mHealth behaviorální intervence ke zvýšení míry screeningu rakoviny prsu mezi členy veřejnosti (mBLISS-B)
V Malajsii přibývá případů rakoviny prsu v pozdním stádiu. Povzbuzující postupy screeningu prsu mohou pomoci při včasném odhalení rakoviny prsu. Literatura prokázala, že intervence do chování ve formě komunikace se zdravotními změnami chování pomocí aplikací sociálních zpráv jsou životaschopnou strategií a potenciálně efektivní při motivaci veřejnosti k screeningu rakoviny prsu. Takové studie jsou vzácné v regionu jihovýchodní Asie, zejména v Malajsii, což je hlavní motivací pro současnou studii,
Na základě této slibné vyhlídky jsme navrhli randomizovanou kontrolovanou studii ke studiu účinků aplikace přesvědčivých materiálů pro zdravotní komunikaci k zahájení změny chování u skupiny malajských žen. Materiály jsou dodávány ve formě zdravotnického komunikačního programu prostřednictvím aplikace pro sociální zasílání zpráv na podporu postupů screeningu rakoviny prsu, což je buď klinické vyšetření prsu, nebo mamografie. Předpokládáme, že malajské ženy, které jsou vystaveny takovým materiálům, které jsou navrženy na základě vědy o chování a principech změny chování, budou šťouchány, a tudíž s větší pravděpodobností navštíví screening rakoviny prsu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost programu zdravotní komunikace pomocí speciálně navržených materiálů využívajících principy behaviorální vědy a principů změny chování. Materiály byly navrženy na základě zjištění získaných z přehledu rozsahu a rozhovorů s malajskými ženami prostřednictvím řady kvalitativních rozhovorů, aby se určily překážky a facilitátory účasti na screeningu rakoviny prsu. Rozhovor také zjišťoval, jak ženy preferují určité charakteristiky ve zdravotním sdělení a programu komunikace o zdraví, který by je motivoval k účasti na screeningu.
Účastníci v hlavní experimentální skupině budou porovnáni s kontrolní skupinou a další skupinou, která prochází standardním programem zdravotní komunikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malajsie, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malajské ženy ve věku 40 let a více
- Mějte chytrý telefon s nainstalovanou předem určenou aplikací pro sociální zasílání zpráv (pocházející z 1. fáze studia).
- Nebyla u nich dříve diagnostikována rakovina.
Kritéria vyloučení:
- V posledních 12 měsících podstoupila klinické vyšetření prsu.
- Mamografický screening v posledních 2 letech.
- Subjekty, které jsou považovány za osoby s kognitivní poruchou a neschopné poskytnout souhlas se studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci neobdrží po celou dobu studie žádnou zprávu.
|
|
|
Experimentální: Experimentální část 1
Účastníci této skupiny budou dostávat zprávu na týdenní bázi po celou dobu intervence, která je 6 měsíců, prostřednictvím WhatsApp.
|
Účastníci této skupiny obdrží odkazy a materiály týkající se screeningu rakoviny prsu z oficiálních zdrojů (např.
MOH, nevládní organizace (NGO) atd.), která je již snadno dostupná a přístupná malajské veřejnosti.
Frekvence, trvání a platforma šíření budou založeny na zjištěních z fáze 1 této studie.
|
|
Experimentální: Experimentální část 2
Účastníci této skupiny budou dostávat zprávu na týdenní bázi po celou dobu intervence, která je 6 měsíců, prostřednictvím WhatsApp.
|
Účastníci obdrží zdravotnické komunikační materiály navržené s využitím přesvědčivých komunikačních principů změny chování a behaviorální vědy na podporu screeningu rakoviny prsu.
Frekvence, trvání a platforma šíření budou založeny na zjištěních z fáze 1 této studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěva screeningu rakoviny prsu (buď klinické vyšetření prsu (CBE) nebo mamografie).
Časové okno: 2 časové body: 3 měsíce po skončení 6měsíčního intervenčního období a 6 měsíců po skončení 6měsíčního intervenčního období.
|
Samostatná účast na screeningu rakoviny prsu
|
2 časové body: 3 měsíce po skončení 6měsíčního intervenčního období a 6 měsíců po skončení 6měsíčního intervenčního období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň zdravotní gramotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Bodováno prostřednictvím ověřeného nástroje
|
Na základní linii
|
|
Vnímání založené na doménách v modelu Health Belief
Časové okno: 3 časové body: Výchozí stav, 3 měsíce po skončení 6měsíčního intervenčního období a 6 měsíců po skončení 6měsíčního intervenčního období.
|
Skórováno prostřednictvím ověřeného revidovaného nástroje Champion Health Belief Model Scale
|
3 časové body: Výchozí stav, 3 měsíce po skončení 6měsíčního intervenčního období a 6 měsíců po skončení 6měsíčního intervenčního období.
|
|
Vnímaná akceptace a užitečnost zdravotnického komunikačního programu
Časové okno: 3 měsíce po skončení 6měsíčního období intervence.
|
Bodováno prostřednictvím ověřeného nástroje
|
3 měsíce po skončení 6měsíčního období intervence.
|
|
Důvody, proč se účastníci neúčastnili screeningu rakoviny prsu.
Časové okno: 2 časové body: Výchozí stav a 3 měsíce po skončení 6měsíčního intervenčního období.
|
Určeno pomocí otázky s možností výběru
|
2 časové body: Výchozí stav a 3 měsíce po skončení 6měsíčního intervenčního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMRR ID-22-02616-I2I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .