mHealth 国民の乳がん検診率を高めるための行動介入 (mBLISS-B)
マレーシアでは、末期乳がんの症例が増加しています。 乳がん検診の実施を奨励することは、乳がんの早期発見に役立ちます。 文献は、ソーシャルメッセージングアプリケーションを使用した行動変化健康コミュニケーションの形での行動介入が実行可能な戦略であり、国民の乳がん検診の動機付けに潜在的に効果的であることを証明している。 このような研究は東南アジア地域、特にマレーシアではほとんどなく、それが現在の研究の主な動機となっている。
この有望な見通しに基づいて、私たちはマレーシア人女性のグループの行動変容を開始するために説得力のある健康コミュニケーション資料を適用する効果を研究するランダム化比較試験を設計しました。 資料は、乳がん検診（臨床乳房検査またはマンモグラフィー）の実施を促進するために、ソーシャル メッセージング アプリケーションを介した健康コミュニケーション プログラムの形式で配信されます。 私たちは、行動科学と行動変容の原則に基づいて設計されたそのような教材にさらされたマレーシア人女性は、誘導され、したがって対照群と比較して乳がん検診に参加する可能性が高くなるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、行動科学と行動変容の原理を使用して特別に設計された材料を使用した健康コミュニケーション プログラムの有効性を評価するためのランダム化比較試験が含まれます。 資料は、スコーピングレビューと一連の定性面接によるマレーシア人女性への面接から得られた調査結果に基づいて設計され、乳がん検診を受けることの障壁と促進要因を決定しました。 このインタビューでは、検診に参加する動機となる健康メッセージや健康コミュニケーション プログラムにおける特定の特徴に対する女性の好みも調査されました。
主要な実験グループの参加者は、対照グループおよび標準的な健康コミュニケーション プログラムを受ける別のグループと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Selangor
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Shah Alam、Selangor、マレーシア、40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳以上のマレーシア人女性
- 所定のソーシャルメッセージングアプリケーション（研究のフェーズ1から派生）がインストールされたスマートフォンを所持していること。
- これまでにがんと診断されていない。
除外基準:
- 過去 12 か月以内に臨床乳房検査を受けている。
- 過去2年間にマンモグラフィー検査を受けました。
- 認知障害があると判断され、研究に同意できない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
参加者は調査期間中、いかなるメッセージも受け取りません。
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実験的：実験アーム1
このグループの参加者は、6 か月の介入期間中、WhatsApp 経由で毎週メッセージを受け取ります。
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このグループの参加者は、公式情報源 (例:
MOH、非政府組織 (NGO) など) は、マレーシアの国民がすでに容易に入手でき、アクセスできるようになりました。
普及の頻度、期間、プラットフォームは、この研究のフェーズ 1 の結果に基づいて決定されます。
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実験的：実験アーム2
このグループの参加者は、6 か月の介入期間中、WhatsApp 経由で毎週メッセージを受け取ります。
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参加者は、乳がん検診を促進するために、説得力のある行動変容コミュニケーション原則と行動科学を使用して設計された健康コミュニケーション資料を受け取ります。
普及の頻度、期間、プラットフォームは、この研究のフェーズ 1 の結果に基づいて決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん検診の受診（臨床乳房検査（CBE）またはマンモグラフィーのいずれか）。
時間枠：2 つの時点: 6 か月の介入期間終了後 3 か月後、および 6 か月の介入期間終了後 6 か月後。
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自己申告による乳がん検診受診
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2 つの時点: 6 か月の介入期間終了後 3 か月後、および 6 か月の介入期間終了後 6 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスリテラシーレベル
時間枠：ベースライン時
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検証済みのツールによってスコアリングされます
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ベースライン時
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健康信念モデルの領域に基づく認識
時間枠：3 つの時点: ベースライン、6 か月の介入期間終了後 3 か月、および 6 か月の介入期間終了後 6 か月。
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検証済みの改訂版 Champion Health Belief Model Scale ツールを介してスコア付け
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3 つの時点: ベースライン、6 か月の介入期間終了後 3 か月、および 6 か月の介入期間終了後 6 か月。
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ヘルスコミュニケーションプログラムの受け入れと有用性の認識
時間枠：6 か月の介入期間が終了してから 3 か月後。
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検証済みのツールによってスコアリングされます
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6 か月の介入期間が終了してから 3 か月後。
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参加者が乳がん検診に参加しない理由。
時間枠：2 つの時点: ベースライン、および 6 か月の介入期間が終了した 3 か月後。
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多肢選択式の質問によって決定されます
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2 つの時点: ベースライン、および 6 か月の介入期間が終了した 3 か月後。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Yee Liang Hing, MSc、Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NMRR ID-22-02616-I2I
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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