Intervention comportementale mHealth pour augmenter les taux de dépistage du cancer du sein parmi les membres du public (mBLISS-B)
Les cas de cancer du sein à un stade avancé sont en augmentation en Malaisie. Encourager les pratiques de dépistage du cancer du sein peut contribuer à la détection précoce du cancer du sein. La littérature a prouvé que les interventions comportementales sous forme de communication sur la santé pour le changement de comportement à l'aide d'applications de messagerie sociale constituent une stratégie viable et potentiellement efficace pour motiver le dépistage du cancer du sein auprès du public. De telles études sont rares dans la région de l'Asie du Sud-Est, en particulier en Malaisie, ce qui constitue la principale motivation de la présente étude.
Sur la base de cette perspective prometteuse, nous avons conçu un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de l'application de matériels de communication persuasifs sur la santé pour initier un changement de comportement au sein d'un groupe de femmes malaisiennes. Le matériel est fourni sous la forme d'un programme de communication sur la santé via une application de messagerie sociale pour promouvoir les pratiques de dépistage du cancer du sein, qui est soit un examen clinique des seins, soit une mammographie. Nous émettons l'hypothèse que les femmes malaisiennes exposées à de tels matériels conçus sur la base des principes de la science du comportement et du changement de comportement seront poussés et donc plus susceptibles d'assister au dépistage du cancer du sein par rapport à un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude implique un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme de communication sur la santé utilisant du matériel spécialement conçu utilisant la science du comportement et les principes de changement de comportement. Le matériel a été conçu sur la base des résultats d'une étude de cadrage et d'entretiens avec des femmes malaisiennes à travers une série d'entretiens qualitatifs pour déterminer les obstacles et les facilitateurs du dépistage du cancer du sein. L'entretien a également étudié les préférences des femmes pour certaines caractéristiques dans un message de santé et un programme de communication sur la santé qui les motiveraient à se présenter au dépistage.
Les participants du groupe expérimental principal seront comparés à un groupe témoin et à un autre groupe soumis à un programme standard de communication sur la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Selangor
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Shah Alam, Selangor, Malaisie, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes malaisiennes âgées de 40 ans et plus
- Posséder un smartphone avec l'application de messagerie sociale prédéterminée (dérivée de la phase 1 de l'étude) installée.
- Je n’ai jamais reçu de diagnostic de cancer auparavant.
Critère d'exclusion:
- A subi un examen clinique des seins au cours des 12 derniers mois.
- Dépistage par mammographie au cours des 2 dernières années.
- Sujets considérés comme ayant une déficience cognitive et incapables de donner leur consentement à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Les participants ne reçoivent aucun message pendant toute la période d'étude.
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Expérimental: Bras expérimental 1
Les participants de ce groupe recevront un message hebdomadairement pendant toute la période d'intervention, soit 6 mois, via WhatsApp.
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Les participants de ce groupe recevront des liens et du matériel liés au dépistage du cancer du sein provenant de sources officielles (par ex.
ministère de la Santé, organisations non gouvernementales (ONG), etc.) qui est déjà facilement disponible et accessible au public malais.
La fréquence, la durée et la plateforme de diffusion seront basées sur les résultats de la phase 1 de cette étude.
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Expérimental: Bras expérimental 2
Les participants de ce groupe recevront un message hebdomadairement pendant toute la période d'intervention, soit 6 mois, via WhatsApp.
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Les participants reçoivent du matériel de communication sur la santé conçu en utilisant des principes de communication convaincants pour le changement de comportement et la science du comportement pour promouvoir le dépistage du cancer du sein.
La fréquence, la durée et la plateforme de diffusion seront basées sur les résultats de la phase 1 de cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation au dépistage du cancer du sein (soit un examen clinique des seins (ECS), soit une mammographie).
Délai: 2 moments : 3 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois et 6 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois.
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Participation autodéclarée au dépistage du cancer du sein
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2 moments : 3 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois et 6 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de littératie en santé
Délai: Au départ
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Noté via un instrument validé
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Au départ
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Perception basée sur les domaines du modèle de croyance en matière de santé
Délai: 3 moments : référence, 3 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois et 6 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois.
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Noté via un instrument révisé et validé, Champion Health Belief Model Scale.
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3 moments : référence, 3 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois et 6 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois.
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Acceptation perçue et utilité du programme de communication sur la santé
Délai: 3 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois.
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Noté via un instrument validé
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3 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois.
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Raisons pour lesquelles les participantes ne participent pas au dépistage du cancer du sein.
Délai: 2 moments : référence et 3 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois.
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Déterminé via une question à choix multiples
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2 moments : référence et 3 mois après la fin de la période d'intervention de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRR ID-22-02616-I2I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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