Intervención conductual de mHealth para aumentar las tasas de detección del cáncer de mama entre el público (mBLISS-B)
En Malasia, los casos de cáncer de mama en fase avanzada están aumentando. Fomentar las prácticas de detección de mamas puede ayudar a la detección temprana del cáncer de mama. La literatura ha demostrado que las intervenciones conductuales en forma de comunicación de salud para el cambio de comportamiento utilizando aplicaciones de mensajería social son una estrategia viable y potencialmente efectiva para motivar la detección del cáncer de mama entre el público. Estos estudios son escasos en la región del Sudeste Asiático, particularmente en Malasia, que es la principal motivación para el presente estudio.
Con base en esta perspectiva prometedora, diseñamos un ensayo controlado aleatorio para estudiar los efectos de la aplicación de materiales persuasivos de comunicación sanitaria para iniciar un cambio de comportamiento entre un grupo de mujeres malasias. Los materiales se entregan en forma de un programa de comunicación de salud a través de una aplicación de mensajería social para promover las prácticas de detección del cáncer de mama, que puede ser un examen clínico de la mama o una mamografía. Nuestra hipótesis es que las mujeres malayas que estén expuestas a materiales diseñados con base en la ciencia del comportamiento y los principios del cambio de comportamiento serán estimuladas y, por lo tanto, tendrán más probabilidades de asistir a exámenes de detección de cáncer de mama en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio implica un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de un programa de comunicación sanitaria que utiliza materiales diseñados específicamente que utilizan la ciencia del comportamiento y los principios del cambio de comportamiento. Los materiales se diseñaron sobre la base de los hallazgos derivados de una revisión de alcance y de entrevistas a mujeres malasias a través de una serie de entrevistas cualitativas para determinar las barreras y los facilitadores de asistir a pruebas de detección de cáncer de mama. La entrevista también investigó las preferencias de las mujeres por ciertas características en un mensaje de salud y un programa de comunicación de salud que las motivaría a asistir a exámenes de detección.
Los participantes del grupo experimental principal serán comparados con un grupo de control y otro grupo que se somete a un programa estándar de comunicación sanitaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Shah Alam, Selangor, Malasia, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres malasias de 40 años o más
- Poseer un teléfono inteligente con la aplicación de mensajería social predeterminada (derivada de la Fase 1 del estudio) instalada.
- No haber sido diagnosticado con cáncer antes.
Criterio de exclusión:
- Se sometió a examen clínico de mama en los últimos 12 meses.
- Detección de mamografía en los últimos 2 años.
- Sujetos que se considera que tienen deterioro cognitivo y no pueden dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes no reciben ningún mensaje durante todo el período del estudio.
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Experimental: Brazo experimental 1
Los participantes de este grupo recibirán un mensaje semanalmente durante todo el periodo de intervención, que es de 6 meses, vía WhatsApp.
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Los participantes de este grupo recibirán enlaces y materiales relacionados con la detección del cáncer de mama de fuentes oficiales (p. ej.
Ministerio de Salud, organizaciones no gubernamentales (ONG), etc.) que ya está disponible y es accesible para el público malasio.
La frecuencia, duración y plataforma de difusión se basarán en los hallazgos de la Fase 1 de este estudio.
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Experimental: Brazo experimental 2
Los participantes de este grupo recibirán un mensaje semanalmente durante todo el periodo de intervención, que es de 6 meses, vía WhatsApp.
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Los participantes reciben materiales de comunicación de salud diseñados utilizando principios persuasivos de comunicación para el cambio de comportamiento y ciencias del comportamiento para promover la detección del cáncer de mama.
La frecuencia, duración y plataforma de difusión se basarán en los hallazgos de la Fase 1 de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia a exámenes de detección de cáncer de mama (ya sea examen clínico de mama (CBE) o mamografía).
Periodo de tiempo: 2 momentos: 3 meses después de que haya finalizado el período de intervención de 6 meses y 6 meses después de que haya finalizado el período de intervención de 6 meses.
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Asistencia autoinformada a exámenes de detección de cáncer de mama
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2 momentos: 3 meses después de que haya finalizado el período de intervención de 6 meses y 6 meses después de que haya finalizado el período de intervención de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Calificado mediante un instrumento validado
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En la línea de base
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Percepción basada en dominios en el Modelo de Creencias en Salud
Periodo de tiempo: 3 puntos temporales: línea de base, 3 meses después de que finalice el período de intervención de 6 meses y 6 meses después de que finalice el período de intervención de 6 meses.
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Calificado a través de un instrumento validado y revisado de la Escala del modelo de creencias en salud Champion
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3 puntos temporales: línea de base, 3 meses después de que finalice el período de intervención de 6 meses y 6 meses después de que finalice el período de intervención de 6 meses.
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Aceptación percibida y utilidad del programa de comunicación sanitaria.
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el período de intervención de 6 meses.
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Calificado mediante un instrumento validado
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3 meses después de finalizar el período de intervención de 6 meses.
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Razones por las que los participantes no participan en la detección del cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 2 momentos: línea de base y 3 meses después de que finalice el período de intervención de 6 meses.
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Determinado mediante una pregunta de opción múltiple
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2 momentos: línea de base y 3 meses después de que finalice el período de intervención de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRR ID-22-02616-I2I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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