mHealth-gedragsinterventie om de screeningspercentages voor borstkanker onder het publiek te verhogen (mBLISS-B)
In Maleisië neemt het aantal gevallen van borstkanker in een laat stadium toe. Het aanmoedigen van borstscreeningspraktijken kan helpen bij het vroegtijdig opsporen van borstkanker. De literatuur heeft bewezen dat gedragsinterventies in de vorm van gedragsverandering en gezondheidscommunicatie met behulp van sociale berichtentoepassingen een haalbare strategie zijn en potentieel effectief in het motiveren van borstkankerscreening onder het publiek. Dergelijke onderzoeken zijn schaars in de Zuidoost-Aziatische regio, vooral in Maleisië, wat de belangrijkste motivatie is voor het huidige onderzoek.
Op basis van dit veelbelovende vooruitzicht hebben we een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ontworpen om de effecten te bestuderen van het toepassen van overtuigende gezondheidscommunicatiematerialen om gedragsverandering te initiëren bij een groep Maleisische vrouwen. Materialen worden geleverd in de vorm van een gezondheidscommunicatieprogramma via een sociale berichtentoepassing om screeningspraktijken voor borstkanker te promoten, wat een klinisch borstonderzoek of een mammografie kan zijn. Onze hypothese is dat Maleisische vrouwen die worden blootgesteld aan dergelijke materialen die zijn ontworpen op basis van gedragswetenschap en gedragsveranderingsprincipes een duwtje in de rug zullen krijgen en daardoor een grotere kans hebben om naar borstkankerscreening te gaan dan een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van een gezondheidscommunicatieprogramma te beoordelen met behulp van specifiek ontworpen materialen, waarbij gebruik wordt gemaakt van gedragswetenschap en gedragsveranderingsprincipes. De materialen zijn ontworpen op basis van de bevindingen uit een verkennend onderzoek en het interviewen van Maleisische vrouwen via een reeks kwalitatieve interviews om de belemmeringen en facilitators van het bijwonen van borstkankerscreening te bepalen. Het interview onderzocht ook de voorkeuren van vrouwen voor bepaalde kenmerken in een gezondheidsboodschap en gezondheidscommunicatieprogramma die hen zouden motiveren om screening bij te wonen.
Deelnemers in de hoofdexperimentgroep zullen worden vergeleken met een controlegroep en een andere groep die een standaard gezondheidscommunicatieprogramma ondergaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Maleisië, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleisische vrouwen van 40 jaar en ouder
- Beschikken over een smartphone waarop de vooraf bepaalde applicatie voor sociale berichten (afgeleid van fase 1 van het onderzoek) is geïnstalleerd.
- Er is nog niet eerder kanker vastgesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft in de afgelopen 12 maanden een klinisch borstonderzoek ondergaan.
- Mammografieonderzoek in de afgelopen 2 jaar.
- Proefpersonen van wie wordt aangenomen dat ze een cognitieve beperking hebben en die geen toestemming kunnen geven voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Deelnemers ontvangen gedurende de gehele onderzoeksperiode geen bericht.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele arm 1
Deelnemers aan deze groep ontvangen gedurende de interventieperiode van 6 maanden wekelijks een bericht via WhatsApp.
|
Deelnemers in deze groep ontvangen links en materiaal met betrekking tot borstkankerscreening van officiële bronnen (bijv.
MOH, niet-gouvernementele organisaties (NGO's), enz.) die al direct beschikbaar en toegankelijk zijn voor het Maleisische publiek.
De frequentie, duur en verspreidingsplatform zullen gebaseerd zijn op de bevindingen uit fase 1 van dit onderzoek.
|
|
Experimenteel: Experimentele arm 2
Deelnemers aan deze groep ontvangen gedurende de interventieperiode van 6 maanden wekelijks een bericht via WhatsApp.
|
Deelnemers ontvangen gezondheidscommunicatiemateriaal dat is ontworpen met behulp van overtuigende communicatieprincipes voor gedragsverandering en gedragswetenschap om screening op borstkanker te bevorderen.
De frequentie, duur en verspreidingsplatform zullen gebaseerd zijn op de bevindingen uit fase 1 van dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan borstkankerscreening (klinisch borstonderzoek (CBE) of mammografie).
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: 3 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd, en 6 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd.
|
Zelfgerapporteerde deelname aan borstkankerscreening
|
2 tijdstippen: 3 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd, en 6 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gescoord via een gevalideerd instrument
|
Bij basislijn
|
|
Perceptie gebaseerd op domeinen in het Health Belief Model
Tijdsspanne: 3 tijdstippen: Basislijn, 3 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd, en 6 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd.
|
Gescoord via een gevalideerd herzien Champion Health Belief Model Scale-instrument
|
3 tijdstippen: Basislijn, 3 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd, en 6 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd.
|
|
Ervaren acceptatie en bruikbaarheid van het gezondheidscommunicatieprogramma
Tijdsspanne: 3 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd.
|
Gescoord via een gevalideerd instrument
|
3 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd.
|
|
Redenen waarom deelnemers niet deelnemen aan borstkankerscreening.
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Basislijn en 3 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd.
|
Bepaald via een meerkeuzevraag
|
2 tijdstippen: Basislijn en 3 maanden nadat de interventieperiode van 6 maanden is geëindigd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMRR ID-22-02616-I2I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .