Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth atferdsintervensjon for å øke screeningsraten for brystkreft blant medlemmer av offentligheten (mBLISS-B)

8. november 2024 oppdatert av: Nicholas Hing Yee Liang, Clinical Research Centre, Malaysia

Sent stadium presentasjon av brystkrefttilfeller øker i Malaysia. Oppmuntring av brystscreeningspraksis kan hjelpe til med tidlig oppdagelse av brystkreft. Litteratur har vist at atferdsintervensjoner i form av atferdsendre helsekommunikasjon ved bruk av sosiale meldingsapplikasjoner er en levedyktig strategi og potensielt effektiv til å motivere brystkreftscreening blant publikum. Slike studier er få i den sørøstasiatiske regionen, spesielt i Malaysia, som er hovedmotivasjonen for den nåværende studien,

Basert på dette lovende prospektet designet vi en randomisert kontrollert studie for å studere effekten av å bruke overbevisende helsekommunikasjonsmateriale for å sette i gang atferdsendring blant en gruppe malaysiske kvinner. Materialer leveres i form av et helsekommunikasjonsprogram over en sosial meldingsapplikasjon for å fremme brystkreftscreeningspraksis, som enten er en klinisk brystundersøkelse eller et mammografi. Vi antar at malaysiske kvinner som blir eksponert for slikt materiale som er utformet basert på atferdsvitenskap og prinsipper for atferdsendring, vil bli dyttet og dermed mer sannsynlig å delta på brystkreftscreening sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien involverer en randomisert kontrollert studie for å vurdere effektiviteten til et helsekommunikasjonsprogram ved å bruke spesifikt utformet materiale ved bruk av atferdsvitenskap og prinsipper for atferdsendring. Materialer ble utformet basert på funn hentet fra en scoping-gjennomgang og intervju av malaysiske kvinner gjennom en serie kvalitative intervjuer for å bestemme barrierene og tilretteleggerne for å delta på brystkreftscreening. Intervjuet undersøkte også kvinners preferanser for visse egenskaper i et helsemeldings- og helsekommunikasjonsprogram som ville motivere dem til å delta på screening.

Deltakerne i hovedforsøksgruppen vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe, og en annen gruppe som gjennomgår et standard helsekommunikasjonsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40170
        • Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Malaysiske kvinner i alderen 40 år og oppover
  2. Ha en smarttelefon med den forhåndsbestemte applikasjonen for sosiale meldinger (avledet fra fase 1 av studien) installert.
  3. Har ikke fått påvist kreft før.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gjennomgått en klinisk brystundersøkelse de siste 12 månedene.
  2. Mammogramscreening de siste 2 årene.
  3. Forsøkspersoner som anses å ha kognitiv svikt og ikke kan gi samtykke til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne får ingen melding i løpet av studieperioden.
Eksperimentell: Eksperimentell arm 1
Deltakere i denne gruppen vil motta en melding på ukentlig basis gjennom intervensjonsperioden, som er 6 måneder, via WhatsApp.
Deltakere i denne gruppen vil motta lenker og materiale relatert til brystkreftscreening fra offisielle kilder (f. MOH, ikke-statlige organisasjoner (NGOer), etc.) som allerede er lett tilgjengelig og tilgjengelig for den malaysiske offentligheten. Frekvens, varighet og formidlingsplattform vil være basert på funn fra fase 1 av denne studien.
Eksperimentell: Eksperimentell arm 2
Deltakere i denne gruppen vil motta en melding på ukentlig basis gjennom intervensjonsperioden, som er 6 måneder, via WhatsApp.
Deltakerne mottar helsekommunikasjonsmateriell utformet ved hjelp av kommunikasjonsprinsipper for overbevisende atferdsendring og atferdsvitenskap for å fremme brystkreftscreening. Frekvens, varighet og formidlingsplattform vil være basert på funn fra fase 1 av denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte til brystkreftscreening (enten klinisk brystundersøkelse (CBE) eller mammografi).
Tidsramme: 2 tidspunkter: 3 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet, og 6 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet.
Selvrapportert oppmøte til brystkreftscreening
2 tidspunkter: 3 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet, og 6 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskapsnivå
Tidsramme: Ved baseline
Scores via et validert instrument
Ved baseline
Persepsjon basert på domener i Health Belief Model
Tidsramme: 3 tidspunkter: Baseline, 3 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet, og 6 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet.
Scores via et validert revidert Champion Health Belief Model Scale-instrument
3 tidspunkter: Baseline, 3 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet, og 6 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet.
Opplevd aksept og nytte av helsekommunikasjonsprogram
Tidsramme: 3 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet.
Scores via et validert instrument
3 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet.
Årsaker til at deltakere ikke deltar i brystkreftscreening.
Tidsramme: 2 tidspunkter: Baseline og 3 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet.
Bestemmes via et flervalgsspørsmål
2 tidspunkter: Baseline og 3 måneder etter at 6 måneders intervensjonsperiode er avsluttet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere