Поведенческое вмешательство в области мобильного здравоохранения для повышения уровня скрининга рака молочной железы среди населения (mBLISS-B)
В Малайзии растет число случаев рака молочной железы на поздних стадиях. Поощрение практики скрининга молочной железы может помочь в раннем выявлении рака молочной железы. В литературе доказано, что поведенческие вмешательства в форме изменения поведения, коммуникации в области здравоохранения с использованием приложений для обмена социальными сообщениями являются жизнеспособной стратегией и потенциально эффективными для мотивации населения к скринингу рака молочной железы. Таких исследований мало в регионе Юго-Восточной Азии, особенно в Малайзии, что является основной мотивацией для настоящего исследования.
Основываясь на этой многообещающей перспективе, мы разработали рандомизированное контролируемое исследование для изучения последствий применения убедительных коммуникационных материалов по вопросам здоровья для инициирования изменения поведения среди группы малазийских женщин. Материалы предоставляются в форме программы информирования о здоровье через приложение для обмена социальными сообщениями с целью популяризации методов скрининга рака молочной железы, который представляет собой либо клиническое обследование молочной железы, либо маммографию. Мы предполагаем, что малазийские женщины, которые подвергаются воздействию таких материалов, разработанных на основе наук о поведении и принципов изменения поведения, будут подталкиваться и, следовательно, с большей вероятностью будут посещать скрининг рака молочной железы по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование включает в себя рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности программы информирования о здоровье с использованием специально разработанных материалов с использованием науки о поведении и принципов изменения поведения. Материалы были разработаны на основе результатов, полученных в результате обзорного обзора и опроса малайзийских женщин посредством серии качественных интервью, чтобы определить барьеры и факторы, способствующие прохождению скрининга рака молочной железы. В ходе интервью также изучались предпочтения женщин в отношении определенных характеристик в сообщениях о здоровье и программах информирования о здоровье, которые могли бы мотивировать их пройти обследование.
Участников основной экспериментальной группы будут сравнивать с контрольной группой и другой группой, которая проходит стандартную программу информирования о здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Малайзия, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Малазийские женщины в возрасте 40 лет и старше
- Иметь смартфон с установленным заранее определенным приложением для обмена социальными сообщениями (полученным на этапе 1 исследования).
- Ранее рак не диагностировали.
Критерий исключения:
- Проходила клиническое обследование молочной железы за последние 12 месяцев.
- Маммографический скрининг за последние 2 года.
- Субъекты, у которых считается наличие когнитивных нарушений и которые не могут дать согласие на исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука управления
Участники не получают никаких сообщений на протяжении всего периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Участники этой группы будут получать сообщения еженедельно в течение периода вмешательства, который составляет 6 месяцев, через WhatsApp.
|
Участники этой группы получат ссылки и материалы, связанные с скринингом рака молочной железы, из официальных источников (например,
МЗ, неправительственные организации (НПО) и т. д.), который уже легко доступен для общественности Малайзии.
Частота, продолжительность и платформа распространения будут основаны на результатах этапа 1 этого исследования.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Участники этой группы будут получать сообщения еженедельно в течение периода вмешательства, который составляет 6 месяцев, через WhatsApp.
|
Участники получают информационные материалы по вопросам здоровья, разработанные с использованием убедительных принципов коммуникации по изменению поведения и науки о поведении для продвижения скрининга рака молочной железы.
Частота, продолжительность и платформа распространения будут основаны на результатах этапа 1 этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение скрининга рака молочной железы (клиническое обследование молочной железы (CBE) или маммография).
Временное ограничение: 2 временные точки: 3 месяца после окончания 6-месячного периода вмешательства и 6 месяцев после окончания 6-месячного периода вмешательства.
|
Самооценка посещения скрининга рака молочной железы
|
2 временные точки: 3 месяца после окончания 6-месячного периода вмешательства и 6 месяцев после окончания 6-месячного периода вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень медицинской грамотности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка с помощью проверенного инструмента
|
Исходный уровень
|
|
Восприятие, основанное на областях в модели убеждений о здоровье
Временное ограничение: 3 временные точки: исходный уровень, через 3 месяца после окончания 6-месячного периода вмешательства и через 6 месяцев после окончания 6-месячного периода вмешательства.
|
Оценка производится с помощью проверенной пересмотренной шкалы модели убеждений в здоровье Чемпиона.
|
3 временные точки: исходный уровень, через 3 месяца после окончания 6-месячного периода вмешательства и через 6 месяцев после окончания 6-месячного периода вмешательства.
|
|
Воспринимаемое признание и полезность программы информирования о здоровье
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания 6-месячного периода вмешательства.
|
Оценка с помощью проверенного инструмента
|
Через 3 месяца после окончания 6-месячного периода вмешательства.
|
|
Причины, по которым участники не участвуют в скрининге рака молочной железы.
Временное ограничение: 2 временные точки: исходный уровень и через 3 месяца после окончания 6-месячного периода вмешательства.
|
Определяется с помощью вопроса с несколькими вариантами ответов
|
2 временные точки: исходный уровень и через 3 месяца после окончания 6-месячного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRR ID-22-02616-I2I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .