Intervenção comportamental de saúde móvel para aumentar as taxas de rastreamento do câncer de mama entre membros do público (mBLISS-B)
A apresentação em estágio avançado de casos de câncer de mama está aumentando na Malásia. Incentivar práticas de rastreio da mama pode ajudar na detecção precoce do cancro da mama. A literatura provou que as intervenções comportamentais na forma de comunicação de saúde para mudança de comportamento usando aplicativos de mensagens sociais são uma estratégia viável e potencialmente eficaz para motivar o rastreio do cancro da mama entre o público. Tais estudos são escassos na região do Sudeste Asiático, particularmente na Malásia, o que é a principal motivação para o presente estudo,
Com base nesta perspectiva promissora, projetamos um ensaio clínico randomizado para estudar os efeitos da aplicação de materiais persuasivos de comunicação em saúde para iniciar a mudança de comportamento entre um grupo de mulheres malaias. Os materiais são entregues sob a forma de um programa de comunicação de saúde através de uma aplicação de mensagens sociais para promover práticas de rastreio do cancro da mama, que pode ser um exame clínico das mamas ou uma mamografia. Nossa hipótese é que as mulheres malaias expostas a tais materiais projetados com base na ciência do comportamento e nos princípios de mudança de comportamento serão estimuladas e, portanto, terão maior probabilidade de comparecer ao rastreamento do câncer de mama em comparação com um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo envolve um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de um programa de comunicação em saúde usando materiais especificamente projetados usando ciência do comportamento e princípios de mudança de comportamento. Os materiais foram elaborados com base nas descobertas derivadas de uma revisão de escopo e de entrevistas com mulheres malaias por meio de uma série de entrevistas qualitativas para determinar as barreiras e os facilitadores da participação no rastreamento do câncer de mama. A entrevista também investigou as preferências das mulheres por determinadas características numa mensagem de saúde e num programa de comunicação de saúde que as motivaria a participar no rastreio.
Os participantes do grupo experimental principal serão comparados com um grupo de controle e outro grupo que passa por um programa padrão de comunicação em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selangor
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Shah Alam, Selangor, Malásia, 40170
- Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres malaias com 40 anos ou mais
- Possuir smartphone com aplicativo de mensagens sociais pré-determinado (derivado da Fase 1 do estudo) instalado.
- Não foram diagnosticados com câncer antes.
Critério de exclusão:
- Foi submetida a exame clínico das mamas nos últimos 12 meses.
- Rastreamento mamográfico nos últimos 2 anos.
- Sujeitos considerados como tendo comprometimento cognitivo e incapazes de fornecer consentimento para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes não recebem nenhuma mensagem durante o período do estudo.
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Experimental: Braço Experimental 1
Os participantes deste grupo receberão mensagem semanalmente durante todo o período de intervenção, que é de 6 meses, via WhatsApp.
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Os participantes deste grupo receberão links e materiais relacionados ao rastreamento do câncer de mama de fontes oficiais (por exemplo,
Ministério da Saúde, organizações não governamentais (ONG), etc.) que já está prontamente disponível e acessível ao público malaio.
A frequência, duração e plataforma de divulgação serão baseadas nas conclusões da Fase 1 deste estudo.
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Experimental: Braço Experimental 2
Os participantes deste grupo receberão mensagem semanalmente durante todo o período de intervenção, que é de 6 meses, via WhatsApp.
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Os participantes recebem materiais de comunicação sobre saúde elaborados usando princípios persuasivos de comunicação para mudança comportamental e ciência do comportamento para promover o rastreamento do câncer de mama.
A frequência, duração e plataforma de divulgação serão baseadas nas conclusões da Fase 1 deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparecimento ao rastreamento do câncer de mama (exame clínico das mamas (ECM) ou mamografia).
Prazo: 2 momentos: 3 meses após o término do período de intervenção de 6 meses e 6 meses após o término do período de intervenção de 6 meses.
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Participação autorreferida no rastreamento do câncer de mama
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2 momentos: 3 meses após o término do período de intervenção de 6 meses e 6 meses após o término do período de intervenção de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de alfabetização em saúde
Prazo: Na linha de base
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Pontuado através de um instrumento validado
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Na linha de base
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Percepção baseada em domínios do Modelo de Crenças em Saúde
Prazo: 3 pontos de tempo: Linha de base, 3 meses após o término do período de intervenção de 6 meses e 6 meses após o término do período de intervenção de 6 meses.
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Pontuado por meio de um instrumento validado e revisado da Champion Health Belief Model Scale
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3 pontos de tempo: Linha de base, 3 meses após o término do período de intervenção de 6 meses e 6 meses após o término do período de intervenção de 6 meses.
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Aceitação percebida e utilidade do programa de comunicação em saúde
Prazo: 3 meses após o término do período de intervenção de 6 meses.
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Pontuado através de um instrumento validado
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3 meses após o término do período de intervenção de 6 meses.
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Razões para os participantes não participarem do rastreamento do câncer de mama.
Prazo: 2 momentos: linha de base e 3 meses após o término do período de intervenção de 6 meses.
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Determinado por meio de uma questão de múltipla escolha
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2 momentos: linha de base e 3 meses após o término do período de intervenção de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Yee Liang Hing, MSc, Institute for Clinical Research, National Institutes of Health, Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR ID-22-02616-I2I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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