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鎌状赤血球症成人の自己効力感とセルフケア能力に対するエンパワーメントに基づく介入の効果

2024年2月28日 更新者:Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan、University of Bahrain

この研究は、鎌状赤血球症 (SCD) を持つ成人の自己効力感とセルフケア能力に対するエンパワーメントに基づく介入 (EBI) の効果を調査することを目的としました。

この研究の仮説は次のとおりです。EBI を受けている SCD の成人は、受けていない成人よりも高い自己効力感、自己管理能力、HRQoL を示します。

調査の概要

詳細な説明

クラスターサンプリング技術を使用して、バーレーンの無作為に選択された 2 つの保健センターで、検査前、検査後の対照群の実験研究が実施されました。 SCD の成人 122 人のうち 68 人のサンプルが 2 つのグループに無作為に割り当てられました。 EBI は、構造化された小グループのディスカッション セッション、個別の協議、フォローアップ セッションを通じて実施されました。 5A(評価、助言、同意、援助、調整)モデルを採用し、自己管理のための個別相談を実施しました。 毎週コミュニケーションをとって患者の経過を確認し、1か月後に両グループの自己効力感とセルフケア能力を再評価した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manama、バーレーン、11511
        • College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • SCD を有する成人患者 f
  • 一次医療施設で治療を受ける
  • 読み書きができる
  • 教育セッションに参加する機会があります。

除外基準:

  • 精神疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エンパワーメントに基づく介入 (EBI)
研究会にはEBIが使用されました。 これは、患者との協力的な相互作用を重視した患者中心のケアアプローチに基づいた統合的な教育プログラムです。 EBI は、構造化された (a) 小グループのディスカッション セッション、(b) 個別の協議、および (c) フォローアップ セッションを通じて実施されました。
研究グループにはエンパワーメントに基づく介入が使用されました。 これは、患者との協力的な相互作用を重視した患者中心のケアアプローチに基づいた統合的な教育プログラムです。 EBI は構造化された (a) 小グループ d
アクティブコンパレータ:標準的な健康教育
対照群の患者は、HC 内の SCD クリニックから標準的な健康教育を受けました。 この診療所は、統合された患者医療サービスを提供するために、看護師、医師、健康記録係、検査技師、ソーシャルワーカー、健康増進専門家を含む多職種のチームを雇用しています。 予防サービスと治療サービスの両方で構成されます。 保健センターの看護師は、救急治療を受ける際に、血管閉塞を引き起こし、VOC を沈殿させる可能性のある要因に関する情報を患者に提供し、定期的な健康診断とさまざまな標準化された視聴覚補助機器を使用したスクリーニングの重要性について患者に教育します。
対照群の患者は、HC 内の SCD クリニックから標準的な健康教育を受けました。 この診療所は、統合された患者医療サービスを提供するために、看護師、医師、健康記録係、検査技師、ソーシャルワーカー、健康増進専門家を含む多職種のチームを雇用しています。 予防サービスと治療サービスの両方で構成されます。 保健センターの看護師は、救急治療を受ける際に、血管閉塞を引き起こし、VOC を沈殿させる可能性のある要因に関する情報を患者に提供し、定期的な健康診断とさまざまな標準化された視聴覚補助機器を使用したスクリーニングの重要性について患者に教育します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎌状赤血球の自己効力感
時間枠:1ヶ月
このスケールはエドワーズらによって設計されました。 (2000) 鎌状赤血球症の成人患者の日常の機能的活動に従事する能力についての自己評価を評価しました(22)。 これは、細胞疾患が日常の機能活動に参加する能力について、「まったくわからない」から「非常に確かである」までの 5 段階リッカートスケールで評価される 9 項目で構成されています。 これは、「全くわからない」から「非常に確か」までの 5 段階リッカート スケールで評価された 9 つの項目で構成されています。 合計スコアは 9 ~ 45 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感のレベルが高いことを示します。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケア能力
時間枠:1ヶ月
この尺度は元々、Orem のセルフケア理論に従って Kearney と Fleischer (1979) によって開発され、健康関連のセルフケア能力のレベルを評価するために Wang と Laffrey (2000) によって改訂されました (24,25)。 この尺度は 15 項目で構成され、「まったくそう思わない」(1 点) から「まったく同意する」(5 点) までの 5 段階リッカート尺度で評価されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:adnan Bekhit, Professor、College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月20日

一次修了 (実際)

2022年10月21日

研究の完了 (実際)

2022年10月22日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (推定)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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