- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296654
Auswirkung von Empowerment-basierten Interventionen auf die Selbstwirksamkeit und Selbstpflegefähigkeit bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Empowerment-basierten Interventionen (EBI) auf die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeit zur Selbstfürsorge bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie (SCD) zu untersuchen.
Die Hypothesen dieser Studie waren: Erwachsene mit SCD, die EBI erhalten, weisen eine höhere Selbstwirksamkeit, Selbstmanagementfähigkeit und HRQoL auf als diejenigen, die dies nicht tun.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Manama, Bahrein, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit SCD f
- Behandlung durch Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung erhalten
- Kann lesen und schreiben
- Die Möglichkeit haben, an den Bildungsveranstaltungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte psychischer Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Empowerment-basierte Interventionen (EBI)
Für die Studiengruppe wurde der EBI verwendet.
Es handelt sich um ein integratives Bildungsprogramm im Rahmen des patientenzentrierten Pflegeansatzes, bei dem die kooperative Interaktion mit den Patienten im Vordergrund steht.
Der EBI wurde durch strukturierte (a) Diskussionssitzungen in kleinen Gruppen, (b) individuelle Konsultationen und (c) Folgesitzungen umgesetzt.
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Die Empowerment-basierten Interventionen wurden für die Studiengruppe verwendet.
Es handelt sich um ein integratives Bildungsprogramm im Rahmen des patientenzentrierten Pflegeansatzes, bei dem die kooperative Interaktion mit den Patienten im Vordergrund steht.
Das EBI wurde durch strukturierte (a) Kleingruppen-d umgesetzt
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Aktiver Komparator: Standard-Gesundheitserziehung
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine Standard-Gesundheitserziehung von SCD-Kliniken im HC.
Die Klinik beschäftigt ein multidisziplinäres Team, zu dem eine Krankenschwester, ein Arzt, ein Sachbearbeiter für Gesundheitsakten, ein Labortechniker, ein Sozialarbeiter und ein Spezialist für Gesundheitsförderung gehören, um integrierte Gesundheitsdienste für Patienten bereitzustellen.
Es umfasst sowohl präventive als auch heilende Leistungen.
Die Krankenschwestern im Gesundheitszentrum informieren Patienten über Faktoren, die einen Gefäßverschluss verursachen und VOCs auslösen können, wann sie eine Notfallversorgung in Anspruch nehmen sollten, und klären Patienten über die Bedeutung regelmäßiger medizinischer Untersuchungen und Screenings mithilfe verschiedener standardisierter audiovisueller Hilfsmittel auf.
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Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine Standard-Gesundheitserziehung von SCD-Kliniken im HC.
Die Klinik beschäftigt ein multidisziplinäres Team, zu dem eine Krankenschwester, ein Arzt, ein Sachbearbeiter für Gesundheitsakten, ein Labortechniker, ein Sozialarbeiter und ein Spezialist für Gesundheitsförderung gehören, um integrierte Gesundheitsdienste für Patienten bereitzustellen.
Es umfasst sowohl präventive als auch heilende Leistungen.
Die Krankenschwestern im Gesundheitszentrum informieren Patienten über Faktoren, die einen Gefäßverschluss verursachen und VOCs auslösen können, wann sie eine Notfallversorgung in Anspruch nehmen sollten, und klären Patienten über die Bedeutung regelmäßiger medizinischer Untersuchungen und Screenings mithilfe verschiedener standardisierter audiovisueller Hilfsmittel auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit der Sichelzellenanämie
Zeitfenster: 1 Monat
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Diese Skala wurde von Edwards et al. entworfen. (2000) untersuchten die Selbsteinschätzung erwachsener Patienten mit Sichelzellenanämie hinsichtlich ihrer Fähigkeit, sich an alltäglichen funktionellen Aktivitäten zu beteiligen(22).
Es besteht aus neun Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht sicher“ bis „sehr sicher“ bewertet werden.
Es besteht aus neun Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht sicher“ bis „sehr sicher“ bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hinweisen.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstfürsorgefähigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Diese Skala wurde ursprünglich von Kearney und Fleischer (1979) auf der Grundlage der Selbstfürsorgetheorie von Orem entwickelt und von Wang und Laffrey (2000) überarbeitet, um den Grad der gesundheitsbezogenen Selbstfürsorgekapazität zu bewerten (24,25).
Die Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) bis „stimme völlig zu“ (5 Punkte) bewertet werden.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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