaukset tehdään magnesiumpin mahdollisen vaikutuksen seuraamiseksi.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alaniinitransaminaasien (ALT) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ALT-mittaukset tehdään magnesiumpin mahdollisen vaikutuksen seuraamiseksi.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
AST-mittaukset tehdään magnesiumpin mahdollisen vaikutuksen seuraamiseksi.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaisproteiinin (TP) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
TP:n mittaukset tehdään magnesiumpin mahdollisen vaikutuksen seuraamiseksi.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Albumiinin (ALB) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ALB:n mittaukset tehdään magnesiumnastan mahdollisen vaikutuksen seuraamiseksi.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Globuliinin (GLB) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
GLB:n mittaukset tehdään magnesiumnastan mahdollisen vaikutuksen seuraamiseksi.
|
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lehden arvostelijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .