Interwencja behawioralna mHealth mająca na celu zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród obywateli (mBLISS-B)
W Malezji rośnie liczba przypadków zgłaszania przypadków raka piersi na późnym etapie. Zachęcanie do stosowania badań przesiewowych piersi może pomóc we wczesnym wykryciu raka piersi. Literatura dowodzi, że interwencje behawioralne w formie komunikacji zdrowotnej zmieniającej zachowanie za pomocą komunikatorów społecznościowych to realna strategia i potencjalnie skuteczna w motywowaniu społeczeństwa do badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Badania takie są rzadkością w regionie Azji Południowo-Wschodniej, zwłaszcza w Malezji, co jest główną motywacją niniejszego badania,
W oparciu o tę obiecującą perspektywę zaprojektowaliśmy randomizowane, kontrolowane badanie w celu zbadania skutków stosowania przekonujących materiałów komunikacyjnych na temat zdrowia w celu zainicjowania zmiany zachowania w grupie malezyjskich kobiet. Materiały są dostarczane w formie programu komunikacji zdrowotnej za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości społecznościowych, aby promować praktyki badań przesiewowych w kierunku raka piersi, czyli kliniczne badanie piersi lub mammografię. Stawiamy hipotezę, że Malezyjki, które mają kontakt z materiałami zaprojektowanymi w oparciu o naukę o zachowaniu i zasady zmiany zachowania, zostaną szturchnięte i dlatego będą częściej chodzić na badania przesiewowe w kierunku raka piersi w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę mającą na celu ocenę skuteczności programu komunikacji zdrowotnej przy użyciu specjalnie zaprojektowanych materiałów, z wykorzystaniem nauk behawioralnych i zasad zmiany zachowania. Materiały opracowano w oparciu o ustalenia uzyskane z przeglądu zakresu i wywiadów z Malezyjkami w ramach serii wywiadów jakościowych w celu określenia barier i czynników ułatwiających udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi. W wywiadzie zbadano także preferencje kobiet dotyczące pewnych cech w przekazach zdrowotnych i programie komunikacji zdrowotnej, które motywowałyby je do wzięcia udziału w badaniach przesiewowych.
Uczestnicy głównej grupy eksperymentalnej zostaną porównani z grupą kontrolną i inną grupą, która przechodzi standardowy program komunikacji zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malezja, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Malezyjki w wieku 40 lat i starsze
- Posiadać smartfon z zainstalowaną z góry określoną aplikacją do przesyłania wiadomości społecznościowych (pochodzącą z etapu 1 badania).
- Nie zdiagnozowano u niego wcześniej raka.
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszła kliniczne badanie piersi.
- Badania mammograficzne w ciągu ostatnich 2 lat.
- Pacjenci, u których stwierdzono upośledzenie funkcji poznawczych i którzy nie są w stanie wyrazić zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Uczestnicy nie otrzymują żadnych wiadomości przez cały okres badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne 1
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać wiadomość co tydzień przez cały okres interwencji, czyli 6 miesięcy, za pośrednictwem WhatsApp.
|
Uczestniczki tej grupy otrzymają linki i materiały związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi z oficjalnych źródeł (np.
MOH, organizacje pozarządowe (NGO) itp.), które są już łatwo dostępne i dostępne dla malezyjskiego społeczeństwa.
Częstotliwość, czas trwania i platforma rozpowszechniania będą oparte na ustaleniach z fazy 1 tego badania.
|
|
Eksperymentalny: Część eksperymentalna 2
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać wiadomość co tydzień przez cały okres interwencji, czyli 6 miesięcy, za pośrednictwem WhatsApp.
|
Uczestnicy otrzymują materiały dotyczące komunikacji zdrowotnej opracowane z wykorzystaniem przekonujących zasad komunikacji w zakresie zmiany zachowań i nauk o zachowaniu, aby promować badania przesiewowe w kierunku raka piersi.
Częstotliwość, czas trwania i platforma rozpowszechniania będą oparte na ustaleniach z fazy 1 tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi (kliniczne badanie piersi (CBE) lub mammografia).
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: 3 miesiące po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
Samodzielne zgłaszanie udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi
|
2 punkty czasowe: 3 miesiące po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy zdrowotnej
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Punktowane za pomocą zatwierdzonego instrumentu
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Postrzeganie oparte na domenach w Modelu Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonego, poprawionego instrumentu Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych Championa
|
3 punkty czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
|
Postrzegana akceptacja i przydatność programu komunikacji zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencyjnego.
|
Punktowane za pomocą zatwierdzonego instrumentu
|
3 miesiące po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencyjnego.
|
|
Powody, dla których uczestniczki nie biorą udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi.
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: wartość wyjściowa i 3 miesiące po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
Określane za pomocą pytania wielokrotnego wyboru
|
2 punkty czasowe: wartość wyjściowa i 3 miesiące po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRR ID-22-02616-I2I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .