Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-adfærdsintervention for at øge screeningsraten for brystkræft blandt medlemmer af offentligheden (mBLISS-B)

8. november 2024 opdateret af: Nicholas Hing Yee Liang, Clinical Research Centre, Malaysia

Seneste præsentation af brystkræfttilfælde er stigende i Malaysia. Opmuntring af brystscreeningspraksis kan hjælpe med tidlig opdagelse af brystkræft. Litteratur har bevist, at adfærdsinterventioner i form af adfærdsændringer sundhedskommunikation ved hjælp af sociale beskedapplikationer er en levedygtig strategi og potentielt effektiv til at motivere brystkræftscreening blandt offentligheden. Sådanne undersøgelser er få i den sydøstasiatiske region, især i Malaysia, hvilket er den primære motivation for den aktuelle undersøgelse,

Baseret på dette lovende perspektiv designede vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at studere virkningerne af at anvende overbevisende sundhedskommunikationsmateriale til at igangsætte adfærdsændringer blandt en gruppe malaysiske kvinder. Materialer leveres i form af et sundhedskommunikationsprogram via en social beskedapplikation for at fremme brystkræftscreeningspraksis, som enten er en klinisk brystundersøgelse eller et mammografi. Vi antager, at malaysiske kvinder, der udsættes for sådanne materialer, der er designet baseret på adfærdsvidenskab og adfærdsændringsprincipper, vil blive stødt og dermed mere tilbøjelige til at deltage i brystkræftscreening sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​et sundhedskommunikationsprogram ved hjælp af specifikt designede materialer ved hjælp af adfærdsvidenskab og adfærdsændringsprincipper. Materialer blev designet baseret på resultater afledt af en scoping review og interview af malaysiske kvinder gennem en række kvalitative interviews for at bestemme barriererne og facilitatorerne for at deltage i brystkræftscreening. Interviewet undersøgte også kvinders præferencer for bestemte egenskaber i et sundhedsbudskab og et sundhedskommunikationsprogram, som ville motivere dem til at deltage i screening.

Deltagerne i hovedforsøgsgruppen vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe og en anden gruppe, som gennemgår et standard sundhedskommunikationsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40170
        • Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Malaysiske kvinder i alderen 40 år og derover
  2. Besidde en smartphone med den forudbestemte applikation til sociale beskeder (afledt af fase 1 af undersøgelsen) installeret.
  3. Har ikke tidligere fået konstateret kræft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gennemgået en klinisk brystundersøgelse inden for de seneste 12 måneder.
  2. Mammogramscreening inden for de seneste 2 år.
  3. Forsøgspersoner, der vurderes at have kognitiv svækkelse og ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne modtager ingen besked i hele undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Eksperimentel arm 1
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en besked på ugentlig basis i hele interventionsperioden, som er 6 måneder, via WhatsApp.
Deltagere i denne gruppe vil modtage links og materialer relateret til brystkræftscreening fra officielle kilder (f. MOH, ikke-statslige organisationer (NGO'er), etc.), som allerede er let tilgængelig og tilgængelig for den malaysiske offentlighed. Hyppighed, varighed og formidlingsplatform vil være baseret på resultater fra fase 1 af denne undersøgelse.
Eksperimentel: Eksperimentel arm 2
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en besked på ugentlig basis i hele interventionsperioden, som er 6 måneder, via WhatsApp.
Deltagerne modtager sundhedskommunikationsmaterialer designet ved hjælp af overbevisende adfærdsændringskommunikationsprincipper og adfærdsvidenskab for at fremme brystkræftscreening. Hyppighed, varighed og formidlingsplatform vil være baseret på resultater fra fase 1 af denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse til screening for brystkræft (enten klinisk brystundersøgelse (CBE) eller mammografi).
Tidsramme: 2 tidspunkter: 3 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet, og 6 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet.
Selvrapporteret deltagelse i brystkræftscreening
2 tidspunkter: 3 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet, og 6 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfærdighedsniveau
Tidsramme: Ved baseline
Scores via et valideret instrument
Ved baseline
Perception baseret på domæner i Health Belief Model
Tidsramme: 3 tidspunkter: Baseline, 3 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet, og 6 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet.
Scoret via et valideret revideret Champion Health Belief Model Scale-instrument
3 tidspunkter: Baseline, 3 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet, og 6 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet.
Opfattet accept og nytte af sundhedskommunikationsprogram
Tidsramme: 3 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet.
Scores via et valideret instrument
3 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet.
Årsager til, at deltagere ikke deltager i brystkræftscreening.
Tidsramme: 2 tidspunkter: Baseline og 3 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet.
Bestemt via et multiple choice-spørgsmål
2 tidspunkter: Baseline og 3 måneder efter 6 måneders interventionsperiode er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner