m-terveyskäyttäytymisinterventio rintasyövän seulontamäärien lisäämiseksi yleisön keskuudessa (mBLISS-B)
Myöhäisvaiheen rintasyöpätapausten esiintyminen on nousussa Malesiassa. Rintaseulontakäytäntöjen kannustaminen voi auttaa rintasyövän varhaisessa havaitsemisessa. Kirjallisuus on osoittanut, että käyttäytymisinterventiot käyttäytymistä muuttavan terveysviestinnän muodossa sosiaalisten viestintäsovellusten avulla on toteuttamiskelpoinen strategia ja mahdollisesti tehokas motivoimaan rintasyövän seulontaa yleisön keskuudessa. Tällaisia tutkimuksia on vähän Kaakkois-Aasian alueella, erityisesti Malesiassa, mikä on tämän tutkimuksen tärkein motiivi.
Tämän lupaavan mahdollisuuden perusteella suunnittelimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiaksemme vakuuttavien terveysviestintämateriaalien vaikutuksia käyttäytymisen muutoksen käynnistämiseen malesialaisten naisten joukossa. Materiaalit toimitetaan terveysviestintäohjelman muodossa sosiaalisen viestintäsovelluksen kautta edistämään rintasyövän seulontakäytäntöjä, joka on joko kliininen rintojen tutkimus tai mammografia. Oletamme, että malesialaiset naiset, jotka altistuvat sellaisille materiaaleille, jotka on suunniteltu käyttäytymistieteen ja käyttäytymisen muutoksen periaatteiden perusteella, ovat töksähdyksissä ja osallistuvat siten todennäköisemmin rintasyöpäseulontaan verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa arvioidaan terveysviestintäohjelman tehokkuutta käyttämällä erityisesti suunniteltuja materiaaleja, joissa käytetään käyttäytymistieteen ja käyttäytymisen muutoksen periaatteita. Materiaalit suunniteltiin havaintojen perusteella, jotka on saatu selvityksestä ja malesialaisten naisten haastattelusta laadullisten haastattelujen avulla, jotta voidaan määrittää rintasyöpäseulonnalle osallistumisen esteet ja edistäjät. Haastattelussa selvitettiin myös naisten mieltymyksiä tiettyjen terveysviestien ja terveysviestintäohjelman ominaisuuksien suhteen, jotka motivoivat heitä osallistumaan seulontaan.
Pääkoeryhmän osallistujia verrataan kontrolliryhmään ja toiseen ryhmään, joka käy läpi standardinmukaisen terveysviestintäohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malesia, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat malesialaiset naiset
- Käytä älypuhelinta, johon on asennettu ennalta määritetty sosiaalisen viestinnän sovellus (johdettu tutkimuksen vaiheesta 1).
- Syöpää ei ole aiemmin diagnosoitu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kävi kliinisessä rintojen tutkimuksessa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Mammografiaseulonta viimeisen 2 vuoden aikana.
- Koehenkilöt, joilla katsotaan olevan kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät pysty antamaan suostumusta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujat eivät saa mitään viestejä koko opintojakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi 1
Tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittain viestin WhatsAppin kautta koko interventiojakson, joka on 6 kuukautta.
|
Ryhmään osallistuvat saavat rintasyövän seulomiseen liittyviä linkkejä ja materiaaleja virallisista lähteistä (esim.
MOH, kansalaisjärjestöt (NGOs) jne.), joka on jo helposti saatavilla ja Malesian yleisön saatavilla.
Levityksen tiheys, kesto ja alusta perustuvat tämän tutkimuksen vaiheen 1 havaintoihin.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi 2
Tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittain viestin WhatsAppin kautta koko interventiojakson, joka on 6 kuukautta.
|
Osallistujat saavat terveysviestintämateriaalia, joka on suunniteltu vakuuttavien käyttäytymismuutosviestinnän periaatteiden ja käyttäytymistieteen avulla edistämään rintasyövän seulontaa.
Levityksen tiheys, kesto ja alusta perustuvat tämän tutkimuksen vaiheen 1 havaintoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän seulontaan osallistuminen (joko kliininen rintojen tutkimus (CBE) tai mammografia).
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: 3 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Rintasyövän seulontaan osallistuminen omatoimisesti
|
2 aikapistettä: 3 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaidon taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pisteytys validoidulla instrumentilla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Havainto perustuu terveysuskomusmallin alueisiin
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: Lähtötilanne, 3 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Pisteet validoidulla tarkistetulla Champion Health Belief Model Scale -instrumentilla
|
3 aikapistettä: Lähtötilanne, 3 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
Terveysviestintäohjelman koettu hyväksyminen ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Pisteytys validoidulla instrumentilla
|
3 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
Syyt siihen, miksi osallistujat eivät osallistu rintasyöpäseulontaan.
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: Lähtötilanne ja 3 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Määritetään monivalintakysymyksellä
|
2 aikapistettä: Lähtötilanne ja 3 kuukautta 6 kuukauden interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR ID-22-02616-I2I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .