- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06293508
대중의 유방암 검진율을 높이기 위한 mHealth 행동 개입 (mBLISS-B)
말레이시아에서는 말기 유방암 발병 사례가 증가하고 있습니다. 유방 검진을 장려하면 조기 유방암 발견에 도움이 될 수 있습니다. 문헌은 소셜 메시징 애플리케이션을 사용한 행동 변화 건강 커뮤니케이션 형태의 행동 개입이 실행 가능한 전략이며 대중의 유방암 검진 동기를 부여하는 데 잠재적으로 효과적이라는 것을 입증했습니다. 이러한 연구는 동남아시아 지역, 특히 말레이시아에서는 흔하지 않은데, 이는 본 연구의 주된 동기가 되며,
이러한 유망한 전망을 바탕으로 우리는 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 자료를 적용하여 말레이시아 여성 그룹의 행동 변화를 시작하는 효과를 연구하기 위해 무작위 대조 시험을 설계했습니다. 자료는 임상 유방 검사 또는 유방 조영술인 유방암 검진 관행을 홍보하기 위해 소셜 메시징 애플리케이션을 통해 건강 커뮤니케이션 프로그램 형태로 전달됩니다. 우리는 행동 과학 및 행동 변화 원칙을 기반으로 설계된 자료에 노출된 말레이시아 여성이 자극을 받아 대조군에 비해 유방암 검진에 참여할 가능성이 더 높다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 행동 과학 및 행동 변화 원칙을 사용하여 특별히 고안된 자료를 사용하여 건강 커뮤니케이션 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험이 포함됩니다. 자료는 범위 검토와 일련의 질적 인터뷰를 통해 말레이시아 여성을 인터뷰하여 얻은 결과를 바탕으로 유방암 검진 참여의 장벽과 촉진자를 결정하기 위해 설계되었습니다. 인터뷰에서는 또한 여성이 검진에 참석하도록 동기를 부여하는 건강 메시지 및 건강 커뮤니케이션 프로그램의 특정 특성에 대한 여성의 선호도를 조사했습니다.
본 실험그룹의 참가자들은 대조군, 표준 건강 커뮤니케이션 프로그램을 받는 다른 그룹과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor
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Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상 말레이시아 여성
- 미리 결정된 소셜 메시징 애플리케이션(연구 1단계에서 파생됨)이 설치된 스마트폰을 보유합니다.
- 이전에 암 진단을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 임상 유방 검사를 받았습니다.
- 지난 2년간의 유방조영술 검진.
- 인지 장애가 있는 것으로 간주되어 연구에 동의할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
참가자는 연구 기간 동안 어떠한 메시지도 받지 않습니다.
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실험적: 실험군 1
이 그룹의 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 매주 WhatsApp을 통해 메시지를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 공식 소스(예:
말레이시아 대중이 이미 쉽게 이용할 수 있고 접근할 수 있는 MOH, 비정부기구(NGO) 등)입니다.
보급 빈도, 기간 및 플랫폼은 본 연구의 1단계 결과를 기반으로 합니다.
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실험적: 실험군 2
이 그룹의 참가자는 6개월이라는 개입 기간 동안 매주 WhatsApp을 통해 메시지를 받게 됩니다.
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참가자들은 유방암 검진을 촉진하기 위해 설득력 있는 행동 변화 의사소통 원리와 행동 과학을 사용하여 고안된 건강 의사소통 자료를 받습니다.
보급 빈도, 기간 및 플랫폼은 본 연구의 1단계 결과를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 검진 참석(CBE(임상 유방 검사) 또는 유방 조영술).
기간: 2개 시점: 6개월 중재 기간 종료 후 3개월, 6개월 중재 기간 종료 후 6개월.
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유방암 검진 참석 자진 신고
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2개 시점: 6개월 중재 기간 종료 후 3개월, 6개월 중재 기간 종료 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 지식 수준
기간: 기준선에서
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검증된 도구를 통해 채점됨
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기준선에서
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건강신념모델의 영역 기반 인식
기간: 3개 시점: 기준선, 6개월 개입 기간이 끝난 후 3개월, 6개월 개입 기간이 끝난 후 6개월.
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검증되고 수정된 챔피언 건강 신념 모델 척도 도구를 통해 점수를 매겼습니다.
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3개 시점: 기준선, 6개월 개입 기간이 끝난 후 3개월, 6개월 개입 기간이 끝난 후 6개월.
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건강커뮤니케이션 프로그램의 수용도와 유용성에 대한 인식
기간: 6개월의 개입 기간이 종료된 후 3개월입니다.
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검증된 도구를 통해 채점됨
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6개월의 개입 기간이 종료된 후 3개월입니다.
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참가자가 유방암 검진에 참여하지 않는 이유.
기간: 2가지 시점: 기준선, 6개월 개입 기간이 종료된 후 3개월.
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객관식 질문을 통해 결정
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2가지 시점: 기준선, 6개월 개입 기간이 종료된 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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