- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06293508
mHealth-Verhaltensintervention zur Erhöhung der Brustkrebs-Screening-Raten in der Öffentlichkeit (mBLISS-B)
Die Zahl der Fälle von Brustkrebs im Spätstadium nimmt in Malaysia zu. Die Förderung von Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen kann zur Früherkennung von Brustkrebs beitragen. Die Literatur hat gezeigt, dass Verhaltensinterventionen in Form von verhaltensverändernder Gesundheitskommunikation mithilfe von Social-Messaging-Anwendungen eine praktikable Strategie sind und möglicherweise wirksam dazu beitragen, die Öffentlichkeit zur Brustkrebsvorsorge zu motivieren. Derartige Studien sind im südostasiatischen Raum, insbesondere in Malaysia, rar, was die Hauptmotivation für die aktuelle Studie darstellt.
Basierend auf dieser vielversprechenden Aussicht haben wir eine randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um die Auswirkungen der Anwendung überzeugender Gesundheitskommunikationsmaterialien zur Einleitung von Verhaltensänderungen bei einer Gruppe malaysischer Frauen zu untersuchen. Die Materialien werden in Form eines Gesundheitskommunikationsprogramms über eine Social-Messaging-Anwendung bereitgestellt, um Brustkrebs-Screening-Praktiken zu fördern, bei denen es sich entweder um eine klinische Brustuntersuchung oder eine Mammographie handelt. Wir gehen davon aus, dass malaysische Frauen, die solchen Materialien ausgesetzt sind, die auf der Grundlage von Verhaltenswissenschaften und Verhaltensänderungsprinzipien entwickelt wurden, angestoßen werden und daher im Vergleich zu einer Kontrollgruppe eher zur Brustkrebsvorsorgeuntersuchung gehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Gesundheitskommunikationsprogramms unter Verwendung speziell entwickelter Materialien unter Verwendung von Verhaltenswissenschaften und Verhaltensänderungsprinzipien. Die Materialien wurden auf der Grundlage von Erkenntnissen aus einer Scoping-Überprüfung und der Befragung malaysischer Frauen im Rahmen einer Reihe qualitativer Interviews entworfen, um die Hindernisse und Erleichterungen bei der Teilnahme an der Brustkrebsvorsorgeuntersuchung zu ermitteln. Das Interview untersuchte auch die Präferenzen von Frauen für bestimmte Merkmale in einer Gesundheitsbotschaft und einem Gesundheitskommunikationsprogramm, die sie zur Teilnahme an der Vorsorgeuntersuchung motivieren würden.
Die Teilnehmer der Hauptversuchsgruppe werden mit einer Kontrollgruppe und einer weiteren Gruppe verglichen, die ein Standardprogramm zur Gesundheitskommunikation durchläuft.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicholas Yee Liang Hing, MSc
- Telefonnummer: 8817 +60333627700
- E-Mail: nicholas.hingyl@gmail.com
Studienorte
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
-
Kontakt:
- Nicholas Yee Liang Hing, MSc
- E-Mail: hingyl@moh.gov.my
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malaysische Frauen ab 40 Jahren
- Besitzen Sie ein Smartphone, auf dem die vorgegebene Social-Messaging-Anwendung (abgeleitet aus Phase 1 der Studie) installiert ist.
- Bei mir wurde noch nie Krebs diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Hat sich in den letzten 12 Monaten einer klinischen Brustuntersuchung unterzogen.
- Mammographie-Screening in den letzten 2 Jahren.
- Probanden, bei denen angenommen wird, dass sie eine kognitive Beeinträchtigung haben und nicht in der Lage sind, der Studie zuzustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Teilnehmer erhalten während des gesamten Studienzeitraums keine Nachricht.
|
|
Experimental: Experimenteller Arm 1
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des gesamten Interventionszeitraums von 6 Monaten wöchentlich eine Nachricht per WhatsApp.
|
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Links und Materialien zum Brustkrebs-Screening von offiziellen Quellen (z. B.
MOH, Nichtregierungsorganisationen (NGOs) usw.), die der malaysischen Öffentlichkeit bereits leicht zugänglich und zugänglich sind.
Häufigkeit, Dauer und Plattform der Verbreitung basieren auf Erkenntnissen aus Phase 1 dieser Studie.
|
Experimental: Experimenteller Arm 2
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des gesamten Interventionszeitraums von 6 Monaten wöchentlich eine Nachricht per WhatsApp.
|
Die Teilnehmer erhalten Gesundheitskommunikationsmaterialien, die auf überzeugenden Prinzipien der Verhaltensänderungskommunikation und Verhaltenswissenschaften basieren, um die Brustkrebsvorsorge zu fördern.
Häufigkeit, Dauer und Plattform der Verbreitung basieren auf Erkenntnissen aus Phase 1 dieser Studie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Teilnahme an der Brustkrebsvorsorgeuntersuchung (entweder klinische Brustuntersuchung (CBE) oder Mammographie).
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: 3 Monate nach Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums und 6 Monate nach Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums.
|
Selbstberichtete Teilnahme am Brustkrebs-Screening
|
2 Zeitpunkte: 3 Monate nach Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums und 6 Monate nach Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Niveau der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Bewertet mit einem validierten Instrument
|
An der Grundlinie
|
Wahrnehmung basierend auf Domänen im Health Belief Model
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate nach Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums und 6 Monate nach Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums.
|
Bewertet mit einem validierten, überarbeiteten Champion Health Belief Model Scale-Instrument
|
3 Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate nach Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums und 6 Monate nach Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums.
|
Wahrgenommene Akzeptanz und Nützlichkeit des Gesundheitskommunikationsprogramms
Zeitfenster: 3 Monate nach Ablauf der 6-monatigen Interventionsperiode.
|
Bewertet mit einem validierten Instrument
|
3 Monate nach Ablauf der 6-monatigen Interventionsperiode.
|
Gründe dafür, dass Teilnehmerinnen nicht am Brustkrebs-Screening teilnehmen.
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Baseline und 3 Monate nach Ablauf der 6-monatigen Interventionsperiode.
|
Wird über eine Multiple-Choice-Frage ermittelt
|
2 Zeitpunkte: Baseline und 3 Monate nach Ablauf der 6-monatigen Interventionsperiode.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRR ID-22-02616-I2I
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brusttumor weiblich
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur Standardintervention zur Gesundheitskommunikation
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenLungenkrankheit | AsthmaVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrutierungBeschränkter Intellekt | Sprech- und SprachstörungVereinigte Staaten
-
Hunter College of City University of New YorkRekrutierungHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
Pennington Biomedical Research CenterZurückgezogen
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, nicht rekrutierendBelastung und Konflikte für pflegende Angehörige bei DemenzVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutierungHIV/AidsVereinigte Staaten
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaAbgeschlossenHumanes Immunschwächevirus (HIV) | Kondomloser Sex | Alkohol- und Drogenkonsum | Sexuell übertragbare Infektionen (STIs) | Gewalt und Viktimisierung | Zugang und Verknüpfung zur Gesundheitsversorgung | BildungsförderungSüdafrika
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenBrustkrebs | Screening-Mammographie | GemeindegesundheitsmitarbeiterVereinigte Staaten
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, nicht rekrutierendHypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Chronische Nierenerkrankungen | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Asthma | Ischämische Herzerkrankung | Kongestive HerzinsuffizienzKanada
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...AbgeschlossenLebensqualität | Gebrechlichkeit | Kunst | Wellness, PsychologieSingapur